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Administration intraveineuse de sulfate de magnésium dans les cas d'hystérectomie

16 mai 2025 mis à jour par: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

L'effet de l'utilisation intraveineuse de sulfate de magnésium sur la consommation peropératoire de rémifentanil et la douleur postopératoire dans les cas d'hystérectomie abdominale

Dans notre étude, il s'agissait de montrer la contribution de l'administration intraveineuse peropératoire de sulfate de magnésium à la consommation peropératoire d'opioïdes et à l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur post-chirurgicale est l'un des problèmes les plus importants qui pourraient influer sur la paix et le confort postopératoires. Hystérectomie abdominale associée à une réponse inflammatoire intense, entraînant une perception de la douleur postopératoire modérée à sévère L'objectif principal de la gestion de la douleur postopératoire est de minimiser la dose de médicaments et de réduire les effets secondaires, tout en fournissant une analgésie adéquate. Le soulagement de la douleur postopératoire entraîne une mobilisation plus précoce, une durée d'hospitalisation plus courte, une réduction des coûts hospitaliers et une satisfaction accrue des patients. Les narcotiques sont les analgésiques les plus couramment utilisés après les interventions chirurgicales. Mais les anesthésistes sont toujours à la recherche de méthodes remplaçables avec moins d'effets secondaires et moins de coûts. Il semble que les analgésiques adjuvants soient ces substituts souhaitables. De nos jours, il y a eu de nombreux débats sur le rôle des antalgiques adjuvants dans le soulagement de la douleur postopératoire. Une façon d'utiliser les analgésiques adjuvants est la méthode préventive L'analgésie préventive est une méthode initiée avant la procédure anesthésique afin de réduire les conséquences physiologiques de la stimulation nociceptive et des effets indésirables médicaux et a été définie comme un traitement antinociceptif qui empêche l'établissement d'un traitement central altéré de l'entrée afférente de blessures. L'un des adjuvants intraveineux dont le potentiel en analgésie préventive a été démontré est le sulfate de magnésium qui peut être administré par plusieurs voies ou méthodes. Le magnésium est utilisé depuis de nombreuses années en anesthésie et en cardiologie comme anticonvulsivant ou antiarythmique. Le mécanisme de l'effet analgésique du Mg n'est pas clair mais l'interférence avec les canaux calciques et le récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) semble jouer un rôle important. Il semble que le mécanisme analgésique des antagonistes du NMDA soit réalisé en empêchant la sensibilisation nociceptive centrale. Un autre mécanisme suggérant est son rôle sur la réduction de la libération de catécholamines avec une stimulation sympathique, diminuant ainsi la nociception périphérique ou la réponse au stress à la chirurgie. Les données illustrent que les antagonistes des récepteurs NMDA "comme le sulfate de Mg" ont un effet sur le seuil de la douleur et pourraient empêcher la perception de la douleur même à faibles doses (doses préventives) Dans notre étude, les chercheurs visaient à déterminer la contribution du sulfate de magnésium à l'analgésie postopératoire dans l'hystérectomie abdominale en considérant son mécanisme d'action.

Les patients ont été divisés en deux groupes en tant que sulfate de magnésium administré et non administré Le groupe magnésium a reçu un bolus de 20 mg/kg de sulfate de magnésium dans 100 ml de solution saline pendant 15 minutes avant l'induction, suivi d'une perfusion continue de 20 mg/kg /h jusqu'à ce que la peau soit fermée. Le même volume de solution saline isotonique pour le groupe témoin a été administré comme indiqué dans le groupe magnésium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une hystérectomie abdominale
  • Entre 20 et 70 ans,
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Présence de dysfonctionnement hépatique et rénal,
  • Présence d'arythmie cardiaque ou autre comorbidité cardiaque,
  • Trouble neurologique et psychiatrique,
  • Utilisation chronique de calcium et de bêta-bloquants,
  • Abus de drogue ou d'alcool,
  • Statut de grossesse et d'allaitement,
  • Patients ayant des antécédents d'allergie à tout médicament inclus dans le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sulfate de magnésium
Avant l'induction, un bolus de 20 mg/kg de sulfate de magnésium dans 100 ml de solution saline a été administré pendant 15 minutes, suivi d'une perfusion continue de 20 mg/kg/heure jusqu'à ce que la peau soit fermée.
L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du propofol (2mg/kg), du fentanyl (2mcg/kg). L'intubation a été réalisée après administration de 0,6 mg/kg de rocuronium avec une sonde endotrachéale appropriée. L'anesthésie a été maintenue à l'aide d'AIR/O2 (50 %/50 %), sévoflurane à 1 concentration alvéolaire minimale (MAC), 0,1-0,25 mcg/kg/min de rémifentanil en perfusion. La valeur BIS cible a été maintenue entre 40 et 50. Pression artérielle systolique (PAS)
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
Comparateur actif: Placebo
Le groupe témoin n'a reçu que 100 ml de solution saline 15 minutes avant l'induction.
L'induction de l'anesthésie a été assurée avec du propofol (2 mg/kg), du fentanyl (2 mcg/kg). L'intubation a été réalisée après administration de 0,6 mg/kg de rocuronium avec une sonde endotrachéale appropriée. L'anesthésie a été maintenue en utilisant AIR/O2 (50 %/50 %), 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) de sévoflurane, 0,1 à 0,25 mcg/kg/min de rémifentanil en perfusion. La valeur cible du BIS a été maintenue entre 40 et 50. Pression artérielle systolique (PAS)
Autres noms:
  • saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat de cette étude était la consommation totale d'opioïdes au cours des 24 premières heures après l'opération
Délai: Jour postopératoire 1

Le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (ACP) avec 5 µg / ml de fentanyl a été utilisé pour l'analgésie postopératoire et a été administré comme procédure standard à tous les patients. La dose de bolus a été fixée à 10 µg, le temps de louckout comme 5 min et la limite d'une heure à 50 µg. Dans le cas où le score de douleur de l'échelle de l'évaluation numérique (NRS) ≥ 4, une analgésie de sauvetage avec IV Tramadol 0,5 mg / kg (dose quotidienne maximale 400 mg) a été administré La consommation totale d'opioïdes a été calculée comme un calculatrice de morphine milligramme (MME) en utilisant le calculatrice de l'équivalence des opiidés GlobalRPH. Les facteurs de conversion utilisés étaient:

  • Fentanyl: 0,1 mg IV Fentanyl = 10 mg IV Morphine
  • Tramadol: 100 mg de tramadol = 10 mg de morphine
Jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë post-opératoire
Délai: Jour postopératoire 1
L'état de la douleur au repos et pendant l'activité (toux et marche) a été évalué par des scores EVA à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie. L'EVA est une échelle numérique à 11 points qui va de 0 à 10 au repos et pendant l'activité.
Jour postopératoire 1
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Jour postopératoire 1
La sévérité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) a été évaluée à l'aide d'une échelle descriptive verbale (VDS) à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie. Si un score de 3 ou plus est enregistré, ondansétron 0,1 mg/kg iv a été administré.
Jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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