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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des L-Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose

22. Februar 2023 aktualisiert von: Kader Eldemir, Gazi University

Sicheres Gehen im Innen- oder Außenbereich ist eine wichtige Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose (PwMS), die sich auf ihre Aktivitäten und Teilnahme am täglichen Leben auswirkt. Der Verlust der funktionellen Mobilität ist die Hauptkomponente von Gehstörungen bei PwMS. Daher ist es wichtig, die funktionelle Mobilität zu bewerten.

Viele funktionelle Mobilitätstests wurden für PwMS verwendet; Diese Tests konzentrieren sich jedoch im Allgemeinen auf Gehgeschwindigkeit und Ausdauer. Andererseits ist der L-Test, eine Variation des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG), ein funktionelles Mobilitätsmessinstrument, das die Gesamtgehstrecke auf 20 Meter erweitert und auch verlangt, dass sich die Patienten sowohl im Uhrzeigersinn als auch gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Obwohl der L-Test ein einfach zu handhabendes Kurzzeittestverfahren ist, das übergeordnete Komponenten der funktionellen Mobilität wie Wenden und Transfers bewertet, hat unseres Wissens keine Studie die Zuverlässigkeit und Validität des L-Tests systematisch untersucht PwMS noch. Darüber hinaus wurden die Cut-Off-Zeiten, die PwMS am besten von gesunden Menschen und Stürzenden mit Nicht-Sturzenden mit Multipler Sklerose (MS) unterscheiden, nicht berichtet. Daher sollte diese Studie die Zuverlässigkeit, Validität und Diskriminanz des L-Tests bei PwMS untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn werden der L-Test, der Timed Up and Go-Test, der 10-Meter-Gehtest, der Sechs-Minuten-Gehtest und der zeitgesteuerte 360-Wende-Test auf die Multiple-Sklerose-Gruppe angewendet. Der L-Test wird sieben Tage nach der ersten Anwendung bei PwMS wiederholt. Gesunde Kontrollen werden nur den L-Test durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die sich an der Gazi-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre,
  • Neurologisch diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score zwischen 0-5,
  • Keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Verwendung stabiler Medikamente in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme haben, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können,
  • Ein orthopädisches Problem haben, das das Gehen und Stehen verhindert
  • Eine kardiovaskuläre, pulmonale oder hormonelle Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Sonstiges: L-Test
Der Test umfasst: Aufstehen von einem Stuhl, 3 m geradeaus gehen, nach rechts abbiegen, 7 m geradeaus gehen, umdrehen, 7 m auf der gleichen Linie zurückgehen, links abbiegen, gehen 3 m in gerader Linie zum Stuhl und dann hinsetzen.
Multiple Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose
Sonstiges: L-Test
Der Test umfasst: Aufstehen von einem Stuhl, 3 m geradeaus gehen, nach rechts abbiegen, 7 m geradeaus gehen, umdrehen, 7 m auf der gleichen Linie zurückgehen, links abbiegen, gehen 3 m in gerader Linie zum Stuhl und dann hinsetzen.
Sonstiges: Timed Up and Go-Test
Der Test erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt.
Sonstiges: 10-Meter-Gehtest
Bei dem Test misst der Kliniker die Zeit, die benötigt wird, um aus einer stehenden Position eine Strecke von 10 m zu gehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen 14 m langen Gehweg entlang zu gehen.
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest
Dieser Test misst die Strecke (in m), die eine Person 6 Minuten lang in einer angenehmen Geschwindigkeit gehen kann. Ausgehend von einer stehenden Position gehen die Teilnehmer 6 Minuten lang kontinuierlich um zwei Pylone herum, die im Abstand von 30 m aufgestellt sind. Die Entfernung wird am Ende des Tests aufgezeichnet.
Sonstiges: Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Jeder Teilnehmer dreht sich auf der Stelle im Stehen für beide Seiten um.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der L-Test bewertet die funktionelle Mobilität. Höhere Dauern weisen auf eine schlechtere funktionelle Mobilitätsleistung hin.
Grundlinie
L-Test-Zweitbeurteilung
Zeitfenster: Die zweite Bewertung wird nach den sieben Tagen durchgeführt
Der L-Test bewertet die funktionelle Mobilität. Höhere Dauern weisen auf eine schlechtere funktionelle Mobilitätsleistung hin.
Die zweite Bewertung wird nach den sieben Tagen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Timed Up and Go-Test bewertet die funktionelle Mobilität. Höhere Dauern weisen auf eine schlechtere funktionelle Mobilität hin.
Grundlinie
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß, mit dem die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz bewertet wird. Es kann verwendet werden, um die funktionelle Mobilität und das Gangbild zu bestimmen.
Grundlinie
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test misst die Strecke (in m), die eine Person 6 Minuten lang in einer angenehmen Geschwindigkeit gehen kann. Ausgehend von einer stehenden Position gehen die Teilnehmer 6 Minuten lang kontinuierlich um zwei Pylone herum, die im Abstand von 30 m aufgestellt sind. Die Entfernung wird am Ende des Tests gemessen.
Grundlinie
der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Zeitfenster: Grundlinie
Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest ist ein einfach durchzuführendes, nicht zeitaufwändiges und spezifisches Messinstrument zur Beurteilung der Drehfähigkeit. Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich im Stehen um 360° zu drehen. Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest korreliert auch mit dem Gleichgewicht und der funktionellen Mobilität.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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