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A confiabilidade e validade do teste L em pacientes com esclerose múltipla

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Andar com segurança dentro ou fora de casa é uma função importante em pacientes com Esclerose Múltipla (PwMS) que afeta sua atividade de vida diária e participação. A perda da mobilidade funcional é o principal componente dos distúrbios da marcha na PwMS. Portanto, é importante avaliar a mobilidade funcional.

Muitos testes de mobilidade funcional foram usados ​​para PwMS; no entanto, esses testes geralmente se concentram na velocidade e resistência da caminhada. Por outro lado, o teste L, uma variação do timed up and go test (TUG), é uma ferramenta de medida de mobilidade funcional que estende a distância total da caminhada para 20 metros e também exige que o paciente gire no sentido horário e anti-horário.

Embora o teste L seja um método de teste de curto prazo e fácil de usar que avalia componentes de nível superior de mobilidade funcional, como giros e transferências, até onde sabemos, nenhum estudo examinou sistematicamente a confiabilidade e a validade do teste L em PwMS ainda. Além disso, os tempos de corte que melhor discriminam PwMS de pessoas saudáveis ​​e quedas com não-caidores com Esclerose Múltipla (EM) não foram relatados. Portanto, este estudo planejou investigar a confiabilidade, validade e discriminação do teste L em PwMS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na linha de base, o teste L, o teste Timed Up and Go, o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de seis minutos e o teste de giro cronometrado de 360 ​​serão aplicados ao grupo de Esclerose Múltipla. O teste L será repetido sete dias após a primeira aplicação em PwMS. Os controles saudáveis ​​vão realizar apenas o teste L.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com esclerose múltipla que se inscreverem na Universidade de Gazi, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos,
  • Esclerose múltipla diagnosticada por neurologista,
  • Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) entre 0-5,
  • Nenhuma exacerbação de EM nos últimos 3 meses,
  • Uso de medicação estável nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer problema de visão, audição ou percepção que possa afetar os resultados da pesquisa,
  • Ter um problema ortopédico que o impeça de andar e ficar de pé
  • Ter um distúrbio cardiovascular, pulmonar ou hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
O teste consiste em levantar de uma cadeira, andar em linha reta por 3 m, virar para a direita, andar em linha reta por 7 m, virar, andar para trás 7 m na mesma linha, virar para a esquerda, andar 3 m em linha reta até a cadeira e depois sente-se.
esclerose múltipla
Pacientes com Esclerose Múltipla
O teste consiste em levantar de uma cadeira, andar em linha reta por 3 m, virar para a direita, andar em linha reta por 7 m, virar, andar para trás 7 m na mesma linha, virar para a esquerda, andar 3 m em linha reta até a cadeira e depois sente-se.
O teste exige que o indivíduo levante-se de uma cadeira com braço, caminhe 3 metros, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente.
No teste, o clínico mede o tempo gasto para caminhar uma distância de 10 m a partir da posição em pé. Os participantes são convidados a caminhar ao longo de uma passarela de 14 m de comprimento.
Este teste mede a distância (em m) que um indivíduo é capaz de caminhar em velocidade confortável durante 6 minutos. Partindo da posição de pé, os participantes caminham continuamente em torno de dois pilares colocados a 30 m de distância um do outro por 6 minutos. A distância é registrada no final do teste.
Cada participante se vira no lugar em pé para ambos os lados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
L teste
Prazo: linha de base
O teste L avalia a mobilidade funcional. Durações maiores indicam pior desempenho da mobilidade funcional.
linha de base
Avaliação segundo teste L
Prazo: a segunda avaliação será realizada após os sete dias
O teste L avalia a mobilidade funcional. Durações maiores indicam pior desempenho da mobilidade funcional.
a segunda avaliação será realizada após os sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de up and go cronometrado
Prazo: Linha de base
O teste Timed Up and Go avalia a mobilidade funcional. Durações maiores indicam pior mobilidade funcional.
Linha de base
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional e a marcha.
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
Este teste mede a distância (em m) que um indivíduo é capaz de caminhar em velocidade confortável durante 6 minutos. Partindo da posição de pé, os participantes caminham continuamente em torno de dois pilares colocados a 30 m de distância um do outro por 6 minutos. A distância é medida no final do teste.
Linha de base
o teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: Linha de base
O teste de giro cronometrado de 360° é uma ferramenta de medição específica, fácil de administrar e não demorada para avaliar a capacidade de giro. Ele mede o tempo que um indivíduo leva para dar uma volta de 360° na posição de pé. O teste de giro de 360° cronometrado também está correlacionado com equilíbrio e mobilidade funcional.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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