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다발성 경화증 환자에서 L-test의 신뢰도 및 타당도

2023년 2월 22일 업데이트: Kader Eldemir, Gazi University

내부 또는 외부에서 안전하게 걷는 것은 일상 생활 활동 및 참여에 영향을 미치는 다발성 경화증(PwMS) 환자에게 중요한 기능입니다. 기능적 이동성의 상실은 PwMS에서 보행 장애의 주요 구성 요소입니다. 따라서 기능적 이동성을 평가하는 것이 중요합니다.

많은 기능 이동성 테스트가 PwMS에 사용되었습니다. 그러나 이러한 테스트는 일반적으로 보행 속도와 지구력에 중점을 둡니다. 한편, TUG(timed up and go test)의 변형인 L test는 총 보행거리를 20m까지 연장하고 환자가 시계방향과 반시계방향으로 모두 회전해야 하는 기능적 이동성 측정 도구이다.

L 테스트는 회전 및 이동과 같은 기능적 이동성의 상위 구성 요소를 평가하는 사용하기 쉬운 단기 테스트 방법이지만 우리가 아는 한 L 테스트의 신뢰성과 타당성을 체계적으로 조사한 연구는 없습니다. 아직 PwMS. 또한, 다발성 경화증(MS)이 있는 낙상자가 아닌 건강한 사람과 낙상자로부터 PwMS를 가장 잘 구별하는 컷오프 시간은 보고되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 PwMS에서 L test의 신뢰도, 타당도, 변별력을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선에서 L 테스트, Timed Up and Go 테스트, 10미터 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트 및 시간 제한 360 회전 테스트가 다발성 경화증 그룹에 적용됩니다. L 테스트는 PwMS에 처음 적용한 후 7일 후에 반복됩니다. 건강한 대조군은 L 테스트만 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Gazi University 물리치료 및 재활학과에 지원하는 다발성 경화증 환자를 본 연구에 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증,
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 0-5,
  • 지난 3개월 이내에 MS 악화 없음,
  • 지난 3개월 동안 안정적인 약물 사용.

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각 또는 지각 문제가 있는 경우
  • 걷기와 서기를 방해하는 정형외과적 문제가 있는 경우
  • 심혈관, 폐 또는 호르몬 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
다른: L 테스트
검사는 의자에서 일어서서 3m 직선 걷기, 오른쪽으로 돌기, 7m 직선 걷기, 돌아서기, 같은 직선을 따라 7m 뒤로 걷기, 왼쪽으로 돌기, 걷기 의자까지 직선으로 3m 이동한 다음 앉습니다.
다발성 경화증
다발성 경화증 환자
다른: L 테스트
검사는 의자에서 일어서서 3m 직선 걷기, 오른쪽으로 돌기, 7m 직선 걷기, 돌아서기, 같은 직선을 따라 7m 뒤로 걷기, 왼쪽으로 돌기, 걷기 의자까지 직선으로 3m 이동한 다음 앉습니다.
다른: 타임업 및 테스트 진행
검사는 개인이 무장된 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 무장된 의자로 걸어가 다시 앉도록 요구합니다.
다른: 10미터 걷기 테스트
테스트에서 임상의는 서 있는 위치에서 10m 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 참가자는 14m 길이의 보도를 따라 걸어야 합니다.
다른: 6분 걷기 테스트
이 테스트는 개인이 6분 동안 편안한 속도로 걸을 수 있는 거리(m)를 측정합니다. 참가자들은 선 자세에서 시작하여 30m 간격으로 배치된 두 개의 주탑을 6분 동안 계속해서 걷는다. 테스트 종료 시 거리가 기록됩니다.
다른: 시간 초과 360° 회전 테스트
각 참가자는 양쪽에 서있는 자세로 제자리에서 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L 테스트
기간: 기준선
L 테스트는 기능적 이동성을 평가합니다. 지속 시간이 길수록 기능적 이동성 성능이 저하됨을 나타냅니다.
기준선
L 테스트 초 평가
기간: 2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.
L 테스트는 기능적 이동성을 평가합니다. 지속 시간이 길수록 기능적 이동성 성능이 저하됨을 나타냅니다.
2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선
Timed Up and Go 테스트는 기능적 이동성을 평가합니다. 기간이 길수록 기능적 이동성이 악화됨을 나타냅니다.
기준선
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 기능적 이동성 및 보행을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
기준선
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
이 테스트는 개인이 6분 동안 편안한 속도로 걸을 수 있는 거리(m)를 측정합니다. 참가자들은 선 자세에서 시작하여 30m 간격으로 배치된 두 개의 주탑을 6분 동안 계속해서 걷는다. 거리는 테스트 종료 시 측정됩니다.
기준선
시간 제한 360° 회전 테스트
기간: 기준선
시간 제한 360° 회전 테스트는 시간이 많이 걸리지 않고 쉽게 관리할 수 있는 특정 측정 도구로 회전 능력을 평가합니다. 개인이 서 있는 자세에서 360° 회전하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간 제한 360° 회전 테스트는 균형 및 기능적 이동성과도 관련이 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-MS-L-Test-reliability

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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