- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05641714
A confiabilidade e validade do teste L em pacientes com esclerose múltipla
Andar com segurança dentro ou fora de casa é uma função importante em pacientes com Esclerose Múltipla (PwMS) que afeta sua atividade de vida diária e participação. A perda da mobilidade funcional é o principal componente dos distúrbios da marcha na PwMS. Portanto, é importante avaliar a mobilidade funcional.
Muitos testes de mobilidade funcional foram usados para PwMS; no entanto, esses testes geralmente se concentram na velocidade e resistência da caminhada. Por outro lado, o teste L, uma variação do timed up and go test (TUG), é uma ferramenta de medida de mobilidade funcional que estende a distância total da caminhada para 20 metros e também exige que o paciente gire no sentido horário e anti-horário.
Embora o teste L seja um método de teste de curto prazo e fácil de usar que avalia componentes de nível superior de mobilidade funcional, como giros e transferências, até onde sabemos, nenhum estudo examinou sistematicamente a confiabilidade e a validade do teste L em PwMS ainda. Além disso, os tempos de corte que melhor discriminam PwMS de pessoas saudáveis e quedas com não-caidores com Esclerose Múltipla (EM) não foram relatados. Portanto, este estudo planejou investigar a confiabilidade, validade e discriminação do teste L em PwMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos,
- Esclerose múltipla diagnosticada por neurologista,
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) entre 0-5,
- Nenhuma exacerbação de EM nos últimos 3 meses,
- Uso de medicação estável nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer problema de visão, audição ou percepção que possa afetar os resultados da pesquisa,
- Ter um problema ortopédico que o impeça de andar e ficar de pé
- Ter um distúrbio cardiovascular, pulmonar ou hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controles saudáveis
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O teste consiste em levantar de uma cadeira, andar em linha reta por 3 m, virar para a direita, andar em linha reta por 7 m, virar, andar para trás 7 m na mesma linha, virar para a esquerda, andar 3 m em linha reta até a cadeira e depois sente-se.
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esclerose múltipla
Pacientes com Esclerose Múltipla
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O teste consiste em levantar de uma cadeira, andar em linha reta por 3 m, virar para a direita, andar em linha reta por 7 m, virar, andar para trás 7 m na mesma linha, virar para a esquerda, andar 3 m em linha reta até a cadeira e depois sente-se.
O teste exige que o indivíduo levante-se de uma cadeira com braço, caminhe 3 metros, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente.
No teste, o clínico mede o tempo gasto para caminhar uma distância de 10 m a partir da posição em pé.
Os participantes são convidados a caminhar ao longo de uma passarela de 14 m de comprimento.
Este teste mede a distância (em m) que um indivíduo é capaz de caminhar em velocidade confortável durante 6 minutos.
Partindo da posição de pé, os participantes caminham continuamente em torno de dois pilares colocados a 30 m de distância um do outro por 6 minutos.
A distância é registrada no final do teste.
Cada participante se vira no lugar em pé para ambos os lados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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L teste
Prazo: linha de base
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O teste L avalia a mobilidade funcional.
Durações maiores indicam pior desempenho da mobilidade funcional.
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linha de base
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Avaliação segundo teste L
Prazo: a segunda avaliação será realizada após os sete dias
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O teste L avalia a mobilidade funcional.
Durações maiores indicam pior desempenho da mobilidade funcional.
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a segunda avaliação será realizada após os sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: Linha de base
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O teste Timed Up and Go avalia a mobilidade funcional.
Durações maiores indicam pior mobilidade funcional.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional e a marcha.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
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Este teste mede a distância (em m) que um indivíduo é capaz de caminhar em velocidade confortável durante 6 minutos.
Partindo da posição de pé, os participantes caminham continuamente em torno de dois pilares colocados a 30 m de distância um do outro por 6 minutos.
A distância é medida no final do teste.
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Linha de base
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o teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: Linha de base
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O teste de giro cronometrado de 360° é uma ferramenta de medição específica, fácil de administrar e não demorada para avaliar a capacidade de giro.
Ele mede o tempo que um indivíduo leva para dar uma volta de 360° na posição de pé.
O teste de giro de 360° cronometrado também está correlacionado com equilíbrio e mobilidade funcional.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-MS-L-Test-reliability
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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