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Comparando abordagens de resfriamento e/ou compressão de membros para prevenção de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (ICE COMPRESS)

4 de maio de 2026 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Compressa de gelo: ensaio randomizado de criocompressão de membro versus compressão contínua versus baixa compressão cíclica para a prevenção de neuropatia periférica induzida por taxano

Este estudo de fase III compara o efeito de 3 abordagens de estudo na prevenção da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: 1) criocompressão, 2) compressão contínua e 3) compressão cíclica baixa. Os medicamentos quimioterápicos taxanos, como paclitaxel ou docetaxel, podem causar um distúrbio nervoso chamado neuropatia periférica, que pode causar dormência, formigamento ou dor nos braços e pernas. As 3 abordagens do estudo usarão um dispositivo, chamado Paxman Limb Cryocompression System, feito de bandagens que resfriam e/ou comprimem os braços e as pernas. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a determinar se alguma das abordagens do estudo é capaz de impedir que a quimioterapia com taxano cause neuropatia periférica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a proporção de participantes que desenvolveram neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) clinicamente significativa em 12 semanas, em participantes tratados com quimioterapia baseada em taxano randomizados para terapia de criocompressão versus terapia de compressão contínua versus terapia de compressão cíclica baixa.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar trajetórias ao longo do tempo (6, 12, 24 e 52 semanas) por braço de estudo de intervenção em CIPN clinicamente significativo.

II. Comparar as pontuações médias da subescala de neuropatia sensorial induzida por quimioterapia da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer 20 (EORTC-CIPN-20) em 12 semanas por braço do estudo de intervenção.

III. Comparar as diferenças por braço do estudo de intervenção em 12 semanas nas alterações da linha de base em testes objetivos de função sensorial e motora (Neuropen, diapasão, teste Timed Get Up and Go).

4. Comparar a proporção de participantes que desenvolveram NPIQ clinicamente significativa em 12 semanas em uma análise de sensibilidade com desistências tratadas como falhas.

V. Comparar as taxas de eventos adversos relacionados ao dispositivo de estudo em 12 semanas (incluindo intolerância ao frio, alterações cutâneas, outros eventos adversos [EAs] conforme avaliados pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos [CTCAE]) entre as três intervenções.

OBJETIVOS ADICIONAIS:

I. Comparar a proporção de participantes que desenvolveram NPIQ clinicamente significativa separadamente nas semanas 6, 24 e 52.

II. Comparar a proporção de participantes que desenvolveram NPIQ clinicamente significativa na semana 12 com ajuste de covariável adicional para idade e índice de massa corporal (IMC).

III. Comparar as diferenças por braço do estudo de intervenção em 12 semanas na pontuação média da subescala motora EORTC CIPN-20 e na pontuação da subescala autonômica e na média individual do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-29 (Funcionamento Físico, Ansiedade, Depressão, Fadiga , Distúrbio do Sono, Funcionamento Social, Interferência da Dor e Intensidade da Dor).

4. Comparar as trajetórias ao longo do tempo (6, 12, 24 e 52 semanas) por braço do estudo de intervenção na pontuação média da subescala de neuropatia sensorial EORTC CIPN-20, pontuação da subescala motora e pontuação da subescala autonômica; e nas pontuações médias dos domínios individuais do PROMIS-29 (Funcionamento físico, Ansiedade, Depressão, Fadiga, Distúrbio do sono, Funcionamento social, Interferência da dor e Intensidade da dor); e nas alterações nos testes objetivos de função sensorial e motora (Neuropen, diapasão, Timed Get Up and Go test).

V. Avaliar as diferenças por braço do estudo de intervenção na proporção de participantes que desenvolvem NPIQ clinicamente significativa em 12 semanas por regime de quimioterapia.

VI. Avaliar o efeito da intervenção na redução da NPIQ ocorrendo nas extremidades superiores e, separadamente, nas extremidades inferiores.

VII. Explorar a relação entre a duração da intervenção recebida no nível prescrito e o resultado, de forma análoga a uma análise de dose administrada em um estudo de tratamento.

VIII. Comparar as taxas por braço de estudo de CTCAE Grau 2 ou neuropatia sensorial e motora superior em 12 semanas.

IX. Avaliar a tolerabilidade da criocompressão em comparação com terapia de compressão contínua e terapia de compressão cíclica baixa, avaliada pela taxa de ajustes de temperatura e/ou pressão, interrupções e descontinuação precoce do dispositivo.

X. Determinar a satisfação do participante com a criocompressão em comparação com a terapia de compressão contínua e a terapia de compressão cíclica baixa, avaliada por questionário do paciente.

XI. Comparar reduções de dose de taxano, atrasos/interrupção do tratamento devido a NPIQ e intensidade relativa da dose de taxano e dose total de taxano recebida, entre os braços do estudo de intervenção.

XII. Avaliar diferenças de efeito de intervenção por sexo, raça e etnia.

XIII. Para confirmar biomarcadores pré-tratamento de risco de NPIQ (vitamina D) e alterações de biomarcadores durante o tratamento indicativos de gravidade de NPIQ (cadeia leve de neurofilamento, NFL), bem como biomarcadores adicionais de interesse gerados em S1714 para validação.

OBJETIVO DO BANCO:

I. Para armazenar espécimes para futuros estudos correlativos.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARM 1: Os pacientes são submetidos a criocompressão (resfriamento mais pressão moderada e baixa nos braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia com taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.

ARM 2: Os pacientes são submetidos a compressão contínua (pressão moderada e constante nos braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia com taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.

ARM 3: Os pacientes são submetidos a baixa compressão cíclica (baixa pressão que vem e vai para os braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia com taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

777

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariah Norman
  • Número de telefone: 210-614-8808
  • E-mail: mnorman@swog.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nusrat Jahan
        • Contato:
    • California
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
        • Suspenso
        • Contra Costa Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maryam B. Lustberg
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maryam B. Lustberg
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maryam B. Lustberg
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Demetria Smith-Graziani
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Investigador principal:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lauren Nye
        • Contato:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Investigador principal:
          • Lauren Nye
        • Contato:
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lauren Nye
        • Contato:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health Lexington
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-260-6425
        • Investigador principal:
          • Arvinda Padmanabhan
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dawn M. Severson
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dawn M. Severson
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elaine P. Kuhn
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contato:
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Recrutamento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Melissa K. Accordino
        • Contato:
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Ativo, não recrutando
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Recrutamento
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bolanle Gbadamosi
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Recrutamento
        • Cone Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vinay K. Gudena
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Recrutamento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John K. Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephanie L. Graff
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • Recrutamento
        • McLeod Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rajesh Bajaj
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Investigador principal:
          • Isaac Alwine
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Investigador principal:
          • Isaac Alwine
        • Contato:
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Isaac Alwine
        • Contato:
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Recrutamento
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Investigador principal:
          • Isaac Alwine
        • Contato:
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Recrutamento
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contato:
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Recrutamento
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose Cruz
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Julie R. Nangia
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Recrutamento
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Renata Urban
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Suspenso
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico de malignidade de tumor sólido.

  • Os participantes devem estar planejando iniciar a terapia neoadjuvante ou adjuvante com um dos regimes de quimioterapia especificados pelo protocolo abaixo para uma malignidade tumoral sólida dentro de 3 dias corridos após a randomização.

    • Paclitaxel semanal x 12 semanas consecutivas
    • Paclitaxel semanal x 12 semanas consecutivas + carboplatina (semanal x 12 semanas consecutivas ou a cada 3 semanas x 4 ciclos consecutivos)
    • Paclitaxel + carboplatina a cada 3 semanas x 6 ciclos consecutivos sem quimioterapia pausa para cirurgia
    • Docetaxel + carboplatina a cada 3 semanas x 6 ciclos consecutivos sem pausa de quimioterapia para cirurgia OBSERVAÇÃO: Para qualquer um dos regimes de quimioterapia especificados pelo protocolo, a terapia direcionada concomitante com a terapia biológica é permitida. Pembrolizumab (ou outros inibidores do checkpoint imunológico), trastuzumab e/ou pertuzumab ou bevacizumab são permitidos.
  • O participante deve ter >= 18 anos.
  • Os participantes devem ter a oportunidade de participar do banco de espécimes. Com o consentimento do participante, as amostras devem ser coletadas e enviadas por meio do Sistema de Rastreamento de Espécimes do Southwest Oncology Group (SWOG).
  • Os participantes devem ser capazes de preencher os questionários de resultado relatado pelo paciente (PRO) em inglês ou espanhol.
  • Os participantes devem 1) concordar em preencher os PROs em todas as avaliações agendadas e 2) preencher os questionários PRO de linha de base dentro de 14 dias antes da randomização
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais.

Para participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada, representantes legalmente autorizados podem assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo de acordo com os regulamentos federais, locais e do Conselho Central de Revisão Institucional (CIRB) aplicáveis.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter histórico de metástases na pele ou nos membros.
  • Os participantes não devem ter recebido anteriormente quimioterapia neurotóxica por qualquer motivo (por exemplo, taxanos, agentes de platina, alcaloides de vinca ou bortezomibe).
  • Os participantes não devem ter neuropatia periférica clínica pré-existente de qualquer causa.
  • Os participantes não devem ter histórico de fenômeno de Raynaud, doença da aglutinina fria, crioglobulinemia, criofibrinogenemia, distrofia pós-traumática do frio ou isquemia arterial periférica.
  • Os participantes não devem ter feridas cutâneas abertas ou úlceras nos membros no momento da randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 (Criocompressão)
Os pacientes são submetidos a criocompressão (resfriamento mais pressão moderada e baixa nos braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia com taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue, plasma e soro
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Terapia de criocompressão
Sofrer criocompressão
Experimental: Braço 2 (Compressão Contínua)
Os pacientes sofrem compressão contínua (pressão moderada e constante nos braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia com taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue, plasma e soro
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Terapia de Compressão Pneumática
Sofrer compressão contínua
Procedimento: Terapia de Compressão Pneumática
Submeta-se a baixa compressão cíclica
Comparador Ativo: Braço 3 (Baixa Compressão Cíclica)
Os pacientes são submetidos a baixa compressão cíclica (baixa pressão que vem e vai para os braços e pernas) por 30 minutos antes da infusão de quimioterapia pré-taxano, durante a infusão de quimioterapia com taxano e por 30 minutos após o término de cada infusão de taxano. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, soro e plasma durante a triagem e no estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue, plasma e soro
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Terapia de Compressão Pneumática
Sofrer compressão contínua
Procedimento: Terapia de Compressão Pneumática
Submeta-se a baixa compressão cíclica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) clinicamente significativa (resultado binário: sim vs. não)
Prazo: Na avaliação de 12 semanas após a randomização
Definido como um aumento absoluto de 8 ou mais pontos em relação à linha de base na pontuação da subescala de neuropatia sensorial CIPN-20. A análise será realizada por regressão logística multivariada, ajustando-se para o escore basal e o fator de estratificação como covariáveis.
Na avaliação de 12 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores médios de neuropatia sensorial
Prazo: Com 12 semanas
Irá avaliar por braço de estudo. Irá examinar a pontuação da subescala de neuropatia sensorial CIPN-20 como uma variável contínua na escala de 0-100. As diferenças por braço do estudo de intervenção em 12 semanas nas alterações da linha de base em testes objetivos de função sensorial e motora (Neuorpen, diapasão, teste Get Up and Go) também serão comparadas. A análise de regressão linear múltipla será realizada, ajustando para o escore basal e o fator de estratificação como covariáveis.
Com 12 semanas
Desistentes
Prazo: Antes da avaliação da semana 12
Quaisquer desistências antes da avaliação da semana 12 como reprovações. Uma vez que se prevê que a morte não esteja relacionada com a atribuição da intervenção, as mortes serão censuradas. As falhas serão analisadas com uma variável de falha agregada definida como: experiência de neuropatia de acordo com a pontuação da subescala de neuropatia sensorial CIPN-20 ou abandono antes da semana 12 (sim vs. não). Será utilizada a regressão logística, ajustada pelo fator de estratificação como covariável.
Antes da avaliação da semana 12
Trajetórias ao longo do tempo
Prazo: 6, 12, 24 e 52 semanas
Trajetórias ao longo do tempo por braço de estudo de intervenção em CIPN clinicamente significativa serão comparadas. Equações de estimativas generalizadas com uma ligação logit e erros padrão robustos serão usadas, ajustando para a pontuação da linha de base e o fator de estratificação como covariáveis.
6, 12, 24 e 52 semanas
Taxas de eventos adversos
Prazo: Com 12 semanas
As taxas de eventos adversos relacionados ao dispositivo do estudo (incluindo intolerância ao frio, alterações na pele, outros EAs avaliados pelo (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE]) entre as três intervenções serão comparadas.
Com 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa K Accordino, SWOG - Columbia University
  • Investigador principal: Katherine Pennington, MD, NRG - University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2205 (CTEP)
  • UG1CA189974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2022-09251 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2205 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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