Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ochlazovacích a/nebo kompresních přístupů končetin pro prevenci chemoterapií indukované periferní neuropatie (ICE COMPRESS)

4. května 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Ice Compress: Randomizovaná zkouška kryokomprese končetin versus kontinuální komprese versus nízká cyklická komprese pro prevenci taxanem indukované periferní neuropatie

Tato studie fáze III porovnává účinek 3 studijních přístupů v prevenci periferní neuropatie vyvolané chemoterapií: 1) kryokomprese, 2) kontinuální komprese a 3) nízká cyklická komprese. Léky na chemoterapii taxanem, jako je paklitaxel nebo docetaxel, mohou způsobit nervovou poruchu nazývanou periferní neuropatie, která může způsobit necitlivost, brnění nebo bolest paží a nohou. Tyto 3 studijní přístupy budou používat zařízení zvané Paxman Limb Cryocompression System, vyrobené ze zábalů, které ochlazují a/nebo stlačují paže a nohy. Tato studie může výzkumníkům pomoci určit, zda je některý ze studijních přístupů schopen zabránit tomu, aby taxanová chemoterapie způsobila periferní neuropatii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat podíl účastníků, u kterých se rozvine klinicky významná chemoterapie indukovaná periferní neuropatie (CIPN) po 12 týdnech, u účastníků léčených chemoterapií na bázi taxanu randomizovaných na kryokompresní terapii versus kontinuální kompresní terapie versus nízkocyklická kompresní terapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat trajektorie v čase (6, 12, 24 a 52 týdnů) podle ramene intervenční studie v klinicky významné CIPN.

II. Porovnat průměrné skóre subškály senzorické neuropatie Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny chemoterapií indukované periferní neuropatie 20 (EORTC-CIPN-20) po 12 týdnech podle ramene intervenční studie.

III. Porovnat rozdíly podle ramene intervenční studie po 12 týdnech ve změnách od výchozí hodnoty v objektivních senzorických a motorických funkčních testech (Neuropen, ladička, Timed Get Up and Go test).

IV. Porovnat podíl účastníků, u kterých se rozvine klinicky významná CIPN ve 12. týdnu v analýze citlivosti s předčasnými odchody, které byly považovány za selhání.

V. Porovnat četnost nežádoucích příhod souvisejících se studovaným zařízením po 12 týdnech (včetně nesnášenlivosti chladu, kožních změn, jiných nežádoucích příhod [AE], jak bylo hodnoceno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) mezi třemi intervencemi.

DALŠÍ CÍLE:

I. Porovnat podíl účastníků, u kterých se rozvine klinicky významná CIPN samostatně v 6., 24. a 52. týdnu.

II. Porovnat podíl účastníků, u kterých se rozvine klinicky významná CIPN v týdnu 12, s dodatečnou kovariátní úpravou podle věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI).

III. Porovnat rozdíly podle ramene intervenční studie po 12 týdnech v průměrném skóre motorické subškály EORTC CIPN-20 a skóre autonomní subškály a v průměrné individuální doméně systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29 (fyzické fungování, úzkost, deprese, únava skóre, poruchy spánku, sociální funkce, interference bolesti a intenzita bolesti).

IV. Porovnat trajektorie v průběhu času (6, 12, 24 a 52 týdnů) podle ramene intervenční studie v průměrném skóre subškály EORTC CIPN-20 senzorické neuropatie, skóre motorické subškály a skóre autonomní subškály; a ve středních skóre jednotlivých domén PROMIS-29 (fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, sociální funkce, interference bolesti a intenzita bolesti); a ve změnách objektivních senzorických a motorických funkčních testů (Neuropen, ladička, Timed Get Up and Go test).

V. Vyhodnotit rozdíly podle ramene intervenční studie v poměru účastníků, u kterých se rozvine klinicky významná CIPN po 12 týdnech chemoterapie.

VI. Posoudit efekt intervence na snížení CIPN vyskytující se na horních končetinách a samostatně na dolních končetinách.

VII. Prozkoumat vztah mezi délkou intervence přijaté na předepsané úrovni a výsledkem, analogicky k analýze podané dávky v léčebné studii.

VIII. Porovnat četnost senzorické a motorické neuropatie CTCAE stupně 2 nebo vyššího ve studijním rameni ve 12. týdnu.

IX. Vyhodnotit snášenlivost kryokomprese ve srovnání s kontinuální kompresní terapií a nízkocyklickou kompresní terapií, jak je hodnocena rychlostí úpravy teploty a/nebo tlaku, přerušeními a předčasným vysazením zařízení.

X. Zjistit spokojenost účastníků s kryokompresí ve srovnání s kontinuální kompresní terapií a nízkocyklickou kompresní terapií, hodnocenou pomocí dotazníku pro pacienty.

XI. Porovnat snížení dávky taxanu, zpoždění/přerušení léčby kvůli CIPN a relativní intenzitu dávky taxanu a celkovou přijatou dávku taxanu mezi rameny intervenční studie.

XII. Vyhodnotit rozdíly účinku intervence podle pohlaví, rasy a etnického původu.

XIII. Potvrdit biomarkery rizika CIPN před léčbou (vitamín D) a změny biomarkerů během léčby indikující závažnost CIPN (lehký řetězec neurofilamentů, NFL), jakož i další biomarkery zájmu generované v S1714 pro validaci.

BANKOVNÍ CÍL:

I. Uložit vzorky pro budoucí korelační studie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM 1: Pacienti podstupují kryokompresi (chlazení plus mírný a nízký tlak na paže a nohy) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.

ARM 2: Pacienti podstupují kontinuální kompresi (střední, stálý tlak na paže a nohy) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a po dobu 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.

ARM 3: Pacienti podstupují nízkou cyklickou kompresi (nízký tlak, který přichází a jde do paží a nohou) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

777

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariah Norman
  • Telefonní číslo: 210-614-8808
  • E-mail: mnorman@swog.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nusrat Jahan
        • Kontakt:
    • California
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Pozastaveno
        • Contra Costa Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam B. Lustberg
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam B. Lustberg
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam B. Lustberg
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Demetria Smith-Graziani
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Nye
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-260-6425
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arvinda Padmanabhan
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawn M. Severson
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawn M. Severson
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elaine P. Kuhn
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Nábor
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eleonora Teplinsky
        • Kontakt:
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Nábor
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eleonora Teplinsky
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa K. Accordino
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Aktivní, ne nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Nábor
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bolanle Gbadamosi
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Nábor
        • Cone Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinay K. Gudena
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Nábor
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John K. Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie L. Graff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • Nábor
        • McLeod Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajesh Bajaj
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Nábor
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Alwine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Nábor
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Cruz
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie R. Nangia
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renata Urban
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Pozastaveno
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu malignity solidního nádoru.

  • Účastníci musí plánovat zahájení neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie jedním z níže uvedených režimů chemoterapie specifikovaných protokolem pro malignitu solidního nádoru do 3 kalendářních dnů po randomizaci.

    • Paklitaxel týdně x 12 po sobě jdoucích týdnů
    • Paklitaxel týdně x 12 po sobě jdoucích týdnů + karboplatina (týdně x 12 po sobě jdoucích týdnů nebo každé 3 týdny x 4 po sobě jdoucí cykly)
    • Paklitaxel + karboplatina každé 3 týdny x 6 po sobě jdoucích cyklů bez chemoterapeutické pauzy na operaci
    • Docetaxel + karboplatina každé 3 týdny x 6 po sobě jdoucích cyklů bez pauzy v chemoterapii kvůli operaci POZNÁMKA: Pro jakýkoli režim chemoterapie specifikovaný protokolem je povolena souběžná cílená terapie s biologickou terapií. Pembrolizumab (nebo jiné inhibitory imunitního kontrolního bodu), trastuzumab a/nebo pertuzumab nebo bevacizumab jsou povoleny.
  • Účastník musí být starší 18 let.
  • Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví. Se souhlasem účastníka musí být vzorky odebrány a odeslány prostřednictvím systému sledování vzorků Southwest Oncology Group (SWOG).
  • Účastníci musí být schopni vyplnit dotazníky Patient-Reported Outcome (PRO) v angličtině nebo španělštině.
  • Účastníci musí 1) souhlasit s vyplněním PRO při všech plánovaných hodnoceních a 2) vyplnit základní dotazníky PRO do 14 dnů před randomizací
  • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

U účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi mohou zákonní zástupci podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními předpisy a předpisy CIRB (Central Institutional Review Board).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít v anamnéze kožní nebo končetinové metastázy.
  • Účastníci nesměli dříve z žádného důvodu dostávat neurotoxickou chemoterapii (např. taxany, platinové látky, vinca alkaloidy nebo bortezomib).
  • Účastníci nesmí mít preexistující klinickou periferní neuropatii z jakékoli příčiny.
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze Raynaudův fenomén, chladovou aglutininovou nemoc, kryoglobulinémii, kryofibrinogenémii, posttraumatickou chladovou dystrofii nebo periferní arteriální ischemii.
  • Účastníci nesmí mít v době randomizace žádné otevřené kožní rány nebo vředy na končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (kryokomprese)
Pacienti podstupují kryokompresi (chlazení plus mírný a nízký tlak na paže a nohy) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve, plazmy a séra
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Kryokompresní terapie
Proveďte kryokompresi
Experimentální: Rameno 2 (nepřetržitá komprese)
Pacienti podstupují kontinuální kompresi (střední, stálý tlak na paže a nohy) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a po dobu 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve, plazmy a séra
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Pneumatická kompresní terapie
Podstupujte nepřetržitou kompresi
Postup: Pneumatická kompresní terapie
Podstupujte nízkou cyklickou kompresi
Aktivní komparátor: Rameno 3 (nízká cyklická komprese)
Pacienti podstupují nízkou cyklickou kompresi (nízký tlak, který přichází a jde do paží a nohou) po dobu 30 minut před infuzí chemoterapie taxanem, během infuze chemoterapie taxanem a 30 minut po dokončení každé infuze taxanu. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, séra a plazmy během screeningu a studie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve, plazmy a séra
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Pneumatická kompresní terapie
Podstupujte nepřetržitou kompresi
Postup: Pneumatická kompresní terapie
Podstupujte nízkou cyklickou kompresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinicky významné chemoterapií indukované periferní neuropatie (CIPN) (binární výsledek: ano vs. ne)
Časové okno: Při hodnocení 12 týdnů po randomizaci
Definováno jako absolutní nárůst o 8 nebo více bodů nad výchozí hodnotou ve skóre subškály senzorické neuropatie CIPN-20. Analýza bude provedena multivariabilní logistickou regresí s úpravou na základní skóre a stratifikační faktor jako kovariáty.
Při hodnocení 12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre senzorické neuropatie
Časové okno: Ve 12 týdnech
Posoudí podle studijního ramene. Bude zkoumat skóre subškály senzorické neuropatie CIPN-20 jako spojitou proměnnou na stupnici 0-100. Budou také porovnány rozdíly mezi rameny intervenční studie po 12 týdnech ve změnách od výchozí hodnoty v objektivních senzorických a motorických funkčních testech (Neuorpen, ladička, Get Up and Go test). Bude provedena vícenásobná lineární regresní analýza s úpravou pro základní skóre a stratifikační faktor jako kovariáty.
Ve 12 týdnech
Výpadky
Časové okno: Před hodnocením 12. týdne
Jakékoli výpadky před 12. týdnem hodnocení jako selhání. Vzhledem k tomu, že se očekává, že smrt nesouvisí s přidělením zásahu, budou úmrtí cenzurována. Selhání budou analyzována s agregovanou proměnnou selhání definovanou jako: zkušenost s neuropatií podle skóre subškály senzorické neuropatie CIPN-20 nebo výpadek před 12. týdnem (ano vs. ne). Bude použita logistická regrese upravená o stratifikační faktor jako kovariát.
Před hodnocením 12. týdne
Trajektorie v čase
Časové okno: 6, 12, 24 a 52 týdnů
Budou porovnány trajektorie v čase podle ramene intervenční studie v klinicky významné CIPN. Budou použity zobecněné odhadovací rovnice s logitovou vazbou a robustními standardními chybami, které budou upraveny o základní skóre a stratifikační faktor jako kovariáty.
6, 12, 24 a 52 týdnů
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: Ve 12 týdnech
Porovná se četnost nežádoucích příhod souvisejících se studovaným zařízením (včetně nesnášenlivosti chladu, kožních změn, jiných AEs, jak je hodnoceno (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE]) mezi třemi intervencemi.
Ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa K Accordino, SWOG - Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Pennington, MD, NRG - University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2205 (CTEP)
  • UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-09251 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2205 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit