Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a validita L-testu u pacientů s roztroušenou sklerózou

22. února 2023 aktualizováno: Kader Eldemir, Gazi University

Bezpečná chůze uvnitř nebo venku je důležitou funkcí u pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS), která ovlivňuje jejich každodenní aktivitu a účast. Ztráta funkční mobility je hlavní složkou poruch chůze u PwMS. Proto je důležité vyhodnocovat funkční mobilitu.

Pro PwMS bylo použito mnoho testů funkční mobility; tyto testy se však obecně zaměřují na rychlost a vytrvalost chůze. Na druhou stranu, L test, variace timed up and go testu (TUG), je funkční nástroj pro měření mobility, který prodlužuje celkovou vzdálenost chůze na 20 metrů a také vyžaduje, aby se pacienti otáčeli po i proti směru hodinových ručiček.

I když je L test snadno použitelnou, krátkodobou testovací metodou, která hodnotí komponenty funkční mobility vyšší úrovně, jako jsou obraty a přesuny, pokud je nám známo, žádná studie systematicky nezkoumala spolehlivost a validitu L testu v PwMS zatím. Navíc nebyly hlášeny hraniční časy, které nejlépe odliší PwMS od zdravých lidí a padouchů s neklesajícími pacienty s roztroušenou sklerózou (RS). Proto tato studie plánovala prozkoumat spolehlivost, validitu a diskriminaci L testu v PwMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku budou u skupiny s roztroušenou sklerózou aplikovány L test, Timed Up and Go test, 10metrový test chůze, šestiminutový test chůze a test měřeného 360 zatáček. L test se bude opakovat po sedmi dnech po první aplikaci v PwMS. Zdravé kontroly budou provádět pouze L test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se hlásí na Gazi University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let,
  • Neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 0-5,
  • Žádná exacerbace RS během posledních 3 měsíců,
  • Užívání stabilní medikace v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Máte-li jakékoli problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu,
  • Máte ortopedický problém, který brání chůzi a stání
  • Máte kardiovaskulární, plicní nebo hormonální poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Jiný: L test
Zkouška zahrnuje vstávání ze židle, chůzi po přímce na 3 m, otočení doprava, chůzi v přímém směru na 7 m, obrat, chůzi zpět o 7 m po stejné čáře, otočení doleva, chůzi 3 m v přímé linii k židli a poté se posaďte.
roztroušená skleróza
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Jiný: L test
Zkouška zahrnuje vstávání ze židle, chůzi po přímce na 3 m, otočení doprava, chůzi v přímém směru na 7 m, obrat, chůzi zpět o 7 m po stejné čáře, otočení doleva, chůzi 3 m v přímé linii k židli a poté se posaďte.
Jiný: Test Timed Up and Go
Test vyžaduje, aby jedinec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na ozbrojené křeslo a znovu se posadil.
Jiný: Test chůze na 10 metrů
Při testu lékař změří čas, který je zapotřebí k chůzi na vzdálenost 10 m ze stoje. Účastníci jsou požádáni, aby šli po 14 m dlouhém chodníku.
Jiný: Test šest minut chůze
Tento test měří vzdálenost (v m), kterou je jedinec schopen ujít pohodlnou rychlostí po dobu 6 minut. Počínaje vestoje prochází účastníci nepřetržitě kolem dvou pylonů umístěných 30 m od sebe po dobu 6 minut. Vzdálenost se zaznamená na konci testu.
Jiný: Časovaný test otáčení o 360°
Každý účastník se otočí na místě ve stoje na obě strany.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
L test
Časové okno: základní linie
L test hodnotí funkční mobilitu. Vyšší trvání naznačuje horší funkční mobilitu.
základní linie
L test-druhé hodnocení
Časové okno: druhé hodnocení bude provedeno po sedmi dnech
L test hodnotí funkční mobilitu. Vyšší trvání naznačuje horší funkční mobilitu.
druhé hodnocení bude provedeno po sedmi dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Základní linie
Test Timed Up and Go hodnotí funkční mobilitu. Vyšší trvání naznačuje horší funkční mobilitu.
Základní linie
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
Test chůze na 10 metrů je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost. Může být použit ke stanovení funkční mobility a chůze.
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Tento test měří vzdálenost (v m), kterou je jedinec schopen ujít pohodlnou rychlostí po dobu 6 minut. Počínaje vestoje prochází účastníci nepřetržitě kolem dvou pylonů umístěných 30 m od sebe po dobu 6 minut. Vzdálenost se měří na konci testu.
Základní linie
časovaný test otáčení o 360°
Časové okno: Základní linie
Časovaný test otáčení o 360° je snadno spravovatelný, časově nenáročný a specifický nástroj pro měření schopnosti otáčení. Měří čas potřebný k otočení jednotlivce o 360° ve stoje. Časovaný test 360° otočení také koreluje s rovnováhou a funkční mobilitou.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit