- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05641714
L-testin luotettavuus ja kelpoisuus multippeliskleroosipotilailla
Turvallinen kävely sisällä tai ulkona on multippeliskleroosipotilailla (PwMS) tärkeä tehtävä, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa ja osallistumiseensa. Toiminnallisen liikkuvuuden menetys on pääasiallinen osa kävelyhäiriöitä PwMS:ssä. Siksi on tärkeää arvioida toiminnallista liikkuvuutta.
PwMS:ssä on käytetty monia toiminnallisia liikkuvuustestejä; nämä testit keskittyvät kuitenkin yleensä kävelynopeuteen ja kestävyyteen. Toisaalta L-testi, joka on muunnelma timed up and go -testistä (TUG), on toiminnallinen liikkuvuuden mittaustyökalu, joka pidentää kokonaiskävelymatkan 20 metriin ja vaatii myös potilaiden kääntymistä sekä myötä- että vastapäivään.
Vaikka L-testi on helppokäyttöinen, lyhytkestoinen testimenetelmä, joka arvioi toiminnallisen liikkuvuuden korkeamman tason komponentteja, kuten käännöksiä ja siirtoja, ei tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ole systemaattisesti tutkittu L-testin luotettavuutta ja validiteettia PwMS vielä. Lisäksi ei ole raportoitu kynnysaikoja, jotka parhaiten erottelevat PwMS:n terveistä ihmisistä ja kaatuvista, joilla on MS-tautia sairastavia ei-kaatuneita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia L-testin luotettavuutta, validiteettia ja erottelua PwMS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta,
- Neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet välillä 0-5,
- Ei MS-taudin pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Vakaa lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin,
- Sinulla on ortopedinen ongelma, joka estää kävelyn ja seisomisen
- Sydän-, verisuoni-, keuhko- tai hormonaalinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
Testi sisältää nousemisen tuolista, kävelyä suorassa linjassa 3 m, kääntymistä oikealle, kävelemistä suoraan 7 m, kääntymistä, kävelemistä taaksepäin 7 m samaa linjaa pitkin, kääntymistä vasemmalle, kävelyä 3 m suorassa linjassa tuoliin ja istu sitten alas.
|
|
multippeliskleroosi
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
|
Testi sisältää nousemisen tuolista, kävelyä suorassa linjassa 3 m, kääntymistä oikealle, kävelemistä suoraan 7 m, kääntymistä, kävelemistä taaksepäin 7 m samaa linjaa pitkin, kääntymistä vasemmalle, kävelyä 3 m suorassa linjassa tuoliin ja istu sitten alas.
Testi vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin nojatuoliin ja istumaan uudelleen.
Testissä kliinikko mittaa ajan, joka kuluu kävelemään 10 metrin matka seisoma-asennosta.
Osallistujia pyydetään kävelemään 14 m pitkää kävelytietä pitkin.
Tämä testi mittaa etäisyyden (metreinä), jonka henkilö pystyy kävelemään mukavalla nopeudella 6 minuuttia.
Seisoma-asennosta alkaen osallistujat kävelevät jatkuvasti kahden 30 metrin etäisyydelle toisistaan sijoitetun pilonin ympärillä 6 minuutin ajan.
Etäisyys kirjataan testin lopussa.
Jokainen osallistuja kääntyy paikallaan seisoma-asennossa molemmille puolille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
L-testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta.
Korkeammat kestoajat osoittavat huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
perusviiva
|
|
L koe-toinen arviointi
Aikaikkuna: toinen arviointi suoritetaan seitsemän päivän kuluttua
|
L-testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta.
Korkeammat kestoajat osoittavat huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
toinen arviointi suoritetaan seitsemän päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go -testi arvioi toiminnallisen liikkuvuuden.
Korkeammat kestoajat viittaavat huonompaan toiminnalliseen liikkuvuuteen.
|
Perustaso
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jolla mitataan kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi mittaa etäisyyden (metreinä), jonka henkilö pystyy kävelemään mukavalla nopeudella 6 minuuttia.
Seisoma-asennosta alkaen osallistujat kävelevät jatkuvasti kahden 30 metrin etäisyydelle toisistaan sijoitetun pilonin ympärillä 6 minuutin ajan.
Etäisyys mitataan testin lopussa.
|
Perustaso
|
|
ajastettu 360° kääntötesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ajastettu 360° kääntötesti on helposti hallittava, ei aikaa vievä ja erityinen mittaustyökalu kääntymiskyvyn arvioimiseen.
Se mittaa aikaa, joka kestää henkilön 360° kääntymiseen seisoma-asennossa.
Ajastettu 360° kääntymistesti korreloi myös tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-MS-L-Test-reliability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .