Prova di emiartroplastica del pollice con cinematica naturale (GRAZIE). (THANKS)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha almeno 18 anni di età;
• Il paziente presenta un'osteoartrosi dell'articolazione CMG di grado 1-111 confermata all'esame clinico e ai raggi X;
• Il paziente accetta di astenersi dall'arruolamento in qualsiasi altra sperimentazione clinica che possa entrare in conflitto o interferire con l'interpretazione dei risultati di questo studio, secondo l'opinione dello Sperimentatore, per la durata dello studio;
• Il paziente è in grado di comprendere le finalità e gli obiettivi della sperimentazione ed è disposto ad acconsentire;
• Essere disposti e in grado di tornare per tutte le procedure di follow-up relative allo studio;
• Se donna, sta usando la contraccezione o è in postmenopausa, o il partner maschile sta usando la contraccezione; E
• Sono stati informati della natura dello studio, accettandone i requisiti e hanno firmato il consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha meno di 18 anni;
• Il paziente soffre di artrite reumatoide;
• Il paziente è affetto da artrosi di grado IV dell'articolazione CMG;
• Il paziente soffre di artrite post-traumatica dell'articolazione CMG;
• La paziente è una donna incinta/in allattamento (testata secondo i requisiti istituzionali);
• Infezione attiva o latente o sepsi;
• Quantità o qualità insufficiente di osso e/o tessuto molle;
• Sensibilità ai materiali metallici o polimerici;
• Pazienti che non vogliono o non sono in grado di seguire le istruzioni per la cura postoperatoria o i requisiti del protocollo;
• Squilibrio muscolare, malattia vascolare periferica che impedisce un'adeguata guarigione, o scarso involucro dei tessuti molli nel campo chirurgico, assenza di strutture di supporto muscolo-legamentose o neuropatia periferica;
• Paziente con precedente intervento chirurgico al pollice;
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi condizione medica che renda il soggetto inadatto all'inclusione nello studio, inclusi, ma non limitati a, soggetti con diagnosi di lesioni concomitanti che potrebbero interferire con la guarigione; soggetti con malattia renale, epatica, cardiaca, endocrina, ematologica, autoimmune clinicamente significativa o qualsiasi malattia sistemica o infezione sistemica che possa rendere difficile l'interpretazione dei risultati; soggetti sottoposti a somministrazione sistemica nei 30 giorni precedenti l'impianto di qualsiasi tipo di agente corticosteroide, antineoplastico, immunostimolante o immunosoppressore;
• Comorbidità che riduce l'aspettativa di vita a meno di 36 mesi.