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La fiabilité et la validité du test L chez les patients atteints de sclérose en plaques

22 février 2023 mis à jour par: Kader Eldemir, Gazi University

Marcher en toute sécurité à l'intérieur ou à l'extérieur est une fonction importante chez les patients atteints de sclérose en plaques (PwMS) qui affecte leur activité et leur participation quotidiennes. La perte de mobilité fonctionnelle est la composante majeure des troubles de la marche chez les PwMS. Il est donc important d'évaluer la mobilité fonctionnelle.

De nombreux tests de mobilité fonctionnelle ont été utilisés pour PwMS ; cependant, ces tests se concentrent généralement sur la vitesse de marche et l'endurance. D'autre part, le test L, une variante du test timed up and go (TUG), est un outil de mesure de la mobilité fonctionnelle qui étend la distance de marche totale à 20 mètres et oblige également les patients à tourner dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

Bien que le test L soit une méthode de test à court terme facile à utiliser qui évalue les composants de niveau supérieur de la mobilité fonctionnelle tels que les virages et les transferts, à notre connaissance, aucune étude n'a examiné systématiquement la fiabilité et la validité du test L dans PwMS encore. De plus, les heures limites qui discriminent le mieux le PwMS des personnes en bonne santé et des chuteurs des non-chuteurs atteints de sclérose en plaques (SEP) n'ont pas été signalées. Par conséquent, cette étude prévoyait d'étudier la fiabilité, la validité et la discrimination du test L dans PwMS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au départ, le test L, le test Timed Up and Go, le test de marche de 10 mètres, le test de marche de six minutes et le test chronométré de 360 ​​tours seront appliqués au groupe Sclérose en Plaques. Le test L sera répété sept jours après la première application dans PwMS. Les témoins sains n'effectueront que le test L.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de sclérose en plaques qui postulent à l'Université de Gazi, Département de physiothérapie et de réadaptation seront invités à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans,
  • Sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 0 et 5,
  • Aucune exacerbation de SEP au cours des 3 derniers mois,
  • Utilisation de médicaments stables au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de vision, d'ouïe ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche,
  • Avoir un problème orthopédique qui empêchera de marcher et de se tenir debout
  • Avoir un trouble cardiovasculaire, pulmonaire ou hormonal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
Le test consiste à se lever d'une chaise, à marcher en ligne droite sur 3 m, à tourner à droite, à marcher en ligne droite sur 7 m, à faire demi-tour, à reculer de 7 m sur la même ligne, à tourner à gauche, à marcher 3 m en ligne droite jusqu'à la chaise, puis asseyez-vous.
sclérose en plaque
Patients atteints de sclérose en plaques
Le test consiste à se lever d'une chaise, à marcher en ligne droite sur 3 m, à tourner à droite, à marcher en ligne droite sur 7 m, à faire demi-tour, à reculer de 7 m sur la même ligne, à tourner à gauche, à marcher 3 m en ligne droite jusqu'à la chaise, puis asseyez-vous.
Le test demande à la personne de se lever d'une chaise armée, de marcher 3 m, de faire demi-tour, de revenir à la chaise armée et de se rasseoir.
Dans le test, le clinicien mesure le temps mis pour parcourir une distance de 10 m à partir d'une position debout. Les participants sont invités à marcher le long d'une passerelle de 14 m de long.
Ce test mesure la distance (en m) qu'un individu est capable de marcher à une vitesse confortable pendant 6 minutes. En partant debout, les participants marchent en continu autour de deux pylônes distants de 30 m pendant 6 minutes. La distance est enregistrée à la fin du test.
Chaque participant se retourne sur place en position debout des deux côtés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai L
Délai: ligne de base
Le test L évalue la mobilité fonctionnelle. Des durées plus élevées indiquent une moins bonne performance de mobilité fonctionnelle.
ligne de base
L évaluation du test-seconde
Délai: la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
Le test L évalue la mobilité fonctionnelle. Des durées plus élevées indiquent une moins bonne performance de mobilité fonctionnelle.
la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base
Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle. Des durées plus élevées indiquent une moins bonne mobilité fonctionnelle.
Ligne de base
Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance. Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle et la démarche.
Ligne de base
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
Ce test mesure la distance (en m) qu'un individu est capable de marcher à une vitesse confortable pendant 6 minutes. En partant debout, les participants marchent en continu autour de deux pylônes distants de 30 m pendant 6 minutes. La distance est mesurée à la fin du test.
Ligne de base
le test chronométré de virage à 360°
Délai: Ligne de base
Le test de virage chronométré à 360° est un outil de mesure spécifique, facile à administrer, qui ne prend pas de temps et qui permet d'évaluer la capacité de virage. Il mesure le temps mis par un individu pour faire un tour à 360° en position debout. Le test de virage chronométré à 360° est également corrélé à l'équilibre et à la mobilité fonctionnelle.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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