Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af afkøling og/eller kompression af lemmer til forebyggelse af kemoterapi-induceret perifer neuropati (ICE COMPRESS)

4. maj 2026 opdateret af: SWOG Cancer Research Network

Ice Compress: Randomiseret forsøg med ekstremitetskryokompression versus kontinuerlig kompression versus lav cyklisk kompression til forebyggelse af taxan-induceret perifer neuropati

Dette fase III-forsøg sammenligner effekten af ​​3 undersøgelsestilgange til forebyggelse af kemoterapi-induceret perifer neuropati: 1) kryokompression, 2) kontinuerlig kompression og 3) lav cyklisk kompression. Taxane kemoterapimedicin, såsom paclitaxel eller docetaxel, kan forårsage en nervesygdom kaldet perifer neuropati, som kan forårsage følelsesløshed, prikken eller smerter i arme og ben. De 3 undersøgelsestilgange vil bruge en enhed, kaldet Paxman Limb Cryocompression System, lavet af omslag, der afkøler og/eller komprimerer arme og ben. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at afgøre, om nogen af ​​undersøgelsens tilgange er i stand til at forhindre taxan-kemoterapi i at forårsage perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne andelen af ​​deltagere, der udvikler klinisk meningsfuld kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) efter 12 uger, hos deltagere behandlet med taxan-baseret kemoterapi randomiseret til kryokompressionsterapi versus kontinuerlig kompressionsterapi versus lavcyklisk kompressionsterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne baner over tid (6, 12, 24 og 52 uger) efter interventionsundersøgelsesarm i klinisk meningsfuld CIPN.

II. For at sammenligne gennemsnittet European Organization for Research and Treatment of Cancer Kemoterapi-induceret perifer neuropati 20 (EORTC-CIPN-20) sensorisk neuropati subskala-score efter 12 uger efter interventionsundersøgelsesarm.

III. At sammenligne forskelle efter interventionsundersøgelsesarm efter 12 uger i ændringer fra baseline i objektive sensoriske og motoriske funktionstests (Neuropen, stemmegaffel, Timed Get Up and Go-test).

IV. At sammenligne andelen af ​​deltagere, der udvikler klinisk meningsfuld CIPN efter 12 uger i en følsomhedsanalyse med frafald, der behandles som fiaskoer.

V. At sammenligne antallet af uønskede hændelser relateret til undersøgelsesudstyret efter 12 uger (inklusive kuldeintolerance, hudforandringer, andre uønskede hændelser [AE'er] som vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) mellem de tre interventioner.

YDERLIGERE MÅL:

I. At sammenligne andelen af ​​deltagere, der udvikler klinisk meningsfuld CIPN separat i uge 6, 24 og 52.

II. At sammenligne andelen af ​​deltagere, der udvikler klinisk meningsfuld CIPN i uge 12 med yderligere kovariat justering for alder og kropsmasseindeks (BMI).

III. For at sammenligne forskelle efter interventionsundersøgelsesarm efter 12 uger i gennemsnitlig EORTC CIPN-20 motorisk subskala-score og autonom subskala-score og i gennemsnitligt individuelt Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 domæne (fysisk funktion, angst, depression, træthed) , Søvnforstyrrelser, Social funktion, Smerteinterferens og Smerteintensitet).

IV. At sammenligne baner over tid (6, 12, 24 og 52 uger) efter interventionsundersøgelsesarm i gennemsnitlig EORTC CIPN-20 sensorisk neuropati subskala score, motorisk subskala score og autonom subskala score; og i gennemsnitlige PROMIS-29 individuelle domæner (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, social funktion, smerteinterferens og smerteintensitet) score; og i ændringer i objektive sensoriske og motoriske funktionstests (Neuropen, stemmegaffel, Timed Get Up and Go-test).

V. At evaluere forskellene efter interventionsundersøgelsesarm i andelen af ​​deltagere, der udvikler klinisk meningsfuld CIPN efter 12 uger ved kemoterapiregime.

VI. At vurdere effekten af ​​interventionen til at reducere CIPN, der forekommer i de øvre ekstremiteter og separat i underekstremiteterne.

VII. At udforske forholdet mellem varigheden af ​​interventionen modtaget på det foreskrevne niveau og resultatet, analogt med en dosisleveret analyse i et behandlingsforsøg.

VIII. At sammenligne rater efter undersøgelsesarm af CTCAE Grad 2 eller højere sensorisk og motorisk neuropati efter 12 uger.

IX. At evaluere tolerabiliteten af ​​kryokompression sammenlignet med kontinuerlig kompressionsterapi og lavcyklisk kompressionsterapi, vurderet ud fra hastigheden af ​​temperatur- og/eller trykjusteringer, afbrydelser og tidlig seponering af enheden.

X. At bestemme deltagernes tilfredshed med kryokompression sammenlignet med kontinuerlig kompressionsterapi og lavcyklisk kompressionsterapi, vurderet ved patientspørgeskema.

XI. For at sammenligne taxanedosisreduktioner, behandlingsforsinkelser/seponering på grund af CIPN og relativ taxandosisintensitet og samlet taxandosis modtaget mellem interventionsundersøgelsesarme.

XII. At evaluere forskelle i interventionseffekt efter køn, race og etnicitet.

XIII. For at bekræfte forbehandlingsbiomarkører for CIPN-risiko (vitamin D) og biomarkørændringer under behandling, der indikerer CIPN-sværhedsgrad (Neurofilament light chain, NFL) samt yderligere biomarkører af interesse genereret i S1714 til validering.

BANKENS MÅL:

I. Til bankprøver til fremtidige korrelative undersøgelser.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM 1: Patienter gennemgår kryokompression (afkøling plus moderat og lavt tryk på arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.

ARM 2: Patienterne gennemgår kontinuerlig kompression (moderat, stabilt tryk på arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.

ARM 3: Patienter gennemgår lav cyklisk kompression (lavt tryk, der kommer og går til arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

777

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nusrat Jahan
        • Kontakt:
    • California
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
        • Suspenderet
        • Contra Costa Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryam B. Lustberg
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryam B. Lustberg
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryam B. Lustberg
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Demetria Smith-Graziani
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-260-6425
        • Ledende efterforsker:
          • Arvinda Padmanabhan
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawn M. Severson
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawn M. Severson
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elaine P. Kuhn
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Rekruttering
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Ledende efterforsker:
          • Eleonora Teplinsky
        • Kontakt:
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Rekruttering
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Eleonora Teplinsky
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa K. Accordino
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Rekruttering
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bolanle Gbadamosi
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Rekruttering
        • Cone Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vinay K. Gudena
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie L. Graff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
        • Rekruttering
        • McLeod Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajesh Bajaj
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • Rekruttering
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Rekruttering
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Rekruttering
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cruz
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Julie R. Nangia
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Renata Urban
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Suspenderet
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en diagnose af en solid tumor malignitet.

  • Deltagerne skal planlægge at påbegynde neoadjuverende eller adjuverende terapi med et af de protokolspecificerede kemoterapiregimer nedenfor for en solid tumor malignitet inden for 3 kalenderdage efter randomisering.

    • Ugentlig paclitaxel x 12 på hinanden følgende uger
    • Ugentlig paclitaxel x 12 på hinanden følgende uger + carboplatin (ugentlig x 12 på hinanden følgende uger eller hver 3. uge x 4 på hinanden følgende cyklusser)
    • Paclitaxel + carboplatin hver 3. uge x 6 på hinanden følgende cyklusser uden kemoterapipause til operation
    • Docetaxel + carboplatin hver 3. uge x 6 på hinanden følgende cyklusser uden kemoterapipause til operation BEMÆRK: For enhver af de protokolspecificerede kemoterapiregimer er samtidig målrettet behandling med biologisk terapi tilladt. Pembrolizumab (eller andre immuncheckpoint-hæmmere), trastuzumab og/eller pertuzumab eller bevacizumab er tilladt.
  • Deltager skal være >= 18 år.
  • Deltagerne skal tilbydes mulighed for at deltage i specimen banking. Med deltagerens samtykke skal prøver indsamles og indsendes via Southwest Oncology Group (SWOG) prøvesporingssystem.
  • Deltagerne skal kunne udfylde Patient-Reported Outcome (PRO) spørgeskemaer på engelsk eller spansk.
  • Deltagerne skal 1) acceptere at gennemføre PRO'er ved alle planlagte vurderinger og 2) udfylde basislinje PRO-spørgeskemaerne inden for 14 dage før randomisering
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

For deltagere med svækkede beslutningsevner kan lovligt autoriserede repræsentanter underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med gældende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) regulativer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have en historie med hud- eller lemmermetastaser.
  • Deltagerne må ikke tidligere have modtaget neurotoksisk kemoterapi af nogen grund (f.eks. taxaner, platinmidler, vinca-alkaloider eller bortezomib).
  • Deltagerne må ikke have allerede eksisterende klinisk perifer neuropati af nogen årsag.
  • Deltagerne må ikke have en historie med Raynauds fænomen, kold agglutinin sygdom, kryoglobulinæmi, kryofibrinogenæmi, posttraumatisk forkølelsesdystrofi eller perifer arteriel iskæmi.
  • Deltagerne må ikke have åbne hudsår eller sår på lemmerne på randomiseringstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (kryokompression)
Patienterne gennemgår kryokompression (afkøling plus moderat og lavt tryk på arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå opsamling af blod, plasma og serum
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Kryokompressionsterapi
Gennemgå kryokompression
Eksperimentel: Arm 2 (kontinuerlig kompression)
Patienterne gennemgår kontinuerlig kompression (moderat, konstant tryk til arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå opsamling af blod, plasma og serum
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Pneumatisk kompressionsterapi
Gennemgå kontinuerlig kompression
Procedure: Pneumatisk kompressionsterapi
Gennemgå lav cyklisk kompression
Aktiv komparator: Arm 3 (lav cyklisk kompression)
Patienter gennemgår lav cyklisk kompression (lavt tryk, der kommer og går til arme og ben) i 30 minutter før taxan kemoterapi infusion, under taxan kemoterapi infusion og i 30 minutter efter afslutning af hver taxan infusion. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, serum- og plasmaprøver under screening og ved undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå opsamling af blod, plasma og serum
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Pneumatisk kompressionsterapi
Gennemgå kontinuerlig kompression
Procedure: Pneumatisk kompressionsterapi
Gennemgå lav cyklisk kompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af klinisk meningsfuld kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) (binært udfald: ja vs. nej)
Tidsramme: Ved 12-ugers vurdering efter randomisering
Defineret som en absolut stigning på 8 eller flere point over baseline i CIPN-20 sensorisk neuropati subskala-score. Analyse vil blive udført multivariabel logistisk regression, justering for baseline-score og stratifikationsfaktoren som kovariater.
Ved 12-ugers vurdering efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sensorisk neuropati score
Tidsramme: Ved 12 uger
Vil vurdere efter studiearm. Vil undersøge CIPN-20 sensorisk neuropati subskala score som en kontinuerlig variabel på 0-100 skalaen. Forskellene efter interventionsundersøgelsesarm efter 12 uger i ændringer fra baseline i objektive sensoriske og motoriske funktionstests (Neuorpen, stemmegaffel, Get Up and Go-test) vil også blive sammenlignet. Multiple lineær regressionsanalyse vil blive udført, justering for baseline-score og stratifikationsfaktoren som kovariater.
Ved 12 uger
Frafald
Tidsramme: Forud for uge 12 vurdering
Eventuelle frafald forud for uge 12 vurdering som fejl. Da dødsfald forventes ikke at være relateret til interventionsopgaven, vil dødsfald blive censureret. Fejl vil blive analyseret med en aggregeret svigtvariabel defineret som: oplevelse af neuropati i henhold til CIPN-20 sensorisk neuropati subskala-score eller frafald før uge 12 (ja vs. nej). Logistisk regression vil blive brugt, justeret for stratifikationsfaktoren som en kovariat.
Forud for uge 12 vurdering
Baner over tid
Tidsramme: 6, 12, 24 og 52 uger
Baner over tid efter interventionsundersøgelsesarm i klinisk meningsfuld CIPN vil blive sammenlignet. Generaliserede estimeringsligninger med et logit-link og robuste standardfejl vil blive brugt, idet der justeres for baseline-scoren og stratifikationsfaktoren som kovariater.
6, 12, 24 og 52 uger
Hyppigheder af uønskede hændelser
Tidsramme: Ved 12 uger
Hyppigheder af uønskede hændelser relateret til undersøgelsesudstyr (herunder kuldeintolerance, hudforandringer, andre bivirkninger vurderet af (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE]) mellem de tre interventioner vil blive sammenlignet.
Ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa K Accordino, SWOG - Columbia University
  • Ledende efterforsker: Katherine Pennington, MD, NRG - University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2205 (CTEP)
  • UG1CA189974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-09251 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2205 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner