Påliteligheten og validiteten til L-testen hos pasienter med multippel sklerose
22. februar 2023 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University
Å gå trygt inne eller ute er en viktig funksjon hos pasienter med multippel sklerose (PwMS) som påvirker deres daglige livsaktivitet og deltakelse. Tap av funksjonell mobilitet er hovedkomponenten av gangforstyrrelser ved PwMS. Derfor er det viktig å evaluere funksjonell mobilitet.
Mange funksjonelle mobilitetstester har blitt brukt for PwMS; Imidlertid fokuserer disse testene generelt på ganghastighet og utholdenhet. På den annen side er L-testen, en variant av timed up and go-testen (TUG), et funksjonelt mobilitetsmåleverktøy som utvider den totale gangavstanden til 20 meter og krever også at pasientene snur både med og mot klokken.
Selv om L testen er en brukervennlig, kortsiktig testmetode som evaluerer komponenter på høyere nivå av funksjonell mobilitet som svinger og forflytninger, så vidt vi vet, har ingen studie systematisk undersøkt reliabiliteten og validiteten til L-testen i PwMS ennå. I tillegg er skjæringstidene som best skiller PwMS fra friske mennesker og fallere med multippel sklerose (MS) som ikke faller, ikke blitt rapportert. Derfor planla denne studien å undersøke påliteligheten, validiteten og diskrimineringen av L-testen i PwMS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved baseline vil L-testen, Timed Up and Go-testen, 10 meter gangtest, seks minutters gangtest og tidsbestemt 360-svingtest bli brukt på multippel sklerose-gruppen.
L-testen gjentas syv dager etter første påføring i PwMS.
Sunne kontroller skal kun utføre L-testen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med multippel sklerose som søker til Gazi University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 18 år,
- Nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 0-5,
- Ingen MS-eksaserbasjon de siste 3 månedene,
- Bruk av stabile medisiner siste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med syn, hørsel eller persepsjon som kan påvirke forskningsresultatene,
- Har et ortopedisk problem som vil forhindre å gå og stå
- Har en kardiovaskulær, lunge- eller hormonell lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
Testen inkluderer å stå opp fra en stol, gå i en rett linje i 3 m, svinge til høyre, gå i en rett linje i 7 m, snu, gå tilbake 7 m langs samme linje, svinge til venstre, gå 3 m i rett linje til stolen, og sett deg så ned.
|
|
multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose
|
Testen inkluderer å stå opp fra en stol, gå i en rett linje i 3 m, svinge til høyre, gå i en rett linje i 7 m, snu, gå tilbake 7 m langs samme linje, svinge til venstre, gå 3 m i rett linje til stolen, og sett deg så ned.
Testen krever at personen reiser seg fra en bevæpnet stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den væpnede stolen og setter seg ned igjen.
I testen måler klinikeren tiden det tar å gå en avstand på 10 m fra stående stilling.
Deltakerne bes gå langs en 14 m lang gangvei.
Denne testen måler avstanden (i m) som en person er i stand til å gå i en behagelig hastighet i 6 minutter.
Med utgangspunkt i stående posisjon går deltakerne kontinuerlig rundt to pyloner plassert 30 m fra hverandre i 6 minutter.
Avstanden registreres ved slutten av testen.
Hver deltaker snur seg på plass i stående stilling for begge sider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
L test
Tidsramme: grunnlinje
|
L-testen evaluerer funksjonell mobilitet.
Høyere varighet indikerer dårligere funksjonell mobilitetsytelse.
|
grunnlinje
|
|
L test-andre vurdering
Tidsramme: den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene
|
L-testen evaluerer funksjonell mobilitet.
Høyere varighet indikerer dårligere funksjonell mobilitetsytelse.
|
den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timed Up and Go-test evaluerer funksjonell mobilitet.
Høyere varighet indikerer dårligere funksjonell mobilitet.
|
Grunnlinje
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
10 meter gangtest er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse.
Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet og gang.
|
Grunnlinje
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen måler avstanden (i m) som en person er i stand til å gå i en behagelig hastighet i 6 minutter.
Med utgangspunkt i stående posisjon går deltakerne kontinuerlig rundt to pyloner plassert 30 m fra hverandre i 6 minutter.
Avstanden måles ved slutten av testen.
|
Grunnlinje
|
|
den tidsstyrte 360° svingtesten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den tidsbestemte 360° svingtesten er et enkelt administrert, ikke tidkrevende og spesifikt måleverktøy for å vurdere dreieevnen.
Den måler tiden det tar for en person å snu seg 360° i stående stilling.
Den tidsstyrte 360° svingtesten er også korrelert med balanse og funksjonell mobilitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim JS, Chu DY, Jeon HS. Reliability and validity of the L test in participants with chronic stroke. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):161-5. doi: 10.1016/j.physio.2014.09.003. Epub 2014 Oct 28.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-MS-L-Test-reliability
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .