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多発性硬化症患者における L 検定の信頼性と有効性

2023年2月22日 更新者：Kader Eldemir、Gazi University

屋内外を安全に歩くことは、多発性硬化症 (PwMS) 患者にとって重要な機能であり、日常生活の活動と参加に影響を与えます。 機能的可動性の喪失は、PwMS における歩行障害の主要な要素です。 したがって、機能的可動性を評価することが重要です。

多くの機能的モビリティ テストが PwMS に使用されています。ただし、これらのテストは通常​​、歩行速度と持久力に焦点を当てています。 一方、タイムド アップ アンド ゴー テスト (TUG) のバリエーションである L テストは、総歩行距離を 20 メートルに延長し、患者に時計回りと反時計回りの両方を回す必要がある機能的可動性測定ツールです。

Lテストは、ターンやトランスファーなどの機能的可動性の高レベルのコンポーネントを評価する使いやすい短期テスト方法ですが、私たちの知る限り、Lテストの信頼性と妥当性を体系的に調べた研究はありません。 PwMSはまだです。 さらに、PwMS と健康な人および転倒者と多発性硬化症 (MS) の非転倒者とを最もよく区別するカットオフ時間は報告されていません。 したがって、この研究では、PwMS における L テストの信頼性、妥当性、および識別を調査することを計画しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ベースラインでは、L テスト、Timed Up and Go テスト、10 メートルの歩行テスト、6 分間の歩行テスト、および 360 度回転テストが多発性硬化症グループに適用されます。 L テストは、PwMS での最初のアプリケーションの 7 日後に繰り返されます。 健康なコントロールは、L 検定のみを実行します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ガジ大学の理学療法およびリハビリテーション科に申請する多発性硬化症の患者は、この研究に招待されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上、
  • 神経科医が診断した多発性硬化症、
  • 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアが 0 ～ 5、
  • 過去 3 か月以内に MS の増悪なし、
  • -過去3か月間の安定した薬物の使用。

除外基準:

  • 研究結果に影響を与える可能性のある視覚、聴覚、または知覚の問題を抱えている、
  • 歩くことや立つことを妨げる整形外科的問題がある
  • 心血管疾患、肺疾患、またはホルモン疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
他の：L 検定
試験内容は、椅子からの立ち上がり、3m直進、右折、7m直進、振り返り、7m直進、左折、歩行です。椅子まで直線で 3 メートル離れてから、座ってください。
多発性硬化症
多発性硬化症の患者
他の：L 検定
試験内容は、椅子からの立ち上がり、3m直進、右折、7m直進、振り返り、7m直進、左折、歩行です。椅子まで直線で 3 メートル離れてから、座ってください。
他の：Timed Up and Go テスト
このテストでは、個人がアームチェアから立ち上がり、3m 歩き、向きを変え、アームチェアに戻り、再び座る必要があります。
他の：10メートル歩行テスト
テストでは、臨床医は立った状態から 10 m の距離を歩くのにかかる時間を測定します。 参加者は、長さ 14 m の歩道を歩くよう求められます。
他の：6分間歩行テスト
このテストでは、個人が快適な速度で 6 分間歩くことができる距離 (m) を測定します。 立位から開始し、参加者は 30 m 離して配置された 2 つのパイロンの周りを 6 分間連続して歩きます。 距離は、テストの最後に記録されます。
他の：時限360°ターンテスト
各参加者は、両側の立位でその場で振り返ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L 検定
時間枠：ベースライン
L 検定は、機能的可動性を評価します。 期間が長いほど、機能的可動性のパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースライン
L テスト秒評価
時間枠：2回目の評価は7日後に行われます
L 検定は、機能的可動性を評価します。 期間が長いほど、機能的可動性のパフォーマンスが悪いことを示します。
2回目の評価は7日後に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go テスト
時間枠：ベースライン
Timed Up and Go テストは、機能的可動性を評価します。 期間が長いほど、機能的可動性が悪いことを示します。
ベースライン
10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。 機能的な可動性と歩行を決定するために使用できます。
ベースライン
6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
このテストでは、個人が快適な速度で 6 分間歩くことができる距離 (m) を測定します。 立位から開始し、参加者は 30 m 離して配置された 2 つのパイロンの周りを 6 分間連続して歩きます。 距離は、テストの最後に測定されます。
ベースライン
時限360°ターンテスト
時間枠：ベースライン
時限 360° 回転テストは、簡単に管理でき、時間がかからず、回転能力を評価するための特定の測定ツールです。 立った状態で 360°回転するまでの時間を測定します。 時限360°ターンテストは、バランスと機能的可動性とも相関しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年1月16日

研究の完了 (実際)

2023年1月16日

試験登録日

最初に提出

2022年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-MS-L-Test-reliability

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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