Надежность и валидность L-теста у пациентов с рассеянным склерозом
22 февраля 2023 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University
Безопасная ходьба внутри или снаружи является важной функцией у пациентов с рассеянным склерозом (PwMS), которая влияет на их повседневную активность и участие. Потеря функциональной подвижности является основным компонентом нарушений ходьбы при PwMS. Поэтому важно оценивать функциональную подвижность.
Для PwMS использовалось множество тестов функциональной мобильности; однако эти тесты обычно сосредоточены на скорости ходьбы и выносливости. С другой стороны, L-тест, вариант теста на время вставай и иди (TUG), представляет собой инструмент измерения функциональной мобильности, который увеличивает общее расстояние ходьбы до 20 метров, а также требует от пациентов поворотов как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки.
Хотя L-тест представляет собой простой в использовании краткосрочный метод тестирования, который оценивает компоненты функциональной мобильности более высокого уровня, такие как повороты и перемещения, насколько нам известно, ни в одном исследовании систематически не изучалась надежность и достоверность L-теста в ПвМС еще. Кроме того, не сообщалось о времени отсечения, которое лучше всего отличает PwMS от здоровых людей и павших с непавшими людьми с рассеянным склерозом (РС). Поэтому в этом исследовании планировалось изучить надежность, валидность и дискриминацию L-теста при PwMS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На исходном уровне к группе рассеянного склероза будут применяться L-тест, тест Timed Up and Go, тест ходьбы на 10 метров, тест шестиминутной ходьбы и тест поворота на 360° на время.
L-тест будет повторен через семь дней после первого применения в PwMS.
Здоровые контроли будут выполнять только L-тест.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с рассеянным склерозом, которые обращаются в Университет Гази на кафедру физиотерапии и реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет,
- Рассеянный склероз, диагностированный неврологом,
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 5,
- отсутствие обострений рассеянного склероза в течение последних 3 мес,
- Использование стабильных препаратов в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие любых проблем со зрением, слухом или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования,
- Наличие ортопедической проблемы, которая не позволяет ходить и стоять
- Наличие сердечно-сосудистых, легочных или гормональных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Тест включает в себя вставание со стула, ходьбу по прямой 3 м, поворот направо, ходьбу по прямой 7 м, разворот, ходьбу назад 7 м по той же линии, поворот налево, ходьбу. 3 м по прямой до стула, а затем присесть.
|
|
рассеянный склероз
Пациенты с рассеянным склерозом
|
Тест включает в себя вставание со стула, ходьбу по прямой 3 м, поворот направо, ходьбу по прямой 7 м, разворот, ходьбу назад 7 м по той же линии, поворот налево, ходьбу. 3 м по прямой до стула, а затем присесть.
Тест требует, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
В тесте врач измеряет время, необходимое для прохождения 10 м из положения стоя.
Участникам предлагается пройти по дорожке длиной 14 м.
Этот тест измеряет расстояние (в метрах), которое человек может пройти с комфортной скоростью в течение 6 минут.
Начиная из положения стоя, участники непрерывно обходят две опоры, расположенные на расстоянии 30 м друг от друга, в течение 6 минут.
Расстояние записывается в конце теста.
Каждый участник поворачивается на месте в положении стоя на обе стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
L-тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
L-тест оценивает функциональную подвижность.
Более высокая продолжительность указывает на худшие показатели функциональной мобильности.
|
исходный уровень
|
|
L тест-вторая оценка
Временное ограничение: вторая оценка будет проведена через семь дней
|
L-тест оценивает функциональную подвижность.
Более высокая продолжительность указывает на худшие показатели функциональной мобильности.
|
вторая оценка будет проведена через семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go оценивает функциональную подвижность.
Более высокая продолжительность указывает на худшую функциональную подвижность.
|
Базовый уровень
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Его можно использовать для определения функциональной подвижности и походки.
|
Базовый уровень
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот тест измеряет расстояние (в метрах), которое человек может пройти с комфортной скоростью в течение 6 минут.
Начиная из положения стоя, участники непрерывно обходят две опоры, расположенные на расстоянии 30 м друг от друга, в течение 6 минут.
Расстояние измеряется в конце теста.
|
Базовый уровень
|
|
испытание на поворот на 360° с синхронизацией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на поворот на 360° с синхронизацией по времени — это простой в применении, не требующий много времени и специфический инструмент измерения для оценки способности к повороту.
Он измеряет время, необходимое человеку, чтобы развернуться на 360° в положении стоя.
Тест поворота на 360° на время также коррелирует с балансом и функциональной подвижностью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-MS-L-Test-reliability
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .