Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Administração Endovenosa de Sulfato de Magnésio em Casos de Histerectomia

20 de abril de 2024 atualizado por: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

O efeito do uso de sulfato de magnésio intravenoso no consumo intraoperatório de remifentanil e na dor pós-operatória em casos de histerectomia abdominal

Em nosso estudo, o objetivo foi mostrar a contribuição da administração intravenosa de sulfato de magnésio no intraoperatório para o consumo de opioides no peroperatório e na analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é uma das questões mais importantes que podem impressionar na tranquilidade e conforto pós-operatório. Histerectomia abdominal associada a intensa resposta inflamatória, resultando em percepção de dor pós-operatória de moderada a intensa O principal objetivo no manejo da dor pós-operatória é minimizar a dose de medicamentos e diminuir os efeitos colaterais, mas ainda fornecer analgesia adequada. O alívio da dor pós-operatória leva a mobilização mais precoce, menor tempo de internação, redução dos custos hospitalares e aumento da satisfação do paciente. Narcóticos são os analgésicos mais comuns usados ​​após as cirurgias. Mas os anestesistas estão sempre procurando métodos substituíveis com menos efeitos colaterais e custos. Parece que os analgésicos adjuvantes são os substitutos desejáveis. Atualmente, existem muitos debates sobre o papel dos analgésicos adjuvantes no alívio da dor pós-operatória. Uma maneira de usar analgésicos adjuvantes é o método preventivo A analgesia preventiva é um método iniciado antes do procedimento anestésico para reduzir as consequências fisiológicas da estimulação nociceptiva e dos efeitos adversos médicos e tem sido definida como um tratamento antinociceptivo que evita o estabelecimento do processamento central alterado da entrada aferente de lesões. Um dos adjuvantes intravenosos que tem demonstrado potencial na analgesia preventiva é o sulfato de magnésio, que pode ser administrado por múltiplas vias ou métodos. O Mg tem sido usado há muitos anos em anestesia e cardiologia como anticonvulsivante ou antiarrítmico. O mecanismo do efeito analgésico do Mg não é claro, mas a interferência nos canais de cálcio e no receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) parece desempenhar um papel importante. Parece que o mecanismo analgésico dos antagonistas de NMDA é feito pela prevenção da sensibilização central nociceptiva. Outro mecanismo sugestivo é o seu papel na redução da liberação de catecolaminas com estimulação simpática, diminuindo assim a nocicepção periférica ou a resposta ao estresse da cirurgia. Os dados ilustram que os antagonistas dos receptores NMDA "como o sulfato de Mg" têm um efeito no limiar da dor e podem prevenir a percepção da dor mesmo com doses baixas (doses preventivas). considerando seu mecanismo de ação.

Os pacientes foram divididos em dois grupos conforme sulfato de magnésio administrado e não administrado O grupo magnésio recebeu um bolus de 20 mg/kg de sulfato de magnésio em 100 mL de solução salina por 15 minutos antes da indução, seguido de uma infusão contínua de 20 mg/kg /hr até que a pele estivesse fechada. O mesmo volume de solução salina isotônica para o grupo controle foi administrado como indicado no grupo magnésio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Samsun, Peru
        • Recrutamento
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
        • Contato:
          • ilke tamdoğan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetida a histerectomia abdominal
  • Entre os 20 e os 70 anos,
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Presença de disfunção hepática e renal,
  • Presença de arritmia cardíaca ou outra comorbidade cardíaca,
  • Distúrbios neurológicos e psiquiátricos,
  • Uso crônico de cálcio e betabloqueadores,
  • Abuso de drogas ou álcool,
  • Estado de gravidez e lactação,
  • Pacientes com histórico de alergia a qualquer medicamento incluído no protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sulfato de magnésio
Antes da indução, um bolus de 20 mg/kg de sulfato de magnésio em 100 mL de solução salina foi administrado por 15 minutos, seguido de uma infusão contínua de 20 mg/kg/hora até que a pele estivesse fechada.
A indução anestésica foi feita com propofol (2mg/kg), fentanil (2mcg/kg). A intubação foi realizada após administração de rocurônio 0,6 mg/kg com tubo endotraqueal apropriado. A anestesia foi mantida com AIR/O2 (50%/50%), 1 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano, infusão de remifentanil 0,1-0,25 mcg/kg/min. O valor alvo do BIS foi mantido entre 40 e 50. Pressão arterial sistólica (PAS)
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
Comparador Ativo: Placebo
O grupo controle recebeu apenas 100 ml de soro fisiológico 15 minutos antes da indução.
A indução anestésica foi feita com propofol (2mg/kg), fentanil (2mcg/kg). A intubação foi realizada após administração de 0,6 mg/kg de rocurônio com tubo endotraqueal apropriado. A anestesia foi mantida com AIR/O2 (50%/50%), 1 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano, infusão de 0,1-0,25 mcg/kg/min de remifentanil. O valor alvo do BIS foi mantido entre 40 e 50. Pressão arterial sistólica (PAS)
Outros nomes:
  • salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de fentanil nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: Dia pós-operatório 1
O consumo de fentanil nas primeiras 24 horas foi medido. Os pacientes puderam solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando seu escore VAS estava acima de 4 em repouso e durante a atividade (tosse e caminhada).
Dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda pós-operatória
Prazo: Dia pós-operatório 1
O estado de dor em repouso e durante a atividade (tosse e caminhada) foi avaliado pelos escores VAS em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia. A EVA é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10 em repouso e durante a atividade.
Dia pós-operatório 1
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Dia pós-operatório 1
A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) foi avaliada por meio de uma Escala Descritiva Verbal (VDS) em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia. Se uma pontuação de 3 ou mais for registrada, ondansetron 0,1 mg/kg iv foi administrado.
Dia pós-operatório 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo sulfato de magnésio

3
Se inscrever