Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność testu L u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University

Bezpieczne chodzenie wewnątrz lub na zewnątrz jest ważną funkcją u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (PwMS), która wpływa na ich codzienną aktywność i uczestnictwo. Utrata mobilności funkcjonalnej jest głównym składnikiem zaburzeń chodzenia w PwMS. Dlatego ważna jest ocena mobilności funkcjonalnej.

W PwMS zastosowano wiele testów mobilności funkcjonalnej; jednak testy te generalnie koncentrują się na szybkości chodu i wytrzymałości. Z drugiej strony test L, będący odmianą testu up and go (TUG), jest funkcjonalnym narzędziem do pomiaru mobilności, które wydłuża całkowity dystans marszu do 20 metrów, a także wymaga od pacjentów obrócenia się zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.

Chociaż test L jest łatwą w użyciu, krótkoterminową metodą testową, która ocenia komponenty mobilności funkcjonalnej wyższego poziomu, takie jak skręty i transfery, według naszej wiedzy żadne badanie nie zbadało systematycznie rzetelności i trafności testu L w PwMS jeszcze. Ponadto nie podano czasów granicznych, które najlepiej odróżniają PwMS od osób zdrowych i osób, które nie upadły, ze stwardnieniem rozsianym (SM). Dlatego w tym badaniu planowano zbadać rzetelność, trafność i dyskryminację testu L w PwMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na linii podstawowej test L, test Wstań i idź, test marszu na 10 metrów, test marszu sześciominutowego i test obrotu o 360 stopni w czasie zostaną zastosowane w grupie ze stwardnieniem rozsianym. Test L zostanie powtórzony po siedmiu dniach od pierwszej aplikacji w PwMS. Zdrowe kontrole wykonają tylko test L.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Gazi, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostaną zaproszeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat,
  • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez neurologa,
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) od 0 do 5,
  • Brak zaostrzeń SM w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Zażywanie stabilnego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, słuchem lub percepcją, które mogą mieć wpływ na wyniki badań,
  • Mając problem ortopedyczny, który uniemożliwia chodzenie i stanie
  • Choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub hormonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
Inny: Próba L
Test polega na wstawaniu z krzesła, przejściu 3 m w linii prostej, skręcie w prawo, przejściu 7 m w linii prostej, odwróceniu się, przejściu 7 m do tyłu po tej samej linii, skręcie w lewo, marszu 3 m w linii prostej do krzesła, a następnie usiądź.
stwardnienie rozsiane
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Inny: Próba L
Test polega na wstawaniu z krzesła, przejściu 3 m w linii prostej, skręcie w prawo, przejściu 7 m w linii prostej, odwróceniu się, przejściu 7 m do tyłu po tej samej linii, skręcie w lewo, marszu 3 m w linii prostej do krzesła, a następnie usiądź.
Inny: Czasowy test Up and Go
Test wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła.
Inny: Test marszu na 10 metrów
W teście klinicysta mierzy czas potrzebny do przejścia dystansu 10 m z pozycji stojącej. Uczestnicy proszeni są o przejście po chodniku o długości 14 m.
Inny: Sześciominutowy test marszu
Ten test mierzy odległość (w metrach), jaką dana osoba jest w stanie przejść z komfortową prędkością przez 6 minut. Zaczynając od pozycji stojącej, uczestnicy chodzą w sposób ciągły wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 30 m przez 6 minut. Odległość jest rejestrowana na końcu testu.
Inny: Czasowy test obrotu o 360°
Każdy uczestnik obraca się w miejscu w pozycji stojącej dla obu stron.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba L
Ramy czasowe: linia bazowa
Test L ocenia ruchomość funkcjonalną. Dłuższe czasy trwania wskazują na gorszą wydajność mobilności funkcjonalnej.
linia bazowa
Test L-druga ocena
Ramy czasowe: druga ocena zostanie przeprowadzona po siedmiu dniach
Test L ocenia ruchomość funkcjonalną. Dłuższe czasy trwania wskazują na gorszą wydajność mobilności funkcjonalnej.
druga ocena zostanie przeprowadzona po siedmiu dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Timed Up and Go ocenia mobilność funkcjonalną. Wyższe czasy trwania wskazują na gorszą mobilność funkcjonalną.
Linia bazowa
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie. Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej i chodu.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten test mierzy odległość (w metrach), jaką dana osoba jest w stanie przejść z komfortową prędkością przez 6 minut. Zaczynając od pozycji stojącej, uczestnicy chodzą w sposób ciągły wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 30 m przez 6 minut. Odległość jest mierzona na końcu testu.
Linia bazowa
czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czasowy test obrotu o 360° jest łatwym w obsłudze, nie czasochłonnym i specyficznym narzędziem pomiarowym do oceny zdolności obracania się. Mierzy czas potrzebny osobie do obrócenia się o 360° w pozycji stojącej. Test obrotu o 360° w czasie jest również skorelowany z równowagą i mobilnością funkcjonalną.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj