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La confiabilidad y validez de la prueba L en pacientes con esclerosis múltiple

22 de febrero de 2023 actualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Caminar con seguridad dentro o fuera es una función importante en pacientes con esclerosis múltiple (PwMS) que afecta su actividad y participación en la vida diaria. La pérdida de movilidad funcional es el componente principal de los trastornos de la marcha en PwMS. Por lo tanto, es importante evaluar la movilidad funcional.

Se han utilizado muchas pruebas de movilidad funcional para PwMS; sin embargo, estas pruebas generalmente se enfocan en la velocidad y la resistencia al caminar. Por otro lado, la prueba L, una variación de la prueba timed up and go (TUG), es una herramienta de medición de movilidad funcional que extiende la distancia total de caminata a 20 metros y también requiere que los pacientes giren en sentido horario y antihorario.

Aunque la prueba L es un método de prueba a corto plazo y fácil de usar que evalúa los componentes de nivel superior de la movilidad funcional, como giros y transferencias, hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado sistemáticamente la confiabilidad y validez de la prueba L en PwMS todavía. Además, no se han informado los tiempos de corte que discriminan mejor PwMS de personas sanas y personas que sufren caídas con esclerosis múltiple (EM) que no sufren caídas. Por lo tanto, este estudio planeó investigar la confiabilidad, validez y discriminación de la prueba L en PwMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al inicio, se aplicarán al grupo de esclerosis múltiple la prueba L, la prueba Timed Up and Go, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de giro cronometrado de 360 ​​grados. La prueba L se repetirá a los siete días de la primera aplicación en PwMS. Los controles sanos van a realizar solo la prueba L.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kader Eldemir, PT, PhD
  • Número de teléfono: +0905447948344
  • Correo electrónico: fztkader2015@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a este estudio a los pacientes con esclerosis múltiple que se postulen para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 18 años,
  • Esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
  • Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0-5,
  • Sin exacerbación de la EM en los últimos 3 meses,
  • Uso de medicación estable en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Tener cualquier problema de visión, audición o percepción que pueda afectar los resultados de la investigación,
  • Tener un problema ortopédico que le impida caminar y pararse
  • Tener un trastorno cardiovascular, pulmonar u hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Otro: Prueba
La prueba incluye levantarse de una silla, caminar en línea recta 3 m, girar a la derecha, caminar en línea recta 7 m, dar la vuelta, retroceder 7 m en la misma línea, girar a la izquierda, caminar 3 m en línea recta hasta la silla y luego siéntese.
esclerosis múltiple
Pacientes con Esclerosis Múltiple
Otro: Prueba
La prueba incluye levantarse de una silla, caminar en línea recta 3 m, girar a la derecha, caminar en línea recta 7 m, dar la vuelta, retroceder 7 m en la misma línea, girar a la izquierda, caminar 3 m en línea recta hasta la silla y luego siéntese.
Otro: Prueba Timed Up and Go
La prueba requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
Otro: Prueba de caminata de 10 metros
En la prueba, el médico mide el tiempo que tarda en caminar una distancia de 10 m desde una posición de pie. Se pide a los participantes que caminen por una pasarela de 14 m de largo.
Otro: Prueba de caminata de seis minutos
Esta prueba mide la distancia (en m) que un individuo puede caminar a una velocidad cómoda durante 6 minutos. Partiendo de una posición de pie, los participantes caminan continuamente alrededor de dos pilones colocados a 30 m de distancia durante 6 minutos. La distancia se registra al final de la prueba.
Otro: La prueba de giro cronometrado de 360°
Cada participante gira en su lugar en una posición de pie para ambos lados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba
Periodo de tiempo: base
La prueba L evalúa la movilidad funcional. Mayores duraciones indican peor desempeño en movilidad funcional.
base
L prueba-segundo evaluación
Periodo de tiempo: la segunda evaluación se realizará después de los siete días
La prueba L evalúa la movilidad funcional. Mayores duraciones indican peor desempeño en movilidad funcional.
la segunda evaluación se realizará después de los siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base
La prueba Timed Up and Go evalúa la movilidad funcional. Mayores duraciones indican peor movilidad funcional.
Base
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
La prueba de marcha de 10 metros es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta. Se puede emplear para determinar la movilidad funcional y la marcha.
Base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
Esta prueba mide la distancia (en m) que un individuo puede caminar a una velocidad cómoda durante 6 minutos. Partiendo de una posición de pie, los participantes caminan continuamente alrededor de dos pilones colocados a 30 m de distancia durante 6 minutos. La distancia se mide al final de la prueba.
Base
la prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: Base
La prueba de giro cronometrado de 360° es una herramienta de medición específica, fácil de administrar y que no requiere mucho tiempo para evaluar la capacidad de giro. Mide el tiempo que tarda una persona en dar una vuelta de 360° en una posición de pie. La prueba de giro cronometrado de 360° también se correlaciona con el equilibrio y la movilidad funcional.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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