Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze toediening van magnesiumsulfaat in gevallen van hysterectomie

20 april 2024 bijgewerkt door: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Het effect van intraveneus magnesiumsulfaatgebruik op intraoperatieve remifentanilconsumptie en postoperatieve pijn bij gevallen van abdominale hysterectomie

In onze studie was het doel om de bijdrage aan te tonen van intraoperatieve intraveneuze toediening van magnesiumsulfaat aan peroperatieve opioïdenconsumptie en postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een van de belangrijkste zaken die indruk kunnen maken op postoperatieve rust en comfort. Abdominale hysterectomie geassocieerd met intense ontstekingsreactie, resulterend in matige tot ernstige postoperatieve pijnperceptie. Het belangrijkste doel van postoperatieve pijnbehandeling is het minimaliseren van de dosis medicatie en het verminderen van bijwerkingen, terwijl toch voldoende analgesie wordt geboden. Postoperatieve pijnverlichting leidt tot snellere mobilisatie, verkort ziekenhuisverblijf, lagere ziekenhuiskosten en verhoogde patiënttevredenheid Narcotica zijn de meest voorkomende analgetica die na de operaties worden gebruikt. Maar anesthesisten zijn altijd op zoek naar vervangbare methoden met minder bijwerkingen en kosten. Het lijkt erop dat adjuvante analgetica die wenselijke vervangingen zijn. Tegenwoordig zijn er veel discussies geweest over de rol van adjuvante analgetica bij postoperatieve pijnverlichting. Een manier om adjuvante analgetica te gebruiken is een preventieve methode. Preventieve analgesie is een methode die vóór de anesthesieprocedure wordt gestart om de fysiologische gevolgen van nociceptieve stimulatie en medische bijwerkingen te verminderen en is gedefinieerd als een antinociceptieve behandeling die voorkomt dat er een veranderde centrale verwerking van afferente input van anesthesie optreedt. verwondingen. Een van de intraveneuze adjuvantia waarvan is aangetoond dat ze potentieel hebben bij preventieve analgesie, is magnesiumsulfaat dat via meerdere routes of methoden kan worden toegediend. Mg wordt al vele jaren gebruikt in anesthesie en cardiologie als een anticonvulsivum of antiaritmicum. Het mechanisme van het analgetische effect van Mg is niet duidelijk, maar interferentie met calciumkanalen en de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor lijkt een belangrijke rol te spelen. Het lijkt erop dat het analgetische mechanisme van NMDA-antagonisten wordt gemaakt door nociceptieve centrale sensitisatie te voorkomen. Een ander suggestief mechanisme is de rol ervan bij het verminderen van de afgifte van catecholamine met sympathische stimulatie, waardoor de perifere nociceptie of de stressrespons op de operatie afneemt. Gegevens illustreren dat de NMDA-receptorantagonisten "zoals Mg-sulfaat" een effect hebben op de pijndrempel en pijnperceptie kunnen voorkomen, zelfs bij lage doses (preventieve doses). In ons onderzoek probeerden onderzoekers de bijdrage van magnesiumsulfaat aan postoperatieve analgesie bij abdominale hysterectomie te bepalen door het werkingsmechanisme ervan in overweging te nemen.

De patiënten werden verdeeld in twee groepen: magnesiumsulfaat toegediend en niet-toegediend. De magnesiumgroep ontving een bolus van 20 mg/kg magnesiumsulfaat in 100 ml zoutoplossing gedurende 15 minuten vóór inductie, gevolgd door een continu infuus van 20 mg/kg /uur totdat de huid gesloten was. Hetzelfde volume isotone zoutoplossing voor de controlegroep werd toegediend zoals aangegeven in de magnesiumgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen
        • Werving
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
        • Contact:
          • ilke tamdoğan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat een abdominale hysterectomie
  • Tussen de 20 en 70 jaar,
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van lever- en nierdisfunctie,
  • Aanwezigheid van hartritmestoornissen of andere cardiale comorbiditeit,
  • Neurologische en psychiatrische stoornis,
  • Chronisch gebruik van calcium- en bètablokkers,
  • Drugs- of alcoholmisbruik,
  • Zwangerschap en borstvoeding,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoeksprotocol zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Magnesiumsulfaat
Voorafgaand aan de inductie werd gedurende 15 minuten een bolus van 20 mg/kg magnesiumsulfaat in 100 ml zoutoplossing toegediend, gevolgd door een continu infuus van 20 mg/kg/uur totdat de huid gesloten was.
Anesthesie-inductie werd gegeven met propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg). Intubatie werd uitgevoerd na toediening van 0,6 mg/kg rocuronium met een geschikte endotracheale tube. De anesthesie werd gehandhaafd met behulp van AIR/O2 (50%/50%), 1 minimale alveolaire concentratie (MAC) sevofluraan, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentanil-infusie. De doel-BIS-waarde werd tussen de 40 en 50 gehouden. Systolische bloeddruk (SBP)
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
Actieve vergelijker: Placebo
De controlegroep kreeg slechts 100 ml zoutoplossing 15 minuten voor de inductie.
Anesthesie-inductie werd gegeven met propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg). Intubatie werd uitgevoerd na toediening van 0,6 mg/kg rocuronium met een geschikte endotracheale tube. De anesthesie werd gehandhaafd met behulp van AIR/O2 (50%/50%), 1 minimale alveolaire concentratie (MAC) sevofluraan, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentanil-infusie. De beoogde BIS-waarde werd tussen 40 en 50 gehouden. Systolische bloeddruk (SBP)
Andere namen:
  • zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fentanylgebruik in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
Het gebruik van fentanyl in de eerste 24 uur werd gemeten. Patiënten konden opioïden aanvragen via een PCA-apparaat wanneer hun VAS-score hoger was dan 4 in rust en tijdens activiteit (hoesten en lopen).
Postoperatieve Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve acute pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
De pijnstatus in rust en tijdens activiteit (hoesten en lopen) werd beoordeeld door middel van VAS-scores op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie. De VAS is een 11-punts numerieke schaal die varieert van 0 tot 10 in rust en tijdens activiteit.
Postoperatieve Dag 1
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
De ernst van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werd beoordeeld met behulp van een Verbal Descriptive Scale (VDS) op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie. Bij een score van 3 of meer werd ondansetron 0,1 mg/kg intraveneus toegediend.
Postoperatieve Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnesiumsulfaat groep

3
Abonneren