Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligenss rolle i behandlingen af ​​abdominale aortaaneurismer

"Pilot randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​brugen af ​​kunstig intelligens til at bestemme de "sikre" spændezoner i den kirurgiske behandling af abdominale aortaaneurismer

"Pilot randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​brugen af ​​kunstig intelligens til at bestemme "sikre" spændezoner i den kirurgiske behandling af abdominale aortaaneurismer."

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abdominal aortaaneurisme er en livstruende sygdom, hvoraf en formidabel komplikation er en aneurismeruptur (Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery). Den vigtigste metode til behandling af aneurismer er kirurgisk rekonstruktion, herunder åben eller endovaskulær intervention ((ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms). Anatomiske træk ved aneurismer og tilstedeværelsen af ​​intraluminal trombomasse er blandt kriterierne ved beslutning om taktik for kirurgisk behandling. Disse faktorer medfører yderligere tekniske vanskeligheder og fører til udvikling af intraoperative komplikationer, herunder iskæmiske. Iskæmi i underekstremiteterne er den mest almindelige komplikation og kan være forårsaget af trombose, emboli eller dissektion af aortavæggen (forekommer hos 7 % af patienterne) (komplikationer forbundet med reparation af aortaaneurisme).

For at reducere hyppigheden af ​​emboliske komplikationer er det således vigtigt for kirurgen at bestemme en "sikker" zone til påføring af en klemme på aorta og hovedkarrene. Således kan kunstig intelligens (AI) bruges til at fortolke og analysere billeder af aneurismer, der tillader automatiske kvantitative målinger og bestemmelse af de nøjagtige karakteristika af morfologi og hydrodynamik, samt tilstedeværelsen af ​​intraluminale blodpropper og forkalkninger. Analyse baseret på kunstig intelligens kan føre til udvikling af beregningsprogrammer til at forudsige udviklingen af ​​aneurismer og risikoen for deres ruptur samt postoperative udfald. Kunstig intelligens kan også bruges til at bestemme de "sikre" områder af aorta-klemning. (Kunstig intelligens i abdominal aortaaneurisme).

Adam og medforfattere trænede et neuralt netværk til at detektere og estimere den maksimale ydre diameter af aneurismer ved hjælp af en database med 489 CT-angiografier af abdominale aortaaneurismer. AI har opnået et niveau af ydeevne og nøjagtighed, der er egnet til klinisk praksis, og med brugen af ​​flere CT-billeder forventes yderligere forbedring af nøjagtigheden (Pre-surgical and Post-surgical Aortic Aneurysm Maximum Diameter Measurement: Fuld Automation by Artificial Intelligence). I en undersøgelse af Fujiwara et al. 145 ikke-kontrast-CT-scanninger med mistanke om aneurisme blev indsamlet retrospektivt. I starten blev AI trænet ved manuelt at segmentere CT-billeder. Billedbehandling blev brugt til at bestemme det abdominale aortaaneurismeområde og til automatisk at måle størrelsen. Denne metode har vist, at AI er et nyttigt værktøj til fuldautomatisk detektion og måling af aneurismediameter. (Fuldautomatisk detektion og måling af abdominal aortaaneurisme ved hjælp af kunstig intelligens). Florent Lalys og hans medforfatter. en automatisk hurtig og universel algoritme til bestemmelse af en intraluminal trombe blev udviklet. Metoden blev testet på præ- og postoperative CT-scanninger af abdominal aorta og iliaca arterie hos 145 patienter og består i at bestemme den centrale linje og segmentering af aorta lumen, et optimeret stadium af forbehandling og anvendelse af en 3D-model (Generisk trombe). segmentering fra præ- og postoperativ CTA).

Under hensyntagen til de referencer, der allerede er tilgængelige i nogle undersøgelser af brugen af ​​kunstig intelligens til behandling af hjerte-kar-sygdomme, ses brugen heraf som en lovende metode til at træffe beslutninger i forbindelse med bestemmelse af "sikre" spændezoner ved kirurgisk behandling af abdominale aortaaneurismer, hvilket vil reducere hyppigheden af ​​postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, Den Russiske Føderation, 630005
        • Alexander A Gostev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aneurismal udvidelse af abdominal aorta, som bliver vist operation.
  • Patienter, der har sagt ja til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hjertesvigt af funktionsklasse III-IV i henhold til NYHA-klassifikation;
  • Kronisk dekompenseret "pulmonal" hjerte;
  • Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens (bilirubin >35 mmol/l, glomerulær filtrationshastighed
  • polyvalent lægemiddelallergi;
  • Ondartede onkologiske sygdomme i terminalstadiet med en forventet levetid på op til 6 måneder;
  • Akut cerebrovaskulær ulykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard teknologi
zonen for aorta- og hovedarterieafspænding bestemmes af kirurgen intraoperativt.
aneurismektomi udføres med proteser af abdominal aorta ved hjælp af standardteknologien.
Eksperimentel: Kunstig intellekt
De multispirale computertomografidata evalueres ved hjælp af kunstig intelligens, og definitionen af ​​"sikre" zoner af aorta- og hovedarterieafspænding udføres. Intraoperativt udføres fastspænding i sætningszonerne.
aneurismektomi udføres med proteser af abdominal aorta ved hjælp af standardteknologien. Før operationen evalueres multispiral computertomografidata ved hjælp af kunstig intelligens, og sikre zoner med aorta- og arterielle klemmer bestemmes. Intraoperativt udføres fastspænding i sætningszonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af intraoperativ og tidlig postoperativ emboli
Tidsramme: 12 måneder
Antal intraoperativ emboli ifølge intraoperativ ultralydsmonitorering. Antallet af udviklede okklusioner af perifere arterier ifølge ultralydsscanning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær åbenhed for det opererede segment.
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af restenose (50 % eller mere) eller reokklusion i henhold til ultralyd duplex scanning af det opererede segment ved kontrolpunkter
12 måneder
sekundær åbenhed af det opererede segment
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af restenose (50 % eller mere) eller reokklusion i henhold til ultralydsdupleksscanning af det opererede segment efter gentagne indgreb ved kontrolpunkter
12 måneder
HAN
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af større uønskede hændelser, der forekom i ekstremiteterne i observationsperioden
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter afslutningen af ​​undersøgelsen, modtagelse af resultaterne og offentliggørelse af de første data, vil disse sektioner være tilgængelige for andre forskere efter personlig anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 år efter første udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

adgang til data på en personlig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner