Prueba de hemiartroplastia de pulgar con cinemática natural (GRACIAS) (THANKS)

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene al menos 18 años de edad;
• El paciente tiene osteoartritis de Grado 1-111 confirmada de la articulación CMG en el examen clínico y radiografía;
• El paciente acepta abstenerse de participar en cualquier otro ensayo clínico que entre en conflicto o interfiera con la interpretación de los resultados de este estudio, en opinión del Investigador, durante la duración del estudio;
• El paciente es capaz de comprender los fines y objetivos del ensayo y está dispuesto a dar su consentimiento;
• Estar dispuesto y ser capaz de regresar para todos los procedimientos de seguimiento relacionados con el estudio;
• Si es mujer, está usando anticonceptivos o es posmenopáusica, o su pareja masculina está usando anticonceptivos; y
• Haber sido informado de la naturaleza del estudio, estar de acuerdo con sus requisitos y haber firmado el consentimiento informado aprobado por el comité de ética/junta de revisión institucional.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene menos de 18 años;
• El paciente sufre de artritis reumatoide;
• El paciente padece artrosis de grado IV de la articulación CMG;
• El paciente sufre artritis postraumática de la articulación CMG;
• El paciente es una mujer embarazada/lactante (examinada según los requisitos institucionales);
• Infección activa o latente, o sepsis;
• Cantidad o calidad insuficiente de hueso y/o tejido blando;
• Sensibilidad al material metálico o polimérico;
• Pacientes que no quieren o son incapaces de seguir las instrucciones de cuidado postoperatorio o los requisitos del protocolo;
• Desequilibrio muscular, enfermedad vascular periférica que impide la cicatrización adecuada, o una cubierta de tejido blando deficiente en el campo quirúrgico, ausencia de estructuras de soporte musculoligamentosas o neuropatía periférica;
• Paciente con cirugía previa del pulgar;
• En opinión del investigador, cualquier condición médica que haga que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio, incluidos, entre otros, sujetos con un diagnóstico de lesión concomitante que pueda interferir con la curación; sujetos con enfermedades renales, hepáticas, cardíacas, endocrinas, hematológicas, autoinmunes o cualquier enfermedad sistémica clínicamente significativa o infección sistémica que pueda dificultar la interpretación de los resultados; sujetos que se han sometido a la administración sistémica dentro de los 30 días anteriores a la implantación de cualquier tipo de agente corticosteroide, antineoplásico, inmunoestimulante o inmunosupresor;
• Comorbilidad que reduce la esperanza de vida a menos de 36 meses.