Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль искусственного интеллекта в лечении аневризм брюшной аорты

13 декабря 2022 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

«Пилотное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности использования искусственного интеллекта в определении «безопасных» зон пережатия при хирургическом лечении аневризм брюшной аорты»

«Пилотное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности использования искусственного интеллекта в определении «безопасных» зон пережатия при хирургическом лечении аневризм брюшной аорты».

Обзор исследования

Подробное описание

Аневризма брюшной аорты — опасное для жизни заболевание, грозным осложнением которого является разрыв аневризмы (Выбор редакции — Европейское общество сосудистой хирургии). Основным методом лечения аневризм является хирургическая реконструкция, в том числе открытое или эндоваскулярное вмешательство ((ESVS) 2019 Clinical Practice практические рекомендации по лечению аневризм брюшной аорто-подвздошной артерии). Анатомические особенности аневризм и наличие внутрипросветной тромбомассы являются одними из критериев при выборе тактики хирургического лечения. Эти факторы несут дополнительные технические трудности и приводят к развитию интраоперационных осложнений, в том числе ишемических. Ишемия нижних конечностей является наиболее частым осложнением и может быть вызвана тромбозом, эмболией или расслоением стенки аорты (встречается у 7% пациентов) (Осложнения, связанные с пластикой аневризмы аорты).

Таким образом, для снижения частоты эмболических осложнений хирургу важно определить «безопасную» зону для наложения зажима на аорту и магистральные сосуды. Таким образом, искусственный интеллект (ИИ) может использоваться для интерпретации и анализа изображений аневризм, что позволяет проводить автоматические количественные измерения и определение точных характеристик морфологии и гидродинамики, а также наличие внутрипросветных тромбов и кальцификации. Анализ на основе искусственного интеллекта может привести к разработке вычислительных программ для прогнозирования развития аневризм и риска их разрыва, а также послеоперационных исходов. Искусственный интеллект также можно использовать для определения «безопасных» областей пережатия аорты. (Искусственный интеллект при аневризме брюшной аорты).

Адам и соавторы обучили нейронную сеть обнаруживать и оценивать максимальный наружный диаметр аневризм, используя базу данных 489 КТ-ангиографий аневризм брюшной аорты. ИИ достиг уровня производительности и точности, подходящего для клинической практики, и с использованием большего количества КТ-изображений ожидается дальнейшее повышение точности (Измерение максимального диаметра аневризмы аорты до и после операции: полная автоматизация с помощью искусственного интеллекта). В исследовании Fujiwara et al. Ретроспективно было собрано 145 неконтрастных КТ с подозрением на аневризму. Первоначально ИИ обучался путем ручной сегментации КТ-изображений. Обработка изображений использовалась для определения площади аневризмы брюшной аорты и автоматического измерения размера. Этот метод показал, что ИИ является полезным инструментом для полностью автоматического обнаружения и измерения диаметра аневризмы. (Полностью автоматическое обнаружение и измерение аневризмы брюшной аорты с использованием искусственного интеллекта). Флоран Лалис и его соавтор. разработан автоматический быстрый и универсальный алгоритм определения внутрипросветного тромба. Метод апробирован на пред- и послеоперационных КТ брюшной аорты и подвздошной артерии 145 пациентов и заключается в определении центральной линии и сегментации просвета аорты, оптимизированном этапе предлечения и использовании 3D-модели (Generic Thrombus сегментация до и после операции CTA).

Принимая во внимание уже имеющиеся в некоторых исследованиях ссылки на применение искусственного интеллекта для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, его использование рассматривается как перспективный метод принятия решений при определении «безопасных» зон пережатия при хирургическом лечении аневризм брюшной аорты, что снизит частоту послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrey A Karpenko, PhD
  • Номер телефона: +79139504100
  • Электронная почта: andreikarpenko@rambler.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexandr A Gostev, PhD
  • Номер телефона: +79139555074
  • Электронная почта: a_gostev@meshalkin.ru

Места учебы

      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk, Российская Федерация
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, Российская Федерация, 630005
        • Alexander A Gostev

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные с аневризматической дилатацией брюшной аорты, которым показано оперативное вмешательство.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Хроническое декомпенсированное «легочное» сердце;
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность (билирубин >35 ммоль/л, скорость клубочковой фильтрации
  • поливалентная лекарственная аллергия;
  • Злокачественные онкологические заболевания в терминальной стадии с прогнозируемой продолжительностью жизни до 6 месяцев;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная технология
зону пережатия аорты и магистральной артерии определяет хирург интраоперационно.
аневризмэктомию выполняют с протезированием брюшной аорты по стандартной технологии.
Экспериментальный: Искусственный интеллект
С использованием искусственного интеллекта оцениваются данные мультиспиральной компьютерной томографии и проводится определение «безопасных» зон пережатия аорты и магистральной артерии. Интраоперационно пережатие производят в расчетных зонах.
аневризмэктомию выполняют с протезированием брюшной аорты по стандартной технологии. Перед операцией проводится оценка данных мультиспиральной компьютерной томографии с использованием искусственного интеллекта и определение безопасных зон пережатия аорты и артерий. Интраоперационно пережатие производят в расчетных зонах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота интраоперационной и ранней послеоперационной эмболии
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество интраоперационных эмболов по данным интраоперационного ультразвукового мониторинга. Количество развившихся окклюзий периферических артерий по данным УЗИ
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная проходимость оперированного сегмента.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество рестенозов (50% и более) или реокклюзий по данным ультразвукового дуплексного сканирования оперированного сегмента в контрольных точках
12 месяцев
вторичная проходимость оперированного сегмента
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество рестенозов (50% и более) или реокклюзий по данным УЗДС оперированного сегмента после повторного вмешательства в контрольных точках
12 месяцев
МУЖЧИНА
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество серьезных нежелательных явлений, произошедших в конечностях за период наблюдения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

после окончания исследования, получения результатов и публикации первых данных эти разделы будут доступны другим исследователям по личному запросу.

Сроки обмена IPD

1 год после первой публикации

Критерии совместного доступа к IPD

доступ к данным по личному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться