Duim hemi-artroplastiek met natuurlijke kinematica (BEDANKT) proef (THANKS)

Inclusiecriteria:

• De patiënt is minimaal 18 jaar oud;
• De patiënt heeft bij klinisch onderzoek en röntgenfoto een bevestigde graad 1-111 osteoartritis van het CMG-gewricht;
• De patiënt stemt ermee in zich te onthouden van deelname aan andere klinische onderzoeken die de interpretatie van de resultaten van dit onderzoek naar de mening van de onderzoeker in strijd zullen brengen of verstoren, voor de duur van het onderzoek;
• De patiënt kan de doelen en doelstellingen van het onderzoek begrijpen en is bereid hiermee in te stemmen;
• Bereid en in staat zijn om terug te komen voor alle studiegerelateerde vervolgtrajecten;
• Als een vrouw anticonceptie gebruikt of postmenopauzaal is, of mannelijke partner anticonceptie gebruikt; En
• Op de hoogte zijn gebracht van de aard van het onderzoek, instemmen met de vereisten en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend die is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad/ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt is <18 jaar;
• De patiënt lijdt aan reumatoïde artritis;
• De patiënt lijdt aan graad IV artrose van het CMG-gewricht;
• De patiënt lijdt aan posttraumatische artritis van het CMG-gewricht;
• De patiënt is een zwangere/zogende vrouw (getest volgens de vereisten van de instelling);
• Actieve of latente infectie of sepsis;
• Onvoldoende kwantiteit of kwaliteit van bot en/of zacht weefsel;
• Gevoeligheid van metaal of polymeermateriaal;
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om postoperatieve zorginstructies of protocolvereisten op te volgen;
• Spieronbalans, perifere vasculaire ziekte die adequate genezing verhindert, of een slechte omhulling van zacht weefsel in het chirurgische veld, afwezigheid van musculoligamenteuze ondersteunende structuren of perifere neuropathie;
• Patiënt met eerdere duimoperatie;
• naar de mening van de onderzoeker, elke medische aandoening die de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname in het onderzoek, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, proefpersonen met een diagnose van gelijktijdig letsel dat de genezing kan verstoren; proefpersonen met klinisch significante nier-, lever-, hart-, endocriene, hematologische, auto-immuunziekte of een systemische ziekte of systemische infectie die de interpretatie van de resultaten kan bemoeilijken; proefpersonen die systemische toediening hebben ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan implantatie van elk type corticosteroïde, antineoplastische, immunostimulerende of immunosuppressieve middelen;
• Comorbiditeit die de levensverwachting terugbrengt tot minder dan 36 maanden.