화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 예방을 위한 사지 냉각 및/또는 압축 접근법 비교 (ICE COMPRESS)
냉찜질: 탁산 유발 말초 신경병증 예방을 위한 사지 냉동 압박 대 지속 압박 대 저주기 압박의 무작위 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 12주차에 임상적으로 의미 있는 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)이 발생하는 참가자의 비율을 비교하기 위해, 탁산 기반 화학요법으로 무작위 배정된 저온압박 요법 대 연속 압박 요법 대 저주기 압박 요법으로 치료를 받았습니다.
2차 목표:
I. 임상적으로 의미 있는 CIPN에서 개입 연구 부문별로 시간 경과(6주, 12주, 24주 및 52주)에 따른 궤적을 비교합니다.
II. 개입 연구 부문에 의해 12주에 평균 유럽 암 연구 및 치료 기관 화학 요법 유도 말초 신경병증 20(EORTC-CIPN-20) 감각 신경병증 하위 척도 점수를 비교합니다.
III. 객관적인 감각 및 운동 기능 테스트(Neuropen, 소리굽쇠, Timed Get Up and Go 테스트)에서 기준선과의 변화에서 12주차 개입 연구 부문별 차이를 비교합니다.
IV. 12주에 임상적으로 의미 있는 CIPN이 발생한 참가자의 비율을 실패로 처리된 탈락자와 민감도 분석에서 비교합니다.
V. 세 가지 중재 사이에서 12주차에 연구 장치와 관련된 부작용(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE]에 의해 평가된 한랭 불내성, 피부 변화, 기타 부작용[AE] 포함)의 비율을 비교하기 위해.
추가 목표:
I. 6주차, 24주차 및 52주차에 임상적으로 의미 있는 CIPN을 개별적으로 개발한 참가자의 비율을 비교하기 위해.
II. 연령 및 체질량 지수(BMI)에 대한 추가 공변량 조정과 함께 12주차에 임상적으로 의미 있는 CIPN이 발생한 참가자의 비율을 비교합니다.
III. 평균 EORTC CIPN-20 운동 하위 척도 점수와 자율 신경 하위 척도 점수에서 12주에 개입 연구 부문별 차이를 비교하고 평균 개별 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29 도메인(신체 기능, 불안, 우울증, 피로 , 수면 장애, 사회적 기능, 통증 간섭 및 통증 강도) 점수.
IV. 평균 EORTC CIPN-20 감각 신경병증 하위 척도 점수, 운동 하위 척도 점수 및 자율신경 하위 척도 점수에서 개입 연구 부문에 의해 시간 경과에 따른 궤적(6, 12, 24 및 52주)을 비교하기 위해; PROMIS-29 개별 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 기능, 통증 간섭 및 통증 강도) 점수를 의미합니다. 객관적인 감각 및 운동 기능 테스트(Neuropen, 소리굽쇠, Timed Get Up and Go 테스트)의 변화.
V. 화학요법에 의해 12주에 임상적으로 의미 있는 CIPN이 발생한 참가자의 비율로 개입 연구 부문별 차이를 평가합니다.
VI. 상지와 하지에서 각각 발생하는 CIPN 감소에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
VII. 처방된 수준에서 받은 중재 기간과 결과 사이의 관계를 탐색하기 위해 치료 시험에서 용량 전달 분석과 유사합니다.
VIII. 12주에 CTCAE 등급 2 이상의 감각 및 운동 신경병증의 연구 부문별 비율을 비교합니다.
IX. 온도 및/또는 압력 조정, 중단 및 장치의 조기 중단 비율로 평가하여 연속 압박 요법 및 저주기 압박 요법과 비교하여 냉동 압박의 내약성을 평가합니다.
X. 환자 설문지에 의해 평가된 지속적인 압박 요법 및 저주기 압박 요법과 비교한 냉동 압박의 참가자 만족도를 결정하기 위해.
XI. 탁산 용량 감소, CIPN으로 인한 치료 지연/중단, 상대적인 탁산 용량 강도 및 받은 총 탁산 용량을 중재 연구 부문 간에 비교하기 위해.
XII. 성별, 인종, 민족에 따른 개입 효과의 차이를 평가한다.
XIII. CIPN 위험의 전처리 바이오마커(비타민 D) 및 CIPN 중증도를 나타내는 치료 중 바이오마커 변화(신경필라멘트 경쇄, NFL) 및 검증을 위해 S1714에서 생성된 추가 관심 바이오마커를 확인하기 위해.
은행 목표:
I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.
개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM 1: 환자는 탁산 화학요법 주입 전 30분 동안, 탁산 화학요법 주입 동안 및 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 냉동 압박(냉각 + 팔과 다리에 중등도 및 저압)을 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
ARM 2: 환자는 탁산 화학요법 주입 전 30분 동안, 탁산 화학요법 주입 중, 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 지속적인 압박(팔과 다리에 적당한, 꾸준한 압력)을 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
ARM 3: 환자는 탁산 화학요법 주입 전 30분, 탁산 화학요법 주입 중 및 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 저주기 압박(팔과 다리에 왕래하는 낮은 압력)을 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariah Norman
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: mnorman@swog.org
연구 연락처 백업
- 이름: Justine Trevino
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: jtrevino@swog.org
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nusrat Jahan
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: gingerreeves@uabmc.edu
-
-
California
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- 정지된
- Contra Costa Regional Medical Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- 모병
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 203-785-5702
- 이메일: canceranswers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Maryam B. Lustberg
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 203-785-5702
- 이메일: canceranswers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Maryam B. Lustberg
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- 모병
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 203-785-5702
- 이메일: canceranswers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Maryam B. Lustberg
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-778-1868
-
수석 연구원:
- Demetria Smith-Graziani
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
수석 연구원:
- Christa Braun-Inglis
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 808-983-6090
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Cancer Center
-
수석 연구원:
- Lauren Nye
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
수석 연구원:
- Lauren Nye
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
수석 연구원:
- Lauren Nye
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- 모병
- Baptist Health Lexington
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 859-260-6425
-
수석 연구원:
- Arvinda Padmanabhan
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- 모병
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-916-3721
- 이메일: CTOResearch@hfhs.org
-
수석 연구원:
- Dawn M. Severson
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-916-3721
- 이메일: CTOResearch@hfhs.org
-
수석 연구원:
- Dawn M. Severson
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen Y. Butler
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-639-6918
- 이메일: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
수석 연구원:
- Elaine P. Kuhn
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- 모병
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
수석 연구원:
- Eleonora Teplinsky
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 201-634-5792
- 이메일: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- 모병
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
수석 연구원:
- Eleonora Teplinsky
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 201-634-5792
- 이메일: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- University of New Mexico Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 505-925-0348
- 이메일: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Bernard Tawfik
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Melissa K. Accordino
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모집하지 않고 적극적으로
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- 모병
- CaroMont Regional Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 704-834-2810
- 이메일: tammy.cozad@caromonthealth.org
-
수석 연구원:
- Bolanle Gbadamosi
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- 모병
- Cone Health Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 336-832-0836
- 이메일: stacey.phelps@conehealth.com
-
수석 연구원:
- Vinay K. Gudena
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- 모병
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 828-696-4716
- 이메일: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
수석 연구원:
- John K. Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
수석 연구원:
- Shahzad Siddique
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 720-874-1881
- 이메일: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
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수석 연구원:
- Stephanie L. Graff
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- 모병
- McLeod Regional Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 843-777-0770
- 이메일: dorie.sturgill@mcleodhealth.org
-
수석 연구원:
- Rajesh Bajaj
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- 모병
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
수석 연구원:
- Isaac Alwine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-560-6104
- 이메일: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- 모병
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
수석 연구원:
- Isaac Alwine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-560-6104
- 이메일: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Spartanburg Medical Center
-
수석 연구원:
- Isaac Alwine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-560-6104
- 이메일: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- 모병
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
수석 연구원:
- Isaac Alwine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-560-6104
- 이메일: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- 모병
- Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
수석 연구원:
- Asheesh Shipstone
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 423-431-5654
- 이메일: charles.mays@balladhealth.org
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- 모병
- STCC at DHR Health Institute for Research and Development
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 956-362-2390
- 이메일: dhrresearch@dhr-rgv.com
-
수석 연구원:
- Jose Cruz
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 713-798-1354
- 이메일: burton@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Julie R. Nangia
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- 모병
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 804-893-8978
- 이메일: anne_carmellat@bshsi.org
-
수석 연구원:
- William J. Irvin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-8824
-
수석 연구원:
- Renata Urban
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 정지된
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 고형 종양 악성 종양 진단을 받아야 합니다.
참가자는 무작위 배정 후 3일 이내에 고형 종양 악성 종양에 대해 아래의 프로토콜 지정 화학 요법 중 하나로 신보강 또는 보조 요법을 시작할 계획이어야 합니다.
- 주간 파클리탁셀 x 연속 12주
- 매주 파클리탁셀 x 연속 12주 + 카보플라틴(매주 x 연속 12주 또는 매 3주 x 연속 4주기)
- 파클리탁셀 + 카보플라틴 3주마다 x 수술을 위한 화학요법 중단 없이 연속 6주기
- Docetaxel + carboplatin 3주마다 x 수술을 위한 화학 요법 일시 중단 없이 6주기 연속 참고: 프로토콜에 지정된 모든 화학 요법의 경우 생물학적 요법과 동시 표적 요법이 허용됩니다. 펨브롤리주맙(또는 기타 면역 체크포인트 억제제), 트라스투주맙 및/또는 페르투주맙 또는 베바시주맙이 허용됩니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 견본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다. 참가자의 동의 하에 SWOG(Southwest Oncology Group) 표본 추적 시스템을 통해 표본을 수집하고 제출해야 합니다.
- 참가자는 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 영어 또는 스페인어로 작성할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 1) 예정된 모든 평가에서 PRO를 완료하는 데 동의하고, 2) 무작위 배정 전 14일 이내에 기준 PRO 설문지를 완료해야 합니다.
- 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
의사 결정 능력이 손상된 참가자의 경우 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 해당 연방, 지역 및 중앙 기관 검토 위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 피부 또는 사지 전이의 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 어떤 이유로든 이전에 신경 독성 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다(예: 탁산, 백금 제제, 빈카 알칼로이드 또는 보르테조밉).
- 참가자는 어떤 원인으로든 기존 임상 말초 신경병증이 없어야 합니다.
- 참가자는 Raynaud 현상, 한랭 응집소 질환, 한랭 글로불린 혈증, 한랭 섬유소원 혈증, 외상 후 한랭 이영양증 또는 말초 동맥 허혈의 병력이 없어야 합니다.
- 참여자는 무작위 배정 시점에 사지의 열린 피부 상처나 궤양이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1(냉동 압축)
환자들은 탁산 화학요법 주입 전 30분 동안, 탁산 화학요법 주입 동안, 그리고 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 냉동 압박(냉각 + 팔과 다리에 중등도 및 저압)을 받습니다.
환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액, 혈장, 혈청 채취
다른 이름들:
냉동 압축을 받다
|
|
실험적: 팔 2(연속 압박)
환자는 탁산 화학요법 주입 전 30분 동안, 탁산 화학요법 주입 동안 및 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 지속적인 압박(팔과 다리에 적당한, 꾸준한 압력)을 받습니다.
환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액, 혈장, 혈청 채취
다른 이름들:
지속적인 압박을 받다
낮은 주기적 압축을 거침
|
|
활성 비교기: 암 3(저주기 압축)
환자는 탁산 화학요법 주입 전 30분, 탁산 화학요법 주입 중, 각 탁산 주입 완료 후 30분 동안 저주기 압박(팔과 다리에 왔다가 가는 낮은 압력)을 받습니다.
환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액, 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 수 있습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액, 혈장, 혈청 채취
다른 이름들:
지속적인 압박을 받다
낮은 주기적 압축을 거침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 의미 있는 화학요법 유도 말초 신경병증(CIPN)의 발생(이항 결과: 예 대 아니오)
기간: 무작위 배정 후 12주 평가에서
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CIPN-20 감각 신경병증 하위 척도 점수에서 기준선보다 8점 이상의 절대적 증가로 정의됩니다.
다변수 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 기준선 점수와 계층화 요인을 공변량으로 조정합니다.
|
무작위 배정 후 12주 평가에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 감각 신경병증 점수
기간: 12주에
|
연구 부문별로 평가할 것입니다.
CIPN-20 감각 신경병증 하위 척도 점수를 0-100 척도의 연속 변수로 검사합니다.
객관적인 감각 및 운동 기능 테스트(Neuorpen, 소리굽쇠, Get Up and Go 테스트)에서 기준선과의 변화에서 12주차 개입 연구 부문별 차이도 비교됩니다.
다중 선형 회귀 분석을 수행하여 기준선 점수와 계층화 요인을 공변량으로 조정합니다.
|
12주에
|
|
탈락
기간: 12주 평가 전에
|
12주차 평가 이전의 모든 탈락은 실패로 간주됩니다.
사망은 개입 할당과 관련이 없을 것으로 예상되므로 사망은 검열됩니다.
실패는 CIPN-20 감각 신경병증 하위 척도 점수에 따른 신경병증의 경험 또는 12주 이전의 탈락(예 대 아니오)으로 정의된 총 실패 변수로 분석될 것입니다.
로지스틱 회귀가 사용되며 계층화 요인에 대해 공변량으로 조정됩니다.
|
12주 평가 전에
|
|
시간 경과에 따른 궤적
기간: 6, 12, 24, 52주
|
임상적으로 의미 있는 CIPN에서 중재 연구 부문에 의한 시간 경과에 따른 궤적을 비교할 것입니다.
로짓 링크와 강력한 표준 오류가 있는 일반화된 추정 방정식이 사용되어 기준선 점수와 계층화 요인을 공변량으로 조정합니다.
|
6, 12, 24, 52주
|
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부작용 비율
기간: 12주에
|
연구 장치와 관련된 이상 반응(한랭 불내성, 피부 변화, (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events[NCI-CTCAE])에 의해 평가된 기타 AE 포함)의 비율은 세 가지 중재 사이에서 비교됩니다.
|
12주에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa K Accordino, SWOG - Columbia University
- 수석 연구원: Katherine Pennington, MD, NRG - University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .