Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös administrering av magnesiumsulfat vid hysterektomifall

16 maj 2025 uppdaterad av: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Effekten av intravenös användning av magnesiumsulfat på intraoperativ konsumtion av remifentanil och postoperativ smärta vid abdominal hysterektomi

I vår studie syftade den till att visa bidraget från intraoperativ intravenös administrering av magnesiumsulfat till peroperativ opioidkonsumtion och postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postkirurgisk smärta är en av de viktigaste frågorna som kan imponera på postoperativ lugn och komfort. Abdominal hysterektomi associerad med intensivt inflammatoriskt svar, vilket resulterar i måttlig till svår postoperativ smärtuppfattning. Huvudmålet vid postoperativ smärtbehandling är att minimera dosen av mediciner och minska biverkningar, samtidigt som adekvat analgesi tillhandahålls. Postoperativ smärtlindring leder till tidigare mobilisering, förkortad sjukhusvistelse, minskade sjukhuskostnader och ökad patientnöjdhet Narkotika är de vanligaste analgetika som används efter operationerna. Men narkosläkare letar alltid efter utbytbara metoder med färre biverkningar och kostnader. Det verkar som adjuvanta analgetika är de önskvärda ersättningarna. Nuförtiden har det förekommit många debatter om rollen av adjuvanta analgetika för postoperativ smärtlindring. Ett sätt att använda adjuvanta analgetika är förebyggande metod Preventiv analgesi är en metod som initieras före anestesi för att minska de fysiologiska konsekvenserna av nociceptiv stimulering och medicinska biverkningar och har definierats som en antinociceptiv behandling som förhindrar etablering av förändrad central bearbetning av afferent input från skador. En av de intravenösa adjuvanserna som har visat sig vara potentiella i förebyggande analgesi är magnesiumsulfat som skulle kunna administreras med flera vägar eller metoder. Mg har använts i många år inom anestesi och kardiologi som ett antikonvulsivt eller antiarytmiskt läkemedel. Mekanismen för den smärtstillande effekten av Mg är inte klarlagd men interferens med kalciumkanaler och N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptor verkar spela en viktig roll. Det verkar som om analgetisk mekanism för NMDA-antagonister skapas genom att förhindra nociceptiv central sensibilisering. En annan mekanism som tyder på är den roll den spelar för minskning av katekolaminfrisättning med sympatisk stimulering, och därigenom minskar perifer nociception eller stressresponsen på operationen. Data illustrerar att NMDA-receptorantagonister "som Mg-sulfat" har en effekt på smärttröskeln och kan förhindra smärtuppfattning även med låga doser (förebyggande doser) I vår studie syftade utredarna till att fastställa bidraget av magnesiumsulfat till postoperativ analgesi vid abdominal hysterektomi genom att överväga dess verkningsmekanism.

Patienterna delades in i två grupper som magnesiumsulfat administrerat och icke administrerat. Magnesiumgruppen fick en bolus på 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml koksaltlösning i 15 minuter före induktion, följt av en kontinuerlig infusion av 20 mg/kg /h tills huden stängdes. Samma volym av isoton saltlösning för kontrollgruppen administrerades som indikerat i magnesiumgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår bukhysterektomi
  • Mellan 20-70 år,
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av nedsatt lever- och njurfunktion,
  • Förekomst av hjärtarytmi eller annan hjärtkomorbiditet,
  • Neurologisk och psykiatrisk störning,
  • Kronisk användning av kalcium- och betablockerare,
  • drog- eller alkoholmissbruk,
  • Graviditet och amningsstatus,
  • Patienter med en historia av allergi mot något läkemedel som ingår i studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Före induktion administrerades en bolus av 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml koksaltlösning under 15 minuter, följt av en kontinuerlig infusion av 20 mg/kg/timme tills huden stängdes.
Anestesiinduktion gavs med propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg). Intubation utfördes efter administrering av 0,6 mg/kg rokuronium med en lämplig endotrakealtub. Anestesin upprätthölls med AIR/O2 (50%/50%), 1 lägsta alveolär koncentration (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mikrogram/kg/min remifentanilinfusion. BIS-målvärdet hölls mellan 40 och 50. Systoliskt blodtryck (SBP)
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Placebo
Kontrollgruppen fick endast 100 ml saltlösning 15 minuter före induktion.
Anestesiinduktion gavs med propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg). Intubation utfördes efter administrering av 0,6 mg/kg rokuronium med en lämplig endotrakealtub. Anestesin upprätthölls med AIR/O2 (50%/50%), 1 lägsta alveolär koncentration (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mikrogram/kg/min remifentanilinfusion. BIS-målvärdet hölls mellan 40 och 50. Systoliskt blodtryck (SBP)
Andra namn:
  • salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet av denna studie var total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: Postoperativ dag 1

IV-patientstyrd analgesi (PCA) -anordning med 5 ug/ml fentanyl användes för postoperativ smärtstillande medel och administrerades som en standardprocedur för alla patienter. Bolusdosen sattes till 10 ug, Louckout-tiden som 5 minuter och en timmes gräns som 50 ug. I händelse av att den numeriska betygsskalan (NRS) smärtvärde ≥ 4 administrerades räddningsanalgesi med IV -tramadol 0,5 mg/kg (maximal daglig dos 400 mg) Den totala opioidkonsumtionen beräknades som morfin milligramekvivalenter (MME) med användning av den globala beräknaren. Omvandlingsfaktorer som användes var:

  • Fentanyl: 0,1 mg IV fentanyl = 10 mg IV morfin
  • Tramadol: 100 mg tramadol = 10 mg morfin
Postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut smärta
Tidsram: Postoperativ dag 1
Smärtstatus i vila och under aktivitet (hosta och promenader) bedömdes med VAS-poäng 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen. VAS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 i vila och under aktivitet.
Postoperativ dag 1
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Postoperativ dag 1
Svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bedömdes med hjälp av en Verbal Descriptive Scale (VDS) vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen. Om en poäng på 3 eller mer registreras, administrerades ondansetron 0,1 mg/kg iv.
Postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera