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자궁절제술에서 황산마그네슘의 정맥주사

2025년 5월 16일 업데이트: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

복부자궁절제술에서 황산마그네슘 정맥투여가 수술 중 Remifentanil 사용량과 수술 후 통증에 미치는 영향

본 연구에서는 수술 중 아편유사제 소비 및 수술 후 진통에 대한 수술 중 황산마그네슘 정맥 투여의 기여도를 보여주는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 수술 후 평안과 편안함에 깊은 인상을 줄 수 있는 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 복부 자궁절제술은 강렬한 염증 반응과 관련되어 중등도에서 중증의 수술 후 통증 인식을 초래합니다. 수술 후 통증 관리의 주요 목표는 약물 투여량을 최소화하고 부작용을 줄이면서 적절한 진통제를 제공하는 것입니다. 수술 후 통증 완화는 조기 동원, 입원 기간 단축, 병원 비용 감소 및 환자 만족도 증가로 이어집니다 마약은 수술 후 사용되는 가장 일반적인 진통제입니다. 그러나 마취의는 항상 부작용과 비용이 적은 대체 방법을 찾고 있습니다. 보조 진통제가 그러한 바람직한 대체물인 것 같습니다. 현재 수술 후 통증 완화에 대한 보조 진통제의 역할에 대해 많은 논쟁이 있어 왔습니다. 보조 진통제를 사용하는 한 가지 방법은 예방적 방법입니다. 부상. 예방적 진통 효과가 있는 정맥주사 보조제 중 하나는 여러 경로 또는 방법으로 투여할 수 있는 황산마그네슘입니다. Mg의 진통 효과 기전은 명확하지 않으나 칼슘 채널과 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체의 간섭이 중요한 역할을 하는 것으로 보인다. NMDA-길항제의 진통 기전은 침해수용성 중추 감작을 방지함으로써 이루어지는 것으로 보인다. 또 다른 제안 메커니즘은 교감 신경 자극으로 카테콜아민 방출을 감소시켜 말초 통각 또는 수술에 대한 스트레스 반응을 감소시키는 역할입니다. 데이터는 "황산마그네슘과 같은" NMDA 수용체 길항제가 통증 역치에 영향을 미치고 저용량(예방 용량)으로도 통증 인식을 예방할 수 있음을 보여줍니다. 본 연구에서 연구자들은 복부 자궁절제술에서 수술 후 진통에 대한 황산마그네슘의 기여도를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 작용 메커니즘을 고려하여.

환자들은 황산마그네슘 투여군과 비투여군으로 두 군으로 나뉘었다. 마그네슘군은 유도 전 15분 동안 식염수 100mL에 황산마그네슘 20mg/kg을 일시 투여한 후 20mg/kg을 지속적으로 주입했다. 스킨이 닫힐 때까지 /hr. 마그네슘 그룹에 지시된 바와 같이 대조군에 대해 동일한 부피의 등장 식염수를 투여하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 복부 자궁절제술을 받고 있는 환자
  • 20~70세 사이,
  • ASA I- II

제외 기준:

  • 간 및 신장 기능 장애의 존재,
  • 심장 부정맥 또는 기타 심장 합병증의 존재,
  • 신경계 및 정신 장애,
  • 칼슘 및 베타 차단제의 만성 사용,
  • 약물이나 알코올 남용,
  • 임신과 수유 상태,
  • 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 황산마그네슘
유도 전에 100mL 식염수에 20mg/kg 황산마그네슘을 15분 동안 투여한 후 피부가 닫힐 때까지 20mg/kg/시간을 지속적으로 주입했습니다.
마취유도는 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(2mcg/kg)로 시행하였다. 적절한 기관내 튜브로 0.6 mg/kg rocuronium을 투여한 후 삽관을 시행하였다. AIR/O2(50%/50%), 1 최소 폐포 농도(MAC) 세보플루란, 0.1-0.25 mcg/kg/분 레미펜타닐 주입을 사용하여 마취를 유지했습니다. 목표 BIS 값은 40에서 50 사이로 유지되었습니다. 수축기 혈압(SBP)
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
활성 비교기: 위약
대조군은 유도 15분 전에 식염수 100ml만 받았다.
마취유도에는 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(2mcg/kg)을 투여하였다. 적절한 기관내관을 사용하여 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 투여한 후 삽관을 수행했습니다. 마취는 AIR/O2(50%/50%), 1 최소 폐포 농도(MAC) sevoflurane, 0.1-0.25 mcg/kg/min 레미펜타닐 주입을 사용하여 유지되었습니다. 목표 BIS 값은 40~50 사이로 유지되었습니다. 수축기 혈압(SBP)
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과는 수술 후 첫 24 시간 동안 총 오피오이드 소비였습니다.
기간: 수술 후 1 일

IV 5 ㎍/mL 펜타닐을 갖는 환자 대조 진통제 (PCA) 장치를 수술 후 진통에 사용하고 모든 환자에게 표준 절차로 투여 하였다. 볼 루스 용량은 10 ㎍, 루크 아웃 시간은 5 분으로, 1 시간 제한을 50 ㎍으로 설정 하였다. 숫자 등급 척도 (NRS) 통증 점수 ≥ 4 인 경우, IV 트라마돌 0.5 mg/kg (최대 일일 복용량 400 mg)을 사용한 구조 진통제는 총 오피오이드 소비량을 GlobalRph Opioid 동등성 계산기를 사용하여 모르핀 밀리그램 등가물 (MME)으로 계산 하였다. 사용 된 전환 계수는 다음과 같습니다.

  • 펜타닐 : 0.1 mg IV 펜타닐 = 10 mg IV 모르핀
  • 트라마돌 : 100 mg 트라마돌 = 10 mg 모르핀
수술 후 1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
휴식 시 및 활동 중(기침 및 보행) 통증 상태는 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 VAS 점수로 평가했습니다. VAS는 쉬고 있을 때와 활동할 때 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일차
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 1일차
수술 후 구역 및 구토(PONV)의 중증도는 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에 Verbal Descriptive Scale(VDS)을 사용하여 평가하였다. 3점 이상이면 온단세트론 0.1mg/kg을 정맥주사했다.
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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