Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De betrouwbaarheid en validiteit van de L-test bij patiënten met multiple sclerose

22 februari 2023 bijgewerkt door: Kader Eldemir, Gazi University

Veilig binnen of buiten lopen is een belangrijke functie bij patiënten met Multiple Sclerose (PwMS) die hun dagelijkse activiteiten en participatie beïnvloeden. Verlies van functionele mobiliteit is het belangrijkste onderdeel van loopstoornissen bij PwMS. Daarom is het belangrijk om functionele mobiliteit te evalueren.

Er zijn veel functionele mobiliteitstesten gebruikt voor PwMS; deze tests zijn echter over het algemeen gericht op loopsnelheid en uithoudingsvermogen. Aan de andere kant is de L-test, een variant van de timed up and go-test (TUG), een instrument voor het meten van functionele mobiliteit dat de totale loopafstand verlengt tot 20 meter en waarbij de patiënten ook zowel met de klok mee als tegen de klok in moeten draaien.

Hoewel de L-test een gebruiksvriendelijke testmethode voor de korte termijn is die hogere componenten van functionele mobiliteit evalueert, zoals draaien en transfers, heeft voor zover wij weten geen enkele studie de betrouwbaarheid en validiteit van de L-test systematisch onderzocht in PwMS nog niet. Bovendien zijn de cut-off-tijden die PwMS het beste onderscheiden van gezonde mensen en vallers met niet-vallers met Multiple Sclerose (MS) niet gerapporteerd. Daarom was deze studie bedoeld om de betrouwbaarheid, validiteit en discriminatie van de L-test bij PwMS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij baseline worden de L-test, Timed Up and Go-test, 10 meter looptest, zes minuten looptest en de getimede 360 ​​turn-test toegepast op de multiple sclerose-groep. Zeven dagen na de eerste toepassing in PwMS wordt de L-test herhaald. Gezonde controles gaan alleen de L-test uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multiple sclerose die zich aanmelden bij de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar,
  • Door neuroloog gediagnosticeerde multiple sclerose,
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0-5,
  • Geen exacerbatie van MS in de afgelopen 3 maanden,
  • Gebruik van stabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Visus-, gehoor- of waarnemingsproblemen hebben die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden,
  • Een orthopedisch probleem hebben dat lopen en staan ​​verhindert
  • Een cardiovasculaire, pulmonale of hormonale stoornis hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
Ander: L-test
De test omvat opstaan ​​uit een stoel, 3 m in een rechte lijn lopen, naar rechts draaien, 7 m in een rechte lijn lopen, omdraaien, 7 m langs dezelfde lijn teruglopen, naar links draaien, lopen 3 m in een rechte lijn naar de stoel en ga dan zitten.
multiple sclerose
Patiënten met Multiple Sclerose
Ander: L-test
De test omvat opstaan ​​uit een stoel, 3 m in een rechte lijn lopen, naar rechts draaien, 7 m in een rechte lijn lopen, omdraaien, 7 m langs dezelfde lijn teruglopen, naar links draaien, lopen 3 m in een rechte lijn naar de stoel en ga dan zitten.
Ander: Timed Up and Go-test
De test vereist dat de persoon opstaat uit een armstoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt naar de armstoel en weer gaat zitten.
Ander: 10 meter looptest
In de test meet de clinicus de tijd die nodig is om een ​​afstand van 10 m te lopen vanuit een staande positie. Deelnemers wordt gevraagd om over een loopbrug van 14 m te lopen.
Ander: Zes minuten looptest
Deze test meet de afstand (in m) die een persoon in staat is om gedurende 6 minuten met een comfortabele snelheid te lopen. Vanuit een staande positie lopen de deelnemers gedurende 6 minuten continu rond twee pylonen die op 30 m van elkaar zijn geplaatst. De afstand wordt geregistreerd aan het einde van de test.
Ander: De getimede 360°-draaitest
Elke deelnemer draait zich om in een staande positie voor beide kanten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
L-test
Tijdsspanne: basislijn
De L-test evalueert functionele mobiliteit. Een hogere duur duidt op slechtere functionele mobiliteitsprestaties.
basislijn
L test-tweede beoordeling
Tijdsspanne: de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen
De L-test evalueert functionele mobiliteit. Een hogere duur duidt op slechtere functionele mobiliteitsprestaties.
de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
Timed Up and Go-test evalueert functionele mobiliteit. Een hogere duur duidt op een slechtere functionele mobiliteit.
Basislijn
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen. Het kan worden gebruikt om functionele mobiliteit en gang te bepalen.
Basislijn
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Deze test meet de afstand (in m) die een persoon in staat is om gedurende 6 minuten met een comfortabele snelheid te lopen. Vanuit een staande positie lopen de deelnemers gedurende 6 minuten continu rond twee pylonen die op 30 m van elkaar zijn geplaatst. De afstand wordt gemeten einde van de test.
Basislijn
de getimede 360° draaitest
Tijdsspanne: Basislijn
De getimede 360°-draaitest is een eenvoudig uit te voeren, niet tijdrovend en specifiek meetinstrument om het draaivermogen te beoordelen. Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om 360° rond te draaien in een staande positie. De getimede 360°-draaitest is ook gecorreleerd met balans en functionele mobiliteit.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren