두경부암의 치료 반응에 대한 동적 평가를 가능하게 하는 초기 바이오마커에 대한 탐색적 연구 (DART)
2024년 8월 7일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
DART는 두경부의 편평 세포 암종(HNSCC)에서 치료 반응의 잠재적인 초기 바이오마커를 평가하기 위한 탐색적 분자 분석 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
머리나 목에서 시작된 암이 수술이나 방사선 요법에 적합하지 않으면 치료할 수 없습니다. 불행하게도 이러한 상황에 처한 사람들은 기대 수명이 짧아 12개월 이내에 절반이 사망합니다. 이러한 상황에 있는 사람들이 더 오래 살 수 있도록 도와주는 치료법이 있으며, 가장 최근에는 '면역 요법'으로 알려진 신체의 면역 체계를 자극하여 암을 공격하는 약물이 있습니다. 어떤 사람들은 이러한 치료에 매우 잘 대처하고 수년 동안 생존하는 반면, 동일한 치료가 다른 사람들에게는 아무런 이점을 제공하지 않습니다. 그 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 다른 체액, 특히 혈액 및 타액과 함께 사람의 암 샘플을 수집하여 연구자가 치료를 받는 동안 암에서 발생하는 혈액 및 타액의 변화를 추적할 수 있는지 알아보고 있습니다. 또한 암 샘플을 사용하여 실험실에서 암을 배양하여 성장 행동을 테스트하고 다양한 치료법이 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.
조사관은 머리와 목에서 시작된 난치성 암 치료를 받는 사람들에게 치료를 받는 동안 암 조직 샘플과 함께 혈액과 타액을 수집할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다. 어쨌든 거의 모든 환자는 바늘로 채취한 암 조직 샘플('생검')이 필요하며 조직 샘플은 이 과정의 일부로 채취할 수 있습니다. 마찬가지로 안전한 항암제 투여를 위해서는 모든 치료 과정 전에 혈액 검사가 필요하며 동일한 채혈에서 연구용 혈액을 채취할 수 있습니다. 소수의 사람들에게 실험실에서 추가 비교를 허용하기 위해 추가 암 생검을 허용할지 여부를 묻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ben O'Leary
- 전화번호: 02071535337
- 이메일: ben.oleary@icr.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- The Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Ben O'Leary
- 전화번호: 02071535337
- 이메일: ben.oleary@icr.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완치 목적의 치료에 적합하지 않은 재발성, 전이성 또는 국소 진행성 두경부암에 대한 전신 요법을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 재발성 또는 국소 진행성 암의 증거가 있는 조직학적으로 확인된 두경부암 환자 또는 치료 목적의 치료에 적합하지 않은 전이성 질환 환자.
- 면역 요법 받기
- 생물학적 샘플 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연속 시료 채취 불가
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부암 전신치료를 받고 있는 환자
완치 목적의 치료에 적합하지 않은 재발성, 전이성 또는 국소 진행성 두경부암에 대한 전신 요법을 받는 환자.
혈액, 종양 조직, 타액 및 암 치료 중에 일상적으로 검사되는 기타 체액(예:
뇌척수액(CSF), 복수, 소변, 대변 또는 흉수).
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순환 종양 DNA(ctDNA)는 다양한 암 환자에서 식별할 수 있으며 HNSCC에서 치료 목적으로 치료한 후 질병 재발을 조기에 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 종양 DNA 전처리 수준은 후속 시점에서 검출된 수준과 기술적으로 비교될 것입니다.
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 프로파일링을 위해 혈액, 타액 및 조직을 포함한 세로 생물학적 샘플을 수집하기 위해
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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시퀀싱을 위한 DNA 추출, 유전자 발현 분석을 위한 RNA, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 확장, 프로테옴 연구를 위한 단백질을 포함하는 분자 프로파일링
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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두경부의 재발성 또는 전이성 암의 분자 분석을 용이하게 하기 위해 종양 조직을 수집합니다.
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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두경부암의 치료 저항성 및 생물학 연구를 위해 살아있는 종양 및 면역 세포를 분리합니다.
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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전이성 종양 부위와 비교하기 위한 보관 원발 조직 블록의 검색 및 분석.
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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분석을 임상병리학적 데이터와 연관시키기 위해.
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 5년
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연구 완료까지, 예상 기간 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Leary B, Hrebien S, Morden JP, Beaney M, Fribbens C, Huang X, Liu Y, Bartlett CH, Koehler M, Cristofanilli M, Garcia-Murillas I, Bliss JM, Turner NC. Early circulating tumor DNA dynamics and clonal selection with palbociclib and fulvestrant for breast cancer. Nat Commun. 2018 Mar 1;9(1):896. doi: 10.1038/s41467-018-03215-x.
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- Hugo W, Zaretsky JM, Sun L, Song C, Moreno BH, Hu-Lieskovan S, Berent-Maoz B, Pang J, Chmielowski B, Cherry G, Seja E, Lomeli S, Kong X, Kelley MC, Sosman JA, Johnson DB, Ribas A, Lo RS. Genomic and Transcriptomic Features of Response to Anti-PD-1 Therapy in Metastatic Melanoma. Cell. 2016 Mar 24;165(1):35-44. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.065. Epub 2016 Mar 17. Erratum In: Cell. 2017 Jan 26;168(3):542. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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