- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641714
La fiabilité et la validité du test L chez les patients atteints de sclérose en plaques
Marcher en toute sécurité à l'intérieur ou à l'extérieur est une fonction importante chez les patients atteints de sclérose en plaques (PwMS) qui affecte leur activité et leur participation quotidiennes. La perte de mobilité fonctionnelle est la composante majeure des troubles de la marche chez les PwMS. Il est donc important d'évaluer la mobilité fonctionnelle.
De nombreux tests de mobilité fonctionnelle ont été utilisés pour PwMS ; cependant, ces tests se concentrent généralement sur la vitesse de marche et l'endurance. D'autre part, le test L, une variante du test timed up and go (TUG), est un outil de mesure de la mobilité fonctionnelle qui étend la distance de marche totale à 20 mètres et oblige également les patients à tourner dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Bien que le test L soit une méthode de test à court terme facile à utiliser qui évalue les composants de niveau supérieur de la mobilité fonctionnelle tels que les virages et les transferts, à notre connaissance, aucune étude n'a examiné systématiquement la fiabilité et la validité du test L dans PwMS encore. De plus, les heures limites qui discriminent le mieux le PwMS des personnes en bonne santé et des chuteurs des non-chuteurs atteints de sclérose en plaques (SEP) n'ont pas été signalées. Par conséquent, cette étude prévoyait d'étudier la fiabilité, la validité et la discrimination du test L dans PwMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans,
- Sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 0 et 5,
- Aucune exacerbation de SEP au cours des 3 derniers mois,
- Utilisation de médicaments stables au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de vision, d'ouïe ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche,
- Avoir un problème orthopédique qui empêchera de marcher et de se tenir debout
- Avoir un trouble cardiovasculaire, pulmonaire ou hormonal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôles sains
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Le test consiste à se lever d'une chaise, à marcher en ligne droite sur 3 m, à tourner à droite, à marcher en ligne droite sur 7 m, à faire demi-tour, à reculer de 7 m sur la même ligne, à tourner à gauche, à marcher 3 m en ligne droite jusqu'à la chaise, puis asseyez-vous.
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sclérose en plaque
Patients atteints de sclérose en plaques
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Le test consiste à se lever d'une chaise, à marcher en ligne droite sur 3 m, à tourner à droite, à marcher en ligne droite sur 7 m, à faire demi-tour, à reculer de 7 m sur la même ligne, à tourner à gauche, à marcher 3 m en ligne droite jusqu'à la chaise, puis asseyez-vous.
Le test demande à la personne de se lever d'une chaise armée, de marcher 3 m, de faire demi-tour, de revenir à la chaise armée et de se rasseoir.
Dans le test, le clinicien mesure le temps mis pour parcourir une distance de 10 m à partir d'une position debout.
Les participants sont invités à marcher le long d'une passerelle de 14 m de long.
Ce test mesure la distance (en m) qu'un individu est capable de marcher à une vitesse confortable pendant 6 minutes.
En partant debout, les participants marchent en continu autour de deux pylônes distants de 30 m pendant 6 minutes.
La distance est enregistrée à la fin du test.
Chaque participant se retourne sur place en position debout des deux côtés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai L
Délai: ligne de base
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Le test L évalue la mobilité fonctionnelle.
Des durées plus élevées indiquent une moins bonne performance de mobilité fonctionnelle.
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ligne de base
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L évaluation du test-seconde
Délai: la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
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Le test L évalue la mobilité fonctionnelle.
Des durées plus élevées indiquent une moins bonne performance de mobilité fonctionnelle.
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la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base
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Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle.
Des durées plus élevées indiquent une moins bonne mobilité fonctionnelle.
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Ligne de base
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
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Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle et la démarche.
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Ce test mesure la distance (en m) qu'un individu est capable de marcher à une vitesse confortable pendant 6 minutes.
En partant debout, les participants marchent en continu autour de deux pylônes distants de 30 m pendant 6 minutes.
La distance est mesurée à la fin du test.
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Ligne de base
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le test chronométré de virage à 360°
Délai: Ligne de base
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Le test de virage chronométré à 360° est un outil de mesure spécifique, facile à administrer, qui ne prend pas de temps et qui permet d'évaluer la capacité de virage.
Il mesure le temps mis par un individu pour faire un tour à 360° en position debout.
Le test de virage chronométré à 360° est également corrélé à l'équilibre et à la mobilité fonctionnelle.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-MS-L-Test-reliability
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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