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Administración intravenosa de sulfato de magnesio en casos de histerectomía

20 de abril de 2024 actualizado por: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

El efecto del uso de sulfato de magnesio intravenoso sobre el consumo de remifentanilo intraoperatorio y el dolor posoperatorio en casos de histerectomía abdominal

En nuestro estudio, el objetivo fue mostrar la contribución de la administración intraoperatoria de sulfato de magnesio intravenoso al consumo de opioides peroperatorios y la analgesia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor posquirúrgico es uno de los temas más importantes que pueden influir en la paz y la comodidad posoperatorias. Histerectomía abdominal asociada con una respuesta inflamatoria intensa, lo que da como resultado una percepción de dolor posoperatorio de moderado a severo. El objetivo principal en el manejo del dolor posoperatorio es minimizar la dosis de medicamentos y disminuir los efectos secundarios, al mismo tiempo que se proporciona una analgesia adecuada. El alivio del dolor posoperatorio conduce a una movilización más temprana, una estadía hospitalaria más corta, costos hospitalarios reducidos y una mayor satisfacción del paciente Los narcóticos son los analgésicos más comunes que se usan después de las cirugías. Pero los anestesistas siempre están buscando métodos reemplazables con menos efectos secundarios y menos costos. Parece que los analgésicos adyuvantes son esos reemplazos deseables. En la actualidad ha habido muchos debates sobre el papel de los analgésicos adyuvantes en el alivio del dolor postoperatorio. Una forma de usar analgésicos adyuvantes es el método preventivo. La analgesia preventiva es un método que se inicia antes del procedimiento anestésico para reducir las consecuencias fisiológicas de la estimulación nociceptiva y los efectos adversos médicos y se ha definido como un tratamiento antinociceptivo que previene el establecimiento de un procesamiento central alterado de la entrada aferente de lesiones Uno de los adyuvantes intravenosos que ha mostrado potencial en la analgesia preventiva es el sulfato de magnesio que podría administrarse por múltiples vías o métodos. El Mg se ha utilizado durante muchos años en anestesia y cardiología como fármaco anticonvulsivo o antiarrítmico. El mecanismo del efecto analgésico del Mg no está claro, pero la interferencia con los canales de calcio y el receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) parecen jugar un papel importante. Parece que el mecanismo analgésico de los antagonistas de NMDA se realiza al prevenir la sensibilización central nociceptiva. Otro mecanismo sugerente es su papel en la reducción de la liberación de catecolaminas con estimulación simpática, disminuyendo así la nocicepción periférica o la respuesta de estrés a la cirugía. Los datos ilustran que los antagonistas del receptor NMDA "como el sulfato de Mg" tienen un efecto sobre el umbral del dolor y podrían prevenir la percepción del dolor incluso con dosis bajas (dosis preventivas) En nuestro estudio, los investigadores intentaron determinar la contribución del sulfato de magnesio a la analgesia posoperatoria en la histerectomía abdominal teniendo en cuenta su mecanismo de acción.

Los pacientes se dividieron en dos grupos según se administrara y no se administrara sulfato de magnesio. El grupo de magnesio recibió un bolo de 20 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina durante 15 minutos antes de la inducción, seguido de una infusión continua de 20 mg/kg. /hr hasta que se cerró la piel. Se administró el mismo volumen de solución salina isotónica para el grupo de control que el indicado en el grupo de magnesio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: İlke Tamdoğan
  • Número de teléfono: 905062916678
  • Correo electrónico: drilkeipek@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • ilke tamdoğan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometida a histerectomía abdominal
  • Entre las edades de 20-70,
  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • Presencia de disfunción hepática y renal,
  • Presencia de arritmia cardíaca u otra comorbilidad cardíaca,
  • Trastorno neurológico y psiquiátrico,
  • Uso crónico de calcio y bloqueadores beta,
  • Abuso de drogas o alcohol,
  • Estado de embarazo y lactancia,
  • Pacientes con antecedentes de alergia a algún fármaco incluido en el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sulfato de magnesio
Antes de la inducción, se administró un bolo de 20 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina durante 15 minutos, seguido de una infusión continua de 20 mg/kg/hora hasta que se cerró la piel.
La inducción anestésica se proporcionó con propofol (2 mg/kg), fentanilo (2 mcg/kg). La intubación se realizó tras la administración de 0,6 mg/kg de rocuronio con un tubo endotraqueal adecuado. La anestesia se mantuvo con AIRE/O2 (50%/50%), 1 concentración alveolar mínima (MAC) de sevoflurano, 0,1-0,25 mcg/kg/min de infusión de remifentanilo. El valor de BIS objetivo se mantuvo entre 40 y 50. Presión arterial sistólica (PAS)
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
Comparador activo: Placebo
El grupo de control recibió solo 100 ml de solución salina 15 minutos antes de la inducción.
La inducción de la anestesia se realizó con propofol (2 mg/kg), fentanilo (2 mcg/kg). La intubación se realizó después de la administración de 0,6 mg/kg de rocuronio con un tubo endotraqueal adecuado. La anestesia se mantuvo utilizando AIRE/O2 (50%/50%), 1 concentración alveolar mínima (MAC) de sevoflurano, 0,1-0,25 mcg/kg/min en infusión de remifentanilo. El valor BIS objetivo se mantuvo entre 40 y 50. Presión arterial sistólica (PAS)
Otros nombres:
  • salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de fentanilo en las primeras 24 horas tras la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
Se midió el consumo de fentanilo en las primeras 24 horas. Los pacientes podían solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntuación VAS es superior a 4 en reposo y durante la actividad (tos y caminar).
Postoperatorio Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
El estado del dolor en reposo y durante la actividad (tos y caminar) se evaluó mediante puntuaciones VAS a las 0, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía. La EVA es una escala numérica de 11 puntos que va de 0 a 10 en reposo y durante la actividad.
Postoperatorio Día 1
La incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
La severidad de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) se evaluó mediante una Escala Descriptiva Verbal (VDS) a las 0, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía. Si se registra una puntuación de 3 o más, se administró ondansetrón 0,1 mg/kg iv.
Postoperatorio Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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