Daumen-Hemi-Arthroplastik mit natürlicher Kinematik (DANKE) Versuch (THANKS)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt;
• Der Patient hat eine bestätigte Grad 1-111 Osteoarthritis des CMG-Gelenks bei klinischer Untersuchung und Röntgen;
• Der Patient erklärt sich damit einverstanden, sich für die Dauer der Studie von der Teilnahme an anderen klinischen Studien zu enthalten, die nach Meinung des Prüfarztes der Interpretation der Ergebnisse dieser Studie widersprechen oder diese beeinträchtigen;
• Der Patient ist in der Lage, die Absichten und Ziele der Studie zu verstehen und ist bereit zuzustimmen;
• Rückkehrbereitschaft und -fähigkeit für alle studienbezogenen Nachsorgeverfahren;
• Wenn die Frau entweder Verhütungsmittel anwendet oder postmenopausal ist oder der männliche Partner Verhütungsmittel anwendet; Und
• Sie wurden über die Art der Studie informiert, stimmten ihren Anforderungen zu und haben die vom institutionellen Prüfungsausschuss/der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist <18 Jahre alt;
• Der Patient leidet an rheumatoider Arthritis;
• Der Patient leidet an Arthrose Grad IV des CMG-Gelenks;
• Der Patient leidet an einer posttraumatischen Arthritis des CMG-Gelenks;
• Die Patientin ist eine schwangere/stillende Frau (getestet gemäß den institutionellen Anforderungen);
• Aktive oder latente Infektion oder Sepsis;
• Unzureichende Menge oder Qualität von Knochen und/oder Weichgewebe;
• Metall- oder Polymermaterialempfindlichkeit;
• Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die postoperativen Pflegeanweisungen oder Protokollanforderungen zu befolgen;
• Muskuläres Ungleichgewicht, periphere Gefäßerkrankung, die eine angemessene Heilung verhindert, oder eine schlechte Weichteilhülle im Operationsfeld, Fehlen muskulo-ligamentärer Stützstrukturen oder periphere Neuropathie;
• Patient mit vorheriger Daumenoperation;
• Nach Ansicht des Prüfarztes jeder medizinische Zustand, der den Probanden für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Probanden mit einer Diagnose einer Begleitverletzung, die die Heilung beeinträchtigen kann; Patienten mit klinisch signifikanten Nieren-, Leber-, Herz-, endokrinen, hämatologischen, Autoimmun- oder anderen systemischen Erkrankungen oder systemischen Infektionen, die die Interpretation der Ergebnisse erschweren können; Personen, die sich innerhalb von 30 Tagen vor der Implantation einer systemischen Verabreichung jeglicher Art von Kortikosteroiden, antineoplastischen, immunstimulierenden oder immunsuppressiven Mitteln unterzogen haben;
• Komorbidität, die die Lebenserwartung auf weniger als 36 Monate reduziert.