암 환자를 위한 새로운 개입 (ACTION)
암 환자의 회피 관련 오피오이드 남용에 대한 새로운 개입
이 연구는 암 진단을 받은 환자가 경험할 수 있는 심리적 증상에 대한 개입을 개발하기 위해 수행되고 있습니다. 심리적 증상에는 생각, 감정, 감정 및 기억이 포함될 수 있습니다.
이 연구와 관련된 연구 개입 및 연구 활동의 이름은 다음과 같습니다.
- 암에 대한 수용 및 전념 치료(ACT)(면허가 있는 임상 심리학자와의 6회 세션 포함)
- 설문지
- 연구 후 인터뷰
행동 개입 개발을 위한 NIH 단계 모델과 일관되게 연구자들은 암 치료 중 물질 사용 장애 위험을 해결하기 위해 기존의 실증적으로 검증된 개입인 ACT(수용 및 전념 요법)를 채택했습니다. ACT의 핵심 구성 요소는 특히 암 통증 치료를 받는 개인의 오피오이드 남용의 근본적인 심리적 과정을 해결하는 데 적합합니다. 가장 중요한 목표는 아편유사제 요법을 받고 있고 SUD의 위험이 있는 암 환자를 대상으로 수정된 중재("ACTION")의 무작위 파일럿 시험을 수행하여 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타당성 연구로, 오피오이드를 처방받고 완화 치료를 받고 있는 암 환자에게 이 심리적 개입을 조사하는 최초의 조사자입니다. 이 연구는 암 환자를 위해 특별히 고안된 심리적 개입을 개발하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 목적은 이 개입이 얼마나 실용적인지 결정하고 환자 만족도를 결정하며 연구 절차를 테스트하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 이 개입이 추가 테스트에 적합한지 여부를 결정합니다.
- 프로토콜 및 절차의 어떤 부분을 수정해야 하는지 식별합니다. 그리고
- 이 개입에 대한 환자의 반응을 평가합니다.
이 연구는 암 진단을 받은 개인이 가질 수 있는 생각, 감정, 감정 및 기억에 대한 심리적 개입을 포함합니다.
이 연구와 관련된 연구 개입 및 연구 활동의 이름은 다음과 같습니다.
- 암에 대한 수용 및 전념 치료(ACT)(면허가 있는 임상 심리학자와의 6회 세션 포함)
- 설문지
- 연구 후 인터뷰
연구 연구 절차에는 적격성 심사 및 평가, 6회 방문 및 연구 후 인터뷰를 포함한 연구 치료가 포함됩니다.
참가자는 최대 2개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
이번 연구에는 약 10명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 6개월의 예상 생존 기간이 있어야 합니다(완화 치료 제공자가 추정한 대로).
- 오피오이드 위험 도구(ORT)에서 최소 4점
- 혈액 악성 종양을 포함한 모든 암 진단을 받았습니다.
- 0, 1 또는 2의 성능 상태 기준[0은 환자가 무증상임을 나타내고, 1은 환자가 증상이 있지만 완전히 걸을 수 있음을 나타내고, 2는 환자가 증상이 있고 하루의 50% 미만으로 침대에 누워 있음을 나타냅니다]
제외 기준:
- 등록된 모든 환자가 중재에 참여할 수 있도록 점수가 3점 이상인 환자, 평가를 완료하고 너무 아파서 참여할 수 없는 환자가 등록되지 않도록 합니다. 이것은 연구의 엄격함을 향상시킬 것입니다)
- 현재 오피오이드 요법을 받고 있다
- 현재 물질 사용 장애의 기준을 충족하지 않음
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 의해 평가됨; DSM-5 또는 약물 사용 장애 치료를 받고 있음, 심리 치료에 참여할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 이해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 회피 관련 오피오이드 오용에 대한 개입
참가자는 면허가 있는 임상 심리학자가 제공하는 6회기 행동 중재에 참여하게 됩니다.
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암과 관련하여 오피오이드 사용 장애의 위험 요인을 대상으로 하는 6회기 기술 기반 행동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 60%의 등록률로 정의되는 개입의 타당성
기간: 1년
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등록률 60% 이상, 유지율 75% 이상
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1년
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고객 만족도 설문지(CSQ-8) 점수로 측정된 개입의 수용 가능성
기간: 1년
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CSQ-8 점수와 종료 인터뷰 중 환자 보고 피드백으로 측정된 개입의 수용 가능성.
CSQ-8에서는 일부 항목이 역으로 점수가 매겨지지만 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
최소값 = 8, 최대값 = 32
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증
기간: 1년
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환자는 PHQ-9에 의해 측정된 우울증 증상을 보고했습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 우울증이 심함)를 나타냅니다. 최소값 = 1; 최대값 = 27
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1년
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범불안장애 설문지(GAD-7)로 측정한 불안
기간: 1년
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GAD-7에 의해 측정된 불안; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 큰 불안)를 나타냅니다. 최소값 = 0; 최대값 = 21
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1년
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현재 오피오이드 오용 측정법(COMM)으로 측정된 오피오이드 오용 행동 및 결과
기간: 1년
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COMM에 의해 측정된 오피오이드 오용 행동 및 결과; 질문의 합이 9보다 작으면 오용이 없음을 나타내고 9보다 크거나 같으면 오용이 있음을 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miryam Yusufov, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-587
- 1K08CA259538-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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