복부 대동맥류 치료에서 인공지능의 역할
"복부 대동맥류의 외과적 치료에서 "안전한" 클램핑 영역을 결정하는 데 있어 인공 지능 사용의 효과에 대한 파일럿 무작위 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류는 생명을 위협하는 질병으로 동맥류 파열이라는 엄청난 합병증이 있습니다(Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery). 동맥류를 치료하는 주요 방법은 개방 또는 혈관내 개입을 포함한 외과적 재건입니다((ESVS) 2019 복부 대동맥-장골 동맥류 관리에 관한 임상 진료 지침). 동맥류의 해부학적 특징과 내강내 혈전종의 존재는 외과적 치료의 전술을 결정하는 기준 중 하나입니다. 이러한 요인은 추가적인 기술적 어려움을 수반하며 허혈성 합병증을 포함한 수술 중 합병증의 발생으로 이어집니다. 하지의 허혈은 가장 흔한 합병증이며 대동맥벽의 혈전증, 색전증 또는 박리로 인해 발생할 수 있습니다(환자의 7%에서 발생)(대동맥류 복구와 관련된 합병증).
따라서 색전성 합병증의 빈도를 줄이기 위해서는 외과 의사가 대동맥과 주요 혈관에 클램프를 적용하기 위한 "안전한" 영역을 결정하는 것이 중요합니다. 따라서 인공 지능(AI)을 사용하여 동맥류의 이미지를 해석하고 분석하여 자동 정량 측정과 형태 및 유체역학의 정확한 특성뿐만 아니라 내강 내 혈전 및 석회화의 존재 여부를 결정할 수 있습니다. 인공 지능에 기반한 분석은 동맥류의 발생과 파열 위험 및 수술 후 결과를 예측하기 위한 전산 프로그램 개발로 이어질 수 있습니다. 인공 지능을 사용하여 대동맥 클램핑의 "안전한" 영역을 결정할 수도 있습니다. (복부 대동맥류의 인공 지능).
Adam과 공동 저자는 복부 대동맥류의 489 CT 혈관조영술 데이터베이스를 사용하여 동맥류의 최대 외경을 감지하고 추정하도록 신경망을 훈련했습니다. AI는 임상 실습에 적합한 수준의 성능과 정확도를 달성했으며, 더 많은 CT 이미지를 사용하면 정확도의 추가 향상이 기대됩니다(수술 전 및 수술 후 대동맥류 최대 직경 측정: 인공 지능에 의한 완전 자동화). Fujiwara et al. 동맥류가 의심되는 145개의 비조영 CT 스캔을 후향적으로 수집했습니다. 처음에 AI는 CT 이미지를 수동으로 분할하여 훈련했습니다. 복부 대동맥류 영역을 결정하고 크기를 자동으로 측정하기 위해 이미지 처리를 사용했습니다. 이 방법은 AI가 동맥류 직경의 완전 자동 감지 및 측정에 유용한 도구임을 보여주었습니다. (인공지능을 이용한 복부 대동맥류 완전 자동 감지 및 측정) Florent Lalys와 그의 공저자. intraluminal thrombus를 결정하기 위한 자동 빠르고 보편적인 알고리즘이 개발되었습니다. 이 방법은 145명의 환자의 복부 대동맥 및 장골 동맥의 수술 전후 CT 스캔에서 테스트되었으며 대동맥 내강의 중심선 및 분할 결정, 전처리의 최적화 단계 및 3D 모델(Generic thrombus 수술 전 및 수술 후 CTA에서 세분화).
심혈관 질환 치료를 위한 인공 지능 사용에 대한 일부 연구에서 이미 사용 가능한 참고 자료를 고려하여 인공 지능의 사용은 복부 대동맥류의 외과적 치료에서 "안전한" 클램핑 영역을 결정하는 결정을 내리는 유망한 방법으로 간주됩니다. 수술 후 합병증의 빈도를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrey A Karpenko, PhD
- 전화번호: +79139504100
- 이메일: andreikarpenko@rambler.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandr A Gostev, PhD
- 전화번호: +79139555074
- 이메일: a_gostev@meshalkin.ru
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
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Novosibirsk, 러시아 연방
- E. Meshalkin National Medical Research Center
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
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Novosibirskaya Obl
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Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, 러시아 연방, 630005
- Alexander A Gostev
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술을 받은 복부 대동맥의 동맥류 확장 환자.
- 본 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- NYHA 분류에 따른 기능적 등급 III-IV의 만성 심부전;
- 만성 보상되지 않은 "폐" 심장;
- 심한 간 또는 신장 기능 부전(빌리루빈 >35mmol/l, 사구체 여과율
- 다가 약물 알레르기;
- 예상 수명이 최대 6개월인 말기 악성 종양 질환;
- 급성뇌혈관사고;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기술
대동맥 및 주요 동맥 클램핑 영역은 외과의가 수술 중에 결정합니다.
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동맥류 절제술은 표준 기술을 사용하여 복부 대동맥의 보철물로 수행됩니다.
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실험적: 인공 지능
다중 나선 컴퓨터 단층 촬영 데이터는 인공 지능을 사용하여 평가되며 대동맥 및 주요 동맥 클램핑의 "안전" 영역 정의가 수행됩니다.
수술 중 고정 영역에서 클램핑이 수행됩니다.
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동맥류 절제술은 표준 기술을 사용하여 복부 대동맥의 보철물로 수행됩니다.
수술 전 인공지능을 활용한 다나선 컴퓨터 단층촬영 데이터를 평가하고 대동맥 및 동맥 클램핑의 안전 영역을 결정합니다.
수술 중 고정 영역에서 클램핑이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 초기 수술 후 색전증의 빈도
기간: 12 개월
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수술 중 초음파 모니터링에 따른 수술 중 색전증의 수.
초음파 스캐닝에 따른 말초 동맥 폐색 발생 횟수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 세그먼트의 기본 개통성.
기간: 12 개월
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조절점에서 수술한 분절의 초음파 이중 스캐닝에 따른 재협착(50% 이상) 또는 재폐색의 수
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12 개월
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운영 세그먼트의 보조 개통
기간: 12 개월
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조절점에서 반복적인 개입 후 수술 분절의 초음파 듀플렉스 스캐닝에 따른 재협착(50% 이상) 또는 재폐색의 수
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12 개월
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남성
기간: 12 개월
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관찰 기간 동안 사지에서 발생한 주요 부작용의 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NRICP-16/11/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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