Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn rooli vatsa-aortan aneurysmien hoidossa

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

"Pilotti satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus tekoälyn käytön tehokkuudesta "turvallisten" puristusvyöhykkeiden määrittämisessä vatsa-aortan aneurysmien kirurgisessa hoidossa

"Pilotti satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus tekoälyn käytön tehokkuudesta "turvallisten" puristusvyöhykkeiden määrittämisessä vatsa-aortan aneurysmien kirurgisessa hoidossa."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysma on henkeä uhkaava sairaus, jonka vakava komplikaatio on aneurysman repeämä (Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery). Pääasiallinen aneurysmien hoitomenetelmä on kirurginen rekonstruktio, mukaan lukien avoin tai endovaskulaarinen interventio ((ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms). Aneurysmien anatomiset ominaisuudet ja intraluminaalisen tromboosin esiintyminen ovat kriteereitä päätettäessä kirurgisen hoidon taktiikoista. Nämä tekijät aiheuttavat teknisiä lisäongelmia ja johtavat intraoperatiivisten komplikaatioiden, mukaan lukien iskeemisten, kehittymiseen. Alaraajojen iskemia on yleisin komplikaatio, ja se voi johtua tromboosista, emboliasta tai aortan seinämän dissekaatiosta (iltuu 7 %:lla potilaista) (aortan aneurysman korjaukseen liittyvät komplikaatiot).

Siten embolisten komplikaatioiden esiintymistiheyden vähentämiseksi kirurgin on tärkeää määrittää "turvallinen" vyöhyke puristimen kiinnittämiseksi aortaan ja pääsuoniin. Siten tekoälyä (AI) voidaan käyttää aneurysmien kuvien tulkitsemiseen ja analysointiin, mikä mahdollistaa automaattiset kvantitatiiviset mittaukset ja morfologian ja hydrodynamiikan tarkat ominaisuudet sekä intraluminaalisten verihyytymien ja kalkkeutumien esiintymisen. Tekoälyyn perustuva analyysi voi johtaa laskentaohjelmien kehittämiseen aneurysmien kehittymisen ja niiden repeämisriskin sekä leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamiseksi. Tekoälyä voidaan käyttää myös aortan puristusten "turvallisten" alueiden määrittämiseen. (Tekoäly vatsa-aortan aneurysmassa).

Adam ja muut kirjoittajat kouluttivat hermoverkkoa havaitsemaan ja arvioimaan aneurysmien enimmäisulkohalkaisijaa käyttämällä tietokantaa, joka sisältää 489 CT-angiografia vatsa-aortan aneurysmista. Tekoäly on saavuttanut kliiniseen käytäntöön sopivan suorituskyvyn ja tarkkuuden, ja kun käytetään enemmän TT-kuvia, tarkkuuden odotetaan paranevan entisestään (Pre-surgical and Post-surgical Aortic Aneurysm Maximum Diameter Measurement: Full Automation by Artificial Intelligence). Fujiwaran et al. 145 ei-kontrastista TT-kuvaa, joissa epäiltiin aneurysmia, kerättiin takautuvasti. Aluksi tekoälyä koulutettiin segmentoimalla CT-kuvia manuaalisesti. Kuvankäsittelyä käytettiin vatsa-aortan aneurysman alueen määrittämiseen ja koon automaattiseen mittaamiseen. Tämä menetelmä on osoittanut, että tekoäly on hyödyllinen työkalu täysin automaattiseen aneurysman halkaisijan havaitsemiseen ja mittaamiseen. (Täysin automaattinen vatsa-aortan aneurysman havaitseminen ja mittaus tekoälyn avulla). Florent Lalys ja hänen kirjoittajansa. kehitettiin automaattinen nopea ja universaali algoritmi intraluminaalisen trombin määrittämiseen. Menetelmää testattiin 145 potilaan vatsa-aortan ja lonkkavaltimon pre- ja postoperatiivisissa TT-kuvauksissa. Menetelmä koostuu aortan luumenin keskuslinjan ja segmentoinnin määrittämisestä, optimoidusta esikäsittelyvaiheesta ja 3D-mallin käytöstä (Generic thrombus). segmentointi pre- ja postoperatiivisesta CTA:sta).

Ottaen huomioon joissakin tutkimuksissa jo saatavilla olevat viitteet tekoälyn käytöstä sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa, sen käyttöä pidetään lupaavana menetelmänä tehdä päätöksiä "turvallisten" puristusvyöhykkeiden määrittämisessä vatsa-aortan aneurysmien kirurgisessa hoidossa, mikä vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, Venäjän federaatio, 630005
        • Alexander A Gostev

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysmaalinen laajentuminen ja joille osoitetaan leikkaus.
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sydämen vajaatoiminta, toiminnallinen luokka III-IV NYHA-luokituksen mukaan;
  • Krooninen dekompensoitunut "keuhko" sydän;
  • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (bilirubiini >35 mmol/l, glomerulussuodatusnopeus
  • Moniarvoinen huumeallergia;
  • Pahanlaatuiset onkologiset sairaudet terminaalivaiheessa, joiden ennustettu elinikä on jopa 6 kuukautta;
  • Akuutti aivoverenkiertohäiriö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali tekniikka
Kirurgi määrittää leikkauksen aikana aortan ja päävaltimon puristusalueen.
aneurysmektomia tehdään vatsa-aortan proteesilla standarditekniikalla.
Kokeellinen: Keinotekoinen äly
Multispiraalisen tietokonetomografian tiedot arvioidaan tekoälyn avulla ja määritellään "turvalliset" aortan ja päävaltimon puristusalueet. Intraoperatiivisesti puristus tehdään asutusvyöhykkeillä.
aneurysmektomia tehdään vatsa-aortan proteesilla standarditekniikalla. Ennen leikkausta monispiraaliset tietokonetomografiatiedot arvioidaan tekoälyn avulla ja määritetään aortan ja valtimoiden puristusalueet. Intraoperatiivisesti puristus tehdään asutusvyöhykkeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen ja varhaisen postoperatiivisen embolian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leikkauksensisäisten embolioiden lukumäärä intraoperatiivisen ultraäänivalvonnan mukaan. Ääreisvaltimoiden kehittyneiden tukkeumien lukumäärä ultraäänikuvauksen mukaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkatun segmentin ensisijainen avoimuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Restenoosin (vähintään 50 %) tai uudelleentukoksen määrä leikatun segmentin ultraäänidupleksiskannauksen mukaan kontrollipisteissä
12 kuukautta
leikatun segmentin toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Restenoosin (vähintään 50 %) tai uudelleentukoksen määrä leikatun segmentin ultraäänidupleksiskannauksen mukaan toistuvan toimenpiteen jälkeen kontrollipisteissä
12 kuukautta
UROS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Havaintojakson aikana raajoissa sattuneiden merkittävien haittatapahtumien määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä, tulosten vastaanottamisen ja ensimmäisten tietojen julkaisemisen jälkeen nämä osiot ovat muiden tutkijoiden saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi ensimmäisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pääsy tietoihin henkilökohtaisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa