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L'affidabilità e la validità del test L nei pazienti con sclerosi multipla

22 febbraio 2023 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University

Camminare in sicurezza all'interno o all'esterno è una funzione importante nei pazienti con sclerosi multipla (PwMS) che influisce sulla loro attività e partecipazione alla vita quotidiana. La perdita di mobilità funzionale è la componente principale dei disturbi della deambulazione nelle PwMS. Pertanto, è importante valutare la mobilità funzionale.

Molti test di mobilità funzionale sono stati utilizzati per PwMS; tuttavia, questi test generalmente si concentrano sulla velocità e sulla resistenza della camminata. D'altra parte, il test L, una variazione del timed up and go test (TUG), è uno strumento di misurazione della mobilità funzionale che estende la distanza totale percorsa fino a 20 metri e richiede anche ai pazienti di girare sia in senso orario che antiorario.

Sebbene il test L sia un metodo di test a breve termine facile da usare che valuta componenti di livello superiore della mobilità funzionale come giri e trasferimenti, a nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato sistematicamente l'affidabilità e la validità del test L in PwMS ancora. Inoltre, non sono stati riportati i tempi limite che meglio discriminano PwMS da persone sane e cadute con non cadute con sclerosi multipla (SM). Pertanto, questo studio ha pianificato di indagare l'affidabilità, la validità e la discriminazione del test L in PwMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, il test L, Timed Up and Go test, 10 meter walk test, six minute walk test e timed 360 turn test verranno applicati al gruppo Sclerosi multipla. Il test L verrà ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione in PwMS. I controlli sani eseguiranno solo il test L.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con sclerosi multipla che fanno domanda all'Università di Gazi, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età almeno 18 anni,
  • Sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 0 e 5,
  • Nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 3 mesi,
  • Uso di farmaci stabili negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di vista, udito o percezione che possono influenzare i risultati della ricerca,
  • Avere un problema ortopedico che impedirà di camminare e stare in piedi
  • Avere un disturbo cardiovascolare, polmonare o ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
Altro: Prova L
Il test include alzarsi da una sedia, camminare in linea retta per 3 m, girarsi a destra, camminare in linea retta per 7 m, girarsi, tornare indietro di 7 m lungo la stessa linea, girarsi a sinistra, camminare 3 m in linea retta verso la sedia, quindi sedersi.
sclerosi multipla
Pazienti con Sclerosi Multipla
Altro: Prova L
Il test include alzarsi da una sedia, camminare in linea retta per 3 m, girarsi a destra, camminare in linea retta per 7 m, girarsi, tornare indietro di 7 m lungo la stessa linea, girarsi a sinistra, camminare 3 m in linea retta verso la sedia, quindi sedersi.
Altro: Timed Up and Go test
Il test richiede che l'individuo si alzi da una sedia armata, cammini per 3 m, si giri, torni alla sedia armata e si sieda di nuovo.
Altro: Prova di camminata di 10 metri
Nel test, il medico misura il tempo impiegato per percorrere una distanza di 10 m da una posizione eretta. I partecipanti sono invitati a percorrere una passerella lunga 14 m.
Altro: Test del cammino di sei minuti
Questo test misura la distanza (in m) che un individuo è in grado di percorrere a una velocità confortevole per 6 minuti. Partendo da una posizione eretta, i partecipanti camminano continuamente attorno a due piloni posti a 30 m di distanza per 6 minuti. La distanza viene registrata alla fine del test.
Altro: Il test di virata a 360° temporizzato
Ogni partecipante si gira sul posto in posizione eretta per entrambi i lati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova L
Lasso di tempo: linea di base
Il test L valuta la mobilità funzionale. Durate più elevate indicano prestazioni di mobilità funzionale peggiori.
linea di base
L test-seconda valutazione
Lasso di tempo: la seconda valutazione sarà condotta dopo i sette giorni
Il test L valuta la mobilità funzionale. Durate più elevate indicano prestazioni di mobilità funzionale peggiori.
la seconda valutazione sarà condotta dopo i sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Timed Up and Go valuta la mobilità funzionale. Durate più elevate indicano una mobilità funzionale peggiore.
Linea di base
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di camminata di 10 metri è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale e l'andatura.
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Questo test misura la distanza (in m) che un individuo è in grado di percorrere a una velocità confortevole per 6 minuti. Partendo da una posizione eretta, i partecipanti camminano continuamente attorno a due piloni posti a 30 m di distanza per 6 minuti. La distanza viene misurata alla fine del test.
Linea di base
il test di virata a 360° temporizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di virata a 360° temporizzato è uno strumento di misurazione specifico, facile da amministrare e non dispendioso in termini di tempo, per valutare la capacità di virata. Misura il tempo impiegato da un individuo per girarsi di 360° in posizione eretta. Il test di rotazione a 360° temporizzato è anche correlato all'equilibrio e alla mobilità funzionale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-MS-L-Test-reliability

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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