Natural Kinematics (THANKS) 임상시험을 통한 엄지손가락 반치환술 (THANKS)

포함 기준:

• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자는 임상 검사 및 X-레이에서 CMG 관절의 등급 1-111 골관절염이 확인되었습니다.
• 환자는 연구 기간 동안 연구자의 의견에 따라 본 연구 결과의 해석과 상충하거나 간섭할 수 있는 다른 임상 시험에 등록하지 않는 데 동의합니다.
• 환자가 임상시험의 목적과 목표를 이해할 수 있고 동의할 의사가 있습니다.
• 연구와 관련된 모든 후속 조치를 위해 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.
• 여성인 경우 피임법을 사용 중이거나 폐경기이거나 남성 파트너가 피임법을 사용 중입니다. 그리고
• 연구의 성격에 대한 정보를 받고 요구 사항에 동의했으며 기관 검토 위원회/윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 환자는 18세 미만입니다.
• 환자는 류마티스 관절염을 앓고 있습니다.
• 환자는 CMG 관절의 등급 IV 골관절염을 앓고 있습니다.
• 환자는 CMG 관절의 외상 후 관절염을 앓고 있습니다.
• 환자가 임신/수유 중인 여성(기관 요건에 따라 테스트됨);
• 활동성 또는 잠복성 감염 또는 패혈증;
• 뼈 및/또는 연조직의 불충분한 양 또는 질;
• 금속 또는 폴리머 재료 감도;
• 수술 후 관리 지침 또는 프로토콜 요구 사항을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자
• 근육 불균형, 적절한 치유를 방해하는 말초혈관 질환, 또는 수술 부위의 열악한 연조직 외피, 근인대 지지 구조의 부재 또는 말초 신경병증;
• 이전에 엄지손가락 수술을 받은 환자;
• 조사자의 의견에 따라, 치유를 방해할 수 있는 수반되는 손상 진단을 받은 대상을 포함하되 이에 국한되지 않는 대상을 연구에 포함하기에 부적합하게 만드는 임의의 의학적 상태; 임상적으로 유의한 신장, 간, 심장, 내분비, 혈액, 자가면역 또는 결과 해석을 어렵게 할 수 있는 전신 질환 또는 전신 감염이 있는 피험자; 모든 유형의 코르티코스테로이드, 항종양제, 면역자극제 또는 면역억제제의 이식 전 30일 이내에 전신 투여를 받은 피험자;
• 기대 수명을 36개월 미만으로 줄이는 합병증.