Essai d'hémi-arthroplastie du pouce avec cinématique naturelle (MERCI) (THANKS)

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé d'au moins 18 ans;
• Le patient a une arthrose confirmée de grade 1-111 de l'articulation CMG à l'examen clinique et à la radiographie ;
• Le patient accepte de s'abstenir de s'inscrire à tout autre essai clinique qui entrerait en conflit ou interférerait avec l'interprétation des résultats de cette étude, de l'avis de l'investigateur, pendant la durée de l'étude ;
• Le patient est capable de comprendre les buts et les objectifs de l'essai et est prêt à y consentir ;
• Être disposé et capable de revenir pour toutes les procédures de suivi liées à l'étude ;
• S'il s'agit d'une femme, soit elle utilise une contraception, soit elle est ménopausée, ou son partenaire masculin utilise une contraception ; et
• Avoir été informé de la nature de l'étude, accepter ses exigences et avoir signé le consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel / comité d'éthique.

Critère d'exclusion:

• Le patient a moins de 18 ans ;
• Le patient souffre de polyarthrite rhumatoïde ;
• Le patient souffre d'arthrose de grade IV de l'articulation CMG ;
• Le patient souffre d'arthrite post-traumatique de l'articulation CMG ;
• La patiente est une femme enceinte/allaitante (testée selon les exigences institutionnelles) ;
• Infection active ou latente, ou septicémie ;
• Quantité ou qualité insuffisante d'os et/ou de tissus mous ;
• Sensibilité aux matériaux métalliques ou polymères ;
• Les patients qui ne veulent pas ou sont incapables de suivre les instructions de soins postopératoires ou les exigences du protocole ;
• Déséquilibre musculaire, maladie vasculaire périphérique qui empêche une cicatrisation adéquate, ou mauvaise enveloppe des tissus mous dans le champ opératoire, absence de structures de soutien musculo-ligamentaires ou neuropathie périphérique ;
• Patient ayant déjà subi une chirurgie du pouce ;
• De l'avis de l'investigateur, toute condition médicale qui rend le sujet inapte à être inclus dans l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les sujets ayant un diagnostic de blessure concomitante pouvant interférer avec la guérison ; les sujets atteints d'une maladie rénale, hépatique, cardiaque, endocrinienne, hématologique, auto-immune ou de toute maladie systémique ou infection systémique cliniquement significative pouvant rendre difficile l'interprétation des résultats ; les sujets qui ont subi une administration systémique dans les 30 jours précédant l'implantation de tout type d'agents corticostéroïdes, antinéoplasiques, immunostimulants ou immunosuppresseurs ;
• Comorbidité qui réduit l'espérance de vie à moins de 36 mois.