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子宫切除病例中静脉注射硫酸镁

2025年5月16日 更新者:Ilke Tamdogan、Ondokuz Mayıs University

静脉注射硫酸镁对经腹子宫切除术患者术中瑞芬太尼用量和术后疼痛的影响

在我们的研究中,旨在显示术中静脉注射硫酸镁对围手术期阿片类药物消耗和术后镇痛的影响。

研究概览

详细说明

术后疼痛是影响术后平静和舒适度的最重要问题之一。 经腹子宫切除术与强烈的炎症反应相关,导致中度至重度术后痛觉 术后疼痛管理的主要目标是尽量减少药物剂量和减轻副作用,同时仍提供足够的镇痛作用。 术后疼痛缓解导致更早活动、缩短住院时间、降低住院费用和提高患者满意度麻醉剂是手术后最常用的止痛药。 但麻醉师一直在寻找副作用和成本更低的可替代方法。 辅助镇痛药似乎是理想的替代品。 目前,关于辅助镇痛药对术后镇痛作用的争论很多。 使用辅助镇痛药的一种方法是预防性方法 预防性镇痛是一种在麻醉程序之前启动的方法,目的是减少伤害性刺激和医学不良反应的生理后果,并且已被定义为一种抗伤害性治疗,可防止建立改变的传入输入的中央处理伤害。 在预防性镇痛方面显示出潜力的静脉内佐剂之一是硫酸镁,它可以通过多种途径或方法给药 Mg 多年来一直用作麻醉和心脏病学的抗惊厥药或抗心律失常药。 Mg 的镇痛作用机制尚不清楚,但干扰钙通道和 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体似乎起着重要作用。 似乎 NMDA 拮抗剂的镇痛机制是通过防止伤害性中枢致敏作用产生的。 另一个暗示机制是它在交感神经刺激下减少儿茶酚胺释放的作用,从而减少外周伤害感受或对手术的应激反应。 数据表明 NMDA 受体拮抗剂“如硫酸镁”对痛阈有影响,即使低剂量(预防剂量)也能防止痛觉 在我们的研究中,研究人员旨在确定硫酸镁对经腹子宫切除术术后镇痛的贡献通过考虑其作用机制。

将患者分为给予硫酸镁和未给予硫酸镁的两组。镁组在诱导前接受 100 mL 生理盐水中的 20 mg/kg 硫酸镁推注 15 分钟,然后连续输注 20 mg/kg /hr 直到皮肤闭合。 如镁组所示,给予与对照组相同体积的等渗盐水。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受经腹子宫切除术的患者
  • 20-70岁之间,
  • ASA I-II

排除标准:

  • 存在肝肾功能不全,
  • 存在心律失常或其他心脏合并症,
  • 神经和精神疾病,
  • 长期使用钙和 β 受体阻滞剂,
  • 吸毒或酗酒,
  • 怀孕和哺乳状况,
  • 对研究方案中包含的任何药物有过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硫酸镁
诱导前,在 100 mL 盐水中推注 20 mg/kg 硫酸镁 15 分钟,然后以 20 mg/kg/小时的速度持续输注,直至皮肤闭合。
麻醉诱导使用异丙酚 (2mg/kg)、芬太尼 (2mcg/kg)。 在使用适当的气管插管给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵后进行插管。 使用 AIR/O2 (50%/50%)、1 最小肺泡浓度 (MAC) 七氟醚、0.1-0.25 mcg/kg/min 瑞芬太尼输注维持麻醉。 目标 BIS 值保持在 40 到 50 之间。 收缩压 (SBP)
其他名称:
  • 硫酸镁
有源比较器:安慰剂
对照组在诱导前 15 分钟仅接受 100 毫升生理盐水。
使用异丙酚(2mg/kg)、芬太尼(2mcg/kg)进行麻醉诱导。 用合适的气管插管给予0.6mg/kg罗库溴铵后进行插管。 使用AIR/O2 (50%/50%)、1个最低肺泡浓度(MAC)七氟烷、0.1-0.25 mcg/kg/min瑞芬太尼输注维持麻醉。 BIS 目标值保持在 40 至 50 之间。 收缩压(SBP)
其他名称:
  • 盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
这项研究的主要结果是术后最初24小时的阿片类药物总消费量
大体时间:术后第1天

IV患者控制的镇痛(PCA)装置,使用5 µg/ml芬太尼进行术后镇痛,并将其作为所有患者的标准程序。 推注剂量设置为10 µg,louckout时间为5分钟,一个小时的极限为50 µg。 如果数字评分量表(NRS)疼痛评分≥4,则使用IV曲马多0.5 mg/kg(最大每日剂量400毫克)的救援镇痛,以使用GlobalRPH Aphioid等价量计算,计算出总阿片类药物的总消耗量。 使用的转换因子是:

  • 芬太尼:0.1 mg IV芬太尼= 10 mg iv iv吗啡
  • 曲马多:100 mg曲马多= 10 mg吗啡
术后第1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性疼痛
大体时间:术后第 1 天
在手术后 0、2、4、6、8、12 和 24 小时,通过 VAS 评分评估休息时和活动时(咳嗽和行走)的疼痛状态。 VAS 是一个 11 点的数字量表,在休息和活动期间范围从 0 到 10。
术后第 1 天
术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:术后第 1 天
在术后 0、2、4、6、8、12 和 24 小时,使用言语描述量表 (VDS) 评估术后恶心和呕吐 (PONV) 的严重程度。 如果记录的分数为 3 分或以上,则静脉注射昂丹司琼 0.1 mg/kg。
术后第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ilke tamdoğan、ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年2月20日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月16日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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