- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641714
La confiabilidad y validez de la prueba L en pacientes con esclerosis múltiple
Caminar con seguridad dentro o fuera es una función importante en pacientes con esclerosis múltiple (PwMS) que afecta su actividad y participación en la vida diaria. La pérdida de movilidad funcional es el componente principal de los trastornos de la marcha en PwMS. Por lo tanto, es importante evaluar la movilidad funcional.
Se han utilizado muchas pruebas de movilidad funcional para PwMS; sin embargo, estas pruebas generalmente se enfocan en la velocidad y la resistencia al caminar. Por otro lado, la prueba L, una variación de la prueba timed up and go (TUG), es una herramienta de medición de movilidad funcional que extiende la distancia total de caminata a 20 metros y también requiere que los pacientes giren en sentido horario y antihorario.
Aunque la prueba L es un método de prueba a corto plazo y fácil de usar que evalúa los componentes de nivel superior de la movilidad funcional, como giros y transferencias, hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado sistemáticamente la confiabilidad y validez de la prueba L en PwMS todavía. Además, no se han informado los tiempos de corte que discriminan mejor PwMS de personas sanas y personas que sufren caídas con esclerosis múltiple (EM) que no sufren caídas. Por lo tanto, este estudio planeó investigar la confiabilidad, validez y discriminación de la prueba L en PwMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de al menos 18 años,
- Esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
- Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0-5,
- Sin exacerbación de la EM en los últimos 3 meses,
- Uso de medicación estable en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier problema de visión, audición o percepción que pueda afectar los resultados de la investigación,
- Tener un problema ortopédico que le impida caminar y pararse
- Tener un trastorno cardiovascular, pulmonar u hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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controles saludables
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La prueba incluye levantarse de una silla, caminar en línea recta 3 m, girar a la derecha, caminar en línea recta 7 m, dar la vuelta, retroceder 7 m en la misma línea, girar a la izquierda, caminar 3 m en línea recta hasta la silla y luego siéntese.
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esclerosis múltiple
Pacientes con Esclerosis Múltiple
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La prueba incluye levantarse de una silla, caminar en línea recta 3 m, girar a la derecha, caminar en línea recta 7 m, dar la vuelta, retroceder 7 m en la misma línea, girar a la izquierda, caminar 3 m en línea recta hasta la silla y luego siéntese.
La prueba requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
En la prueba, el médico mide el tiempo que tarda en caminar una distancia de 10 m desde una posición de pie.
Se pide a los participantes que caminen por una pasarela de 14 m de largo.
Esta prueba mide la distancia (en m) que un individuo puede caminar a una velocidad cómoda durante 6 minutos.
Partiendo de una posición de pie, los participantes caminan continuamente alrededor de dos pilones colocados a 30 m de distancia durante 6 minutos.
La distancia se registra al final de la prueba.
Cada participante gira en su lugar en una posición de pie para ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba
Periodo de tiempo: base
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La prueba L evalúa la movilidad funcional.
Mayores duraciones indican peor desempeño en movilidad funcional.
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base
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L prueba-segundo evaluación
Periodo de tiempo: la segunda evaluación se realizará después de los siete días
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La prueba L evalúa la movilidad funcional.
Mayores duraciones indican peor desempeño en movilidad funcional.
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la segunda evaluación se realizará después de los siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Timed Up and Go evalúa la movilidad funcional.
Mayores duraciones indican peor movilidad funcional.
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Base
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de marcha de 10 metros es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional y la marcha.
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba mide la distancia (en m) que un individuo puede caminar a una velocidad cómoda durante 6 minutos.
Partiendo de una posición de pie, los participantes caminan continuamente alrededor de dos pilones colocados a 30 m de distancia durante 6 minutos.
La distancia se mide al final de la prueba.
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Base
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la prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de giro cronometrado de 360° es una herramienta de medición específica, fácil de administrar y que no requiere mucho tiempo para evaluar la capacidad de giro.
Mide el tiempo que tarda una persona en dar una vuelta de 360° en una posición de pie.
La prueba de giro cronometrado de 360° también se correlaciona con el equilibrio y la movilidad funcional.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 1-MS-L-Test-reliability
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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