Tommelfingerhemi-arthroplastik med naturlig kinematik (TAK) forsøg (THANKS)

Inklusionskriterier:

• Patienten er mindst 18 år gammel;
• Patienten har en bekræftet grad 1-111 slidgigt i CMG-leddet ved klinisk undersøgelse og røntgen;
• Patienten indvilliger i at afholde sig fra at deltage i andre kliniske forsøg, der vil være i konflikt med eller forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne af denne undersøgelse, efter investigatorens mening, i hele undersøgelsens varighed;
• Patienten er i stand til at forstå forsøgets mål og formål og er villig til at give sit samtykke;
• Være villig og i stand til at vende tilbage til alle undersøgelsesrelaterede opfølgningsprocedurer;
• Hvis kvinden enten bruger prævention eller er postmenopausal, eller en mandlig partner bruger prævention; og
• Er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dets krav og har underskrevet det informerede samtykke godkendt af det institutionelle bedømmelsesudvalg/etiske udvalg.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er <18 år gammel;
• Patienten lider af reumatoid arthritis;
• Patienten lider af grad IV slidgigt i CMG-leddet;
• Patienten lider af posttraumatisk arthritis i CMG-leddet;
• Patienten er en gravid/ammende kvinde (testet i henhold til institutionelle krav);
• Aktiv eller latent infektion eller sepsis;
• Utilstrækkelig mængde eller kvalitet af knogler og/eller blødt væv;
• Metal- eller polymermaterialefølsomhed;
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at følge postoperative plejeinstruktioner eller protokolkrav;
• Muskulær ubalance, perifer vaskulær sygdom, der forhindrer tilstrækkelig heling, eller en dårlig blødtvævshylster i det kirurgiske område, fravær af muskuloligamentøse støttestrukturer eller perifer neuropati;
• Patient med tidligere tommeloperation;
• Efter investigators mening enhver medicinsk tilstand, der gør forsøgspersonen uegnet til inklusion i undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, forsøgspersoner med en diagnose af samtidig skade, der kan interferere med helingen; individer med klinisk signifikant nyre-, lever-, hjerte-, endokrin-, hæmatologisk-, autoimmun- eller en hvilken som helst systemisk sygdom eller systemisk infektion, der kan gøre fortolkning af resultaterne vanskelig; individer, som har gennemgået systemisk administration inden for 30 dage før implantation af enhver type kortikosteroid, antineoplastiske, immunstimulerende eller immunsuppressive midler;
• Komorbiditet, der reducerer den forventede levetid til mindre end 36 måneder.