Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden og validiteten af ​​L-testen hos patienter med multipel sklerose

22. februar 2023 opdateret af: Kader Eldemir, Gazi University

At gå sikkert indenfor eller udenfor er en vigtig funktion hos patienter med multipel sklerose (PwMS), som påvirker deres daglige aktivitet og deltagelse. Tab af funktionel mobilitet er hovedkomponenten af ​​gangbesvær ved PwMS. Derfor er det vigtigt at evaluere funktionel mobilitet.

Mange funktionelle mobilitetstests er blevet brugt til PwMS; dog fokuserer disse test generelt på ganghastighed og udholdenhed. På den anden side er L-testen, en variation af timed up and go-testen (TUG), et funktionelt mobilitetsmålingsværktøj, der udvider den samlede gangdistance til 20 meter og også kræver, at patienterne drejer både med uret og mod uret.

Selvom L testen er en letanvendelig, kortsigtet testmetode, der evaluerer komponenter på højere niveau af funktionel mobilitet såsom vendinger og forflytninger, så vidt vi ved, har ingen undersøgelse systematisk undersøgt pålideligheden og validiteten af ​​L-testen i PwMS endnu. Derudover er de skæringstider, der bedst skelner PwMS fra raske mennesker og faldere med ikke-faldende personer med multipel sklerose (MS), ikke blevet rapporteret. Derfor planlagde denne undersøgelse at undersøge pålideligheden, validiteten og diskriminationen af ​​L-testen i PwMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline vil L-testen, Timed Up and Go-testen, 10 meter gangtest, seks minutters gangtest og timet 360 drejningstesten blive anvendt på multipel sklerose-gruppen. L-testen vil blive gentaget efter syv dage efter den første påføring i PwMS. Sunde kontroller vil kun udføre L-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, som søger til Gazi University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år,
  • Neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 0-5,
  • Ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
  • Brug af stabil medicin i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har problemer med synet, hørelsen eller opfattelsen, som kan påvirke forskningsresultaterne,
  • Har et ortopædisk problem, der forhindrer gang og stående
  • At have en kardiovaskulær, lunge- eller hormonel lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
Andet: L test
Testen omfatter at stå op fra en stol, gå i lige linje i 3 m, dreje til højre, gå i lige linje i 7 m, vende rundt, gå 7 m tilbage ad samme linje, dreje til venstre, gå 3 m i lige linje til stolen, og sæt dig derefter ned.
multipel sclerose
Patienter med multipel sklerose
Andet: L test
Testen omfatter at stå op fra en stol, gå i lige linje i 3 m, dreje til højre, gå i lige linje i 7 m, vende rundt, gå 7 m tilbage ad samme linje, dreje til venstre, gå 3 m i lige linje til stolen, og sæt dig derefter ned.
Andet: Timed Up and Go test
Testen kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen.
Andet: 10 meter gangtest
I testen måler klinikeren den tid, det tager at gå en afstand på 10 m fra stående stilling. Deltagerne bedes gå ad en 14 m lang gangbro.
Andet: Seks minutters gangtest
Denne test måler afstanden (i m), som en person er i stand til at gå med en behagelig hastighed i 6 minutter. Deltagerne starter fra stående stilling og går kontinuerligt rundt om to pyloner placeret 30 m fra hinanden i 6 minutter. Afstanden registreres ved slutningen af ​​testen.
Andet: Den tidsindstillede 360° drejningstest
Hver deltager vender rundt på plads i stående stilling til begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L test
Tidsramme: baseline
L-testen evaluerer funktionel mobilitet. Højere varigheder indikerer dårligere funktionel mobilitetsydelse.
baseline
L test-anden vurdering
Tidsramme: den anden vurdering vil blive gennemført efter de syv dage
L-testen evaluerer funktionel mobilitet. Højere varigheder indikerer dårligere funktionel mobilitetsydelse.
den anden vurdering vil blive gennemført efter de syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go-test evaluerer funktionel mobilitet. Højere varigheder indikerer dårligere funktionel mobilitet.
Baseline
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline
10 meter gangtest er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet og gang.
Baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Denne test måler afstanden (i m), som en person er i stand til at gå med en behagelig hastighed i 6 minutter. Deltagerne starter fra stående stilling og går kontinuerligt rundt om to pyloner placeret 30 m fra hinanden i 6 minutter. Afstanden måles ved slutningen af ​​testen.
Baseline
den tidsindstillede 360° drejningstest
Tidsramme: Baseline
Den tidsindstillede 360° drejningstest er et let administreret, ikke tidskrævende og specifikt måleværktøj til at vurdere drejningsevnen. Den måler den tid det tager for en person at vende 360° rundt i stående stilling. Den tidsindstillede 360° drejningstest er også korreleret med balance og funktionel mobilitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-MS-L-Test-reliability

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med L test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner