- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05644873
자궁절제술에서 황산마그네슘의 정맥주사
복부자궁절제술에서 황산마그네슘 정맥투여가 수술 중 Remifentanil 사용량과 수술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 수술 후 평안과 편안함에 깊은 인상을 줄 수 있는 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 복부 자궁절제술은 강렬한 염증 반응과 관련되어 중등도에서 중증의 수술 후 통증 인식을 초래합니다. 수술 후 통증 관리의 주요 목표는 약물 투여량을 최소화하고 부작용을 줄이면서 적절한 진통제를 제공하는 것입니다. 수술 후 통증 완화는 조기 동원, 입원 기간 단축, 병원 비용 감소 및 환자 만족도 증가로 이어집니다 마약은 수술 후 사용되는 가장 일반적인 진통제입니다. 그러나 마취의는 항상 부작용과 비용이 적은 대체 방법을 찾고 있습니다. 보조 진통제가 그러한 바람직한 대체물인 것 같습니다. 현재 수술 후 통증 완화에 대한 보조 진통제의 역할에 대해 많은 논쟁이 있어 왔습니다. 보조 진통제를 사용하는 한 가지 방법은 예방적 방법입니다. 부상. 예방적 진통 효과가 있는 정맥주사 보조제 중 하나는 여러 경로 또는 방법으로 투여할 수 있는 황산마그네슘입니다. Mg의 진통 효과 기전은 명확하지 않으나 칼슘 채널과 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체의 간섭이 중요한 역할을 하는 것으로 보인다. NMDA-길항제의 진통 기전은 침해수용성 중추 감작을 방지함으로써 이루어지는 것으로 보인다. 또 다른 제안 메커니즘은 교감 신경 자극으로 카테콜아민 방출을 감소시켜 말초 통각 또는 수술에 대한 스트레스 반응을 감소시키는 역할입니다. 데이터는 "황산마그네슘과 같은" NMDA 수용체 길항제가 통증 역치에 영향을 미치고 저용량(예방 용량)으로도 통증 인식을 예방할 수 있음을 보여줍니다. 본 연구에서 연구자들은 복부 자궁절제술에서 수술 후 진통에 대한 황산마그네슘의 기여도를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 작용 메커니즘을 고려하여.
환자들은 황산마그네슘 투여군과 비투여군으로 두 군으로 나뉘었다. 마그네슘군은 유도 전 15분 동안 식염수 100mL에 황산마그네슘 20mg/kg을 일시 투여한 후 20mg/kg을 지속적으로 주입했다. 스킨이 닫힐 때까지 /hr. 마그네슘 그룹에 지시된 바와 같이 대조군에 대해 동일한 부피의 등장 식염수를 투여하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부 자궁절제술을 받고 있는 환자
- 20~70세 사이,
- ASA I- II
제외 기준:
- 간 및 신장 기능 장애의 존재,
- 심장 부정맥 또는 기타 심장 합병증의 존재,
- 신경계 및 정신 장애,
- 칼슘 및 베타 차단제의 만성 사용,
- 약물이나 알코올 남용,
- 임신과 수유 상태,
- 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
유도 전에 100mL 식염수에 20mg/kg 황산마그네슘을 15분 동안 투여한 후 피부가 닫힐 때까지 20mg/kg/시간을 지속적으로 주입했습니다.
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마취유도는 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(2mcg/kg)로 시행하였다.
적절한 기관내 튜브로 0.6 mg/kg rocuronium을 투여한 후 삽관을 시행하였다.
AIR/O2(50%/50%), 1 최소 폐포 농도(MAC) 세보플루란, 0.1-0.25 mcg/kg/분 레미펜타닐 주입을 사용하여 마취를 유지했습니다.
목표 BIS 값은 40에서 50 사이로 유지되었습니다.
수축기 혈압(SBP)
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약
대조군은 유도 15분 전에 식염수 100ml만 받았다.
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마취유도에는 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(2mcg/kg)을 투여하였다.
적절한 기관내관을 사용하여 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 투여한 후 삽관을 수행했습니다.
마취는 AIR/O2(50%/50%), 1 최소 폐포 농도(MAC) sevoflurane, 0.1-0.25 mcg/kg/min 레미펜타닐 주입을 사용하여 유지되었습니다.
목표 BIS 값은 40~50 사이로 유지되었습니다.
수축기 혈압(SBP)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 수술 후 첫 24 시간 동안 총 오피오이드 소비였습니다.
기간: 수술 후 1 일
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IV 5 ㎍/mL 펜타닐을 갖는 환자 대조 진통제 (PCA) 장치를 수술 후 진통에 사용하고 모든 환자에게 표준 절차로 투여 하였다. 볼 루스 용량은 10 ㎍, 루크 아웃 시간은 5 분으로, 1 시간 제한을 50 ㎍으로 설정 하였다. 숫자 등급 척도 (NRS) 통증 점수 ≥ 4 인 경우, IV 트라마돌 0.5 mg/kg (최대 일일 복용량 400 mg)을 사용한 구조 진통제는 총 오피오이드 소비량을 GlobalRph Opioid 동등성 계산기를 사용하여 모르핀 밀리그램 등가물 (MME)으로 계산 하였다. 사용 된 전환 계수는 다음과 같습니다.
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수술 후 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
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휴식 시 및 활동 중(기침 및 보행) 통증 상태는 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 VAS 점수로 평가했습니다.
VAS는 쉬고 있을 때와 활동할 때 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일차
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 구역 및 구토(PONV)의 중증도는 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에 Verbal Descriptive Scale(VDS)을 사용하여 평가하였다.
3점 이상이면 온단세트론 0.1mg/kg을 정맥주사했다.
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수술 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Seyhan TO, Tugrul M, Sungur MO, Kayacan S, Telci L, Pembeci K, Akpir K. Effects of three different dose regimens of magnesium on propofol requirements, haemodynamic variables and postoperative pain relief in gynaecological surgery. Br J Anaesth. 2006 Feb;96(2):247-52. doi: 10.1093/bja/aei291. Epub 2005 Nov 25.
- Benevides ML, Fialho DC, Linck D, Oliveira AL, Ramalho DHV, Benevides MM. Intravenous magnesium sulfate for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy under spinal anesthesia: a randomized, double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):498-504. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.008. Epub 2021 Mar 21.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
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