Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní podání síranu hořečnatého v případech hysterektomie

16. května 2025 aktualizováno: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Vliv intravenózního použití síranu hořečnatého na intraoperační spotřebu remifentanilu a pooperační bolest v případech abdominální hysterektomie

V naší studii bylo cílem ukázat příspěvek intraoperačního intravenózního podání síranu hořečnatého k peroperační spotřebě opioidů a pooperační analgezii.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest je jedním z nejdůležitějších problémů, které mohou ovlivnit pooperační klid a pohodlí. Abdominální hysterektomie spojená s intenzivní zánětlivou odpovědí, která má za následek střední až silnou percepci pooperační bolesti Hlavním cílem při zvládání pooperační bolesti je minimalizovat dávku léků a zmírnit vedlejší účinky při současném zajištění adekvátní analgezie. Pooperační úleva od bolesti vede k dřívější mobilizaci, zkrácení hospitalizace, snížení nákladů v nemocnici a zvýšení spokojenosti pacientů Narkotika jsou nejčastější analgetika, která se po operacích používají. Ale anesteziologové vždy hledají nahraditelné metody s méně vedlejšími účinky a náklady. Zdá se, že adjuvantní analgetika jsou těmi žádoucími náhradami. V současné době se vede mnoho diskusí o úloze adjuvantních analgetik při zmírňování pooperační bolesti. Jedním ze způsobů použití adjuvantních analgetik je preventivní metoda Preventivní analgezie je metoda zahájená před anestetickým výkonem za účelem snížení fyziologických následků nociceptivní stimulace a lékařských nežádoucích účinků a byla definována jako antinociceptivní léčba, která zabraňuje nastolení změněného centrálního zpracování aferentního vstupu z zranění. Jedním z intravenózních adjuvans, u kterého byl prokázán potenciál v preventivní analgezii, je síran hořečnatý, který by mohl být podáván více cestami nebo metodami Mg se používá po mnoho let v anestezii a kardiologii jako antikonvulzivum nebo antiarytmikum. Mechanismus analgetického účinku Mg není jasný, ale zdá se, že důležitou roli hraje interference s kalciovými kanály a N-methyl-D-aspartátovým (NMDA) receptorem. Zdá se, že analgetický mechanismus NMDA-antagonistů je tvořen prevencí nociceptivní centrální senzibilizace. Dalším naznačujícím mechanismem je jeho role při snižování uvolňování katecholaminů se stimulací sympatiku, čímž se snižuje periferní nocicepce nebo stresová reakce na operaci. Data ilustrují, že antagonisté NMDA receptoru „jako Mg sulfát“ mají účinek na práh bolesti a mohou zabránit vnímání bolesti i při nízkých dávkách (preventivních dávkách) V naší studii se výzkumníci zaměřili na stanovení příspěvku síranu hořečnatého k pooperační analgezii při abdominální hysterektomii zvážením mechanismu jeho působení.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, přičemž síran hořečnatý byl podáván a nebyl podáván. Skupina hořčíku dostávala bolus 20 mg/kg síranu hořečnatého ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 15 minut před indukcí, poté následovala kontinuální infuze 20 mg/kg /hod, dokud se kůže nezavře. Kontrolní skupině byl podán stejný objem izotonického fyziologického roztoku, jak je uvedeno ve skupině s hořčíkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující abdominální hysterektomii
  • Ve věku 20-70 let,
  • ASA I- II

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jaterní a renální dysfunkce,
  • přítomnost srdeční arytmie nebo jiné srdeční komorbidity,
  • Neurologická a psychiatrická porucha,
  • Chronické užívání kalciových a betablokátorů,
  • Zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Stav těhotenství a kojení,
  • Pacienti s anamnézou alergie na jakýkoli lék zahrnutý do protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
Před indukcí byl podáván bolus 20 mg/kg síranu hořečnatého ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 15 minut, poté následovala kontinuální infuze 20 mg/kg/hodinu, dokud nebyla kůže uzavřena.
Indukce anestezie byla zajištěna propofolem (2 mg/kg), fentanylem (2 mcg/kg). Intubace byla provedena po podání 0,6 mg/kg rokuronia vhodnou endotracheální trubicí. Anestezie byla udržována pomocí AIR/02 (50 %/50 %), 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu, 0,1-0,25 mcg/kg/min infuze remifentanilu. Cílová hodnota BIS byla udržována mezi 40 a 50. Systolický krevní tlak (SBP)
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
Aktivní komparátor: Placebo
Kontrolní skupina dostala pouze 100 ml fyziologického roztoku 15 minut před indukcí.
Indukce anestezie byla zajištěna propofolem (2 mg/kg), fentanylem (2 mcg/kg). Intubace byla provedena po podání 0,6 mg/kg rokuronia vhodnou endotracheální trubicí. Anestezie byla udržována pomocí AIR/02 (50 %/50 %), 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu, 0,1-0,25 mcg/kg/min infuze remifentanilu. Cílová hodnota BIS byla udržována mezi 40 a 50. Systolický krevní tlak (SBP)
Ostatní jména:
  • solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem této studie byla celková spotřeba opioidů v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: Pooperační den 1

Pro pooperační analgezii bylo použito jako standardní postup všem pacientům bylo použito jako standardní postup pro pooperační analgezii a bylo podáno jako standardní postup pro pooperační analgezii (PCA). Bolusová dávka byla nastavena jako 10 µg, doba Louckout jako 5 minut a jednohodinový limit jako 50 ug. V případě skóre bolesti numerického hodnocení (NRS) ≥ 4, záchranná analgezie s IV tramadolem 0,5 mg/kg (maximální denní dávka 400 mg) byla vypočtena celková konzumace opioidů jako ekvivalenty morfinu miligramu (MME) pomocí kalkulace globálního rph. Použité konverzní faktory byly:

  • Fentanyl: 0,1 mg IV fentanyl = 10 mg IV morfin
  • Tramadol: 100 mg tramadol = 10 mg morfin
Pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní bolest
Časové okno: Pooperační den 1
Stav bolesti v klidu a při aktivitě (kašel a chůze) byl hodnocen pomocí skóre VAS 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci. VAS je 11bodová číselná stupnice, která se pohybuje od 0 do 10 v klidu a během aktivity.
Pooperační den 1
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Pooperační den 1
Závažnost pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) byla hodnocena pomocí Verbal Descriptive Scale (VDS) v 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodinách po operaci. Pokud je zaznamenáno skóre 3 nebo více, byl podán ondansetron 0,1 mg/kg iv.
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina síranu hořečnatého

Předplatit