Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs administration af magnesiumsulfat i tilfælde af hysterektomi

16. maj 2025 opdateret af: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​intravenøs anvendelse af magnesiumsulfat på intraoperativt Remifentanil-forbrug og postoperative smerter i tilfælde af abdominal hysterektomi

I vores undersøgelse var det rettet mod at vise bidraget af intraoperativ intravenøs magnesiumsulfat administration til peroperativt opioidforbrug og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postkirurgiske smerter er et af de vigtigste problemer, der kan præge postoperativ fred og komfort. Abdominal hysterektomi forbundet med intens inflammatorisk respons, hvilket resulterer i moderat til svær postoperativ smerteopfattelse. Hovedmålet i postoperativ smertebehandling er at minimere dosis af medicin og mindske bivirkninger, samtidig med at der ydes tilstrækkelig analgesi. Postoperativ smertelindring fører til tidligere mobilisering, kortere hospitalsophold, reducerede hospitalsomkostninger og øget patienttilfredshed Narkotika er de mest almindelige smertestillende midler, som anvendes efter operationerne. Men anæstesilæger leder altid efter udskiftelige metoder med færre bivirkninger og omkostninger. Det ser ud til, at adjuverende analgetika er de ønskværdige erstatninger. I dag har der været mange debatter om rollen af ​​adjuverende analgetika på postoperativ smertelindring. En måde at bruge adjuverende analgetika på er forebyggende metode. Forebyggende analgesi er en metode, der initieres før anæstesiprocedure for at reducere de fysiologiske konsekvenser af nociceptiv stimulering og medicinske bivirkninger og er blevet defineret som en antinociceptiv behandling, der forhindrer etablering af ændret central bearbejdning af afferent input fra skader. En af de intravenøse adjuvanser, der har vist potentiale i forebyggende analgesi, er magnesiumsulfat, der kunne administreres med flere veje eller metoder. Mg har været brugt i mange år i anæstesi og kardiologi som et antikonvulsivt eller antiarytmisk lægemiddel. Mekanismen for den analgetiske virkning af Mg er ikke klar, men interferens med calciumkanaler og N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptor ser ud til at spille en vigtig rolle. Det ser ud til, at analgetisk mekanisme af NMDA-antagonister er lavet ved at forhindre nociceptiv central sensibilisering. En anden antydende mekanisme er dens rolle ved reduktion af katekolaminfrigivelse med sympatisk stimulering, hvorved perifer nociception eller stressreaktion på operationen reduceres. Data illustrerer, at NMDA-receptorantagonisterne "som Mg-sulfat" har en effekt på smertetærskel og kunne forhindre smerteopfattelse selv med lave doser (forebyggende doser) I vores undersøgelse sigtede efterforskere på at bestemme bidraget af magnesiumsulfat til postoperativ analgesi ved abdominal hysterektomi ved at overveje dens virkningsmekanisme.

Patienterne blev opdelt i to grupper som magnesiumsulfat administreret og ikke-administreret. Magnesiumgruppen modtog en bolus på 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml saltvand i 15 minutter før induktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 20 mg/kg /time, indtil huden var lukket. Det samme volumen af ​​isotonisk saltvand til kontrolgruppen blev administreret som angivet i magnesiumgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår abdominal hysterektomi
  • I alderen 20-70 år,
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lever- og nyredysfunktion,
  • Tilstedeværelse af hjertearytmi eller anden hjertekomorbiditet,
  • Neurologisk og psykiatrisk lidelse,
  • Kronisk brug af calcium- og betablokkere,
  • Stof- eller alkoholmisbrug,
  • Graviditet og amning status,
  • Patienter med en historie med allergi over for ethvert lægemiddel, der er inkluderet i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Før induktion blev en bolus på 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml saltvand administreret i 15 minutter, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 20 mg/kg/time, indtil huden var lukket.
Anæstesi-induktion blev forsynet med propofol (2mg/kg), fentanyl (2mcg/kg). Intubation blev udført efter administration af 0,6 mg/kg rocuronium med et passende endotrachealt rør. Anæstesi blev opretholdt ved hjælp af AIR/O2 (50%/50%), 1 minimum alveolær koncentration (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentanil-infusion. BIS-målværdien blev holdt mellem 40 og 50. Systolisk blodtryk (SBP)
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Placebo
Kontrolgruppen modtog kun 100 ml saltvand 15 minutter før induktion.
Anæstesi-induktion blev forsynet med propofol (2mg/kg), fentanyl (2mcg/kg). Intubation blev udført efter administration af 0,6 mg/kg rocuronium med et passende endotrachealt rør. Anæstesi blev opretholdt ved hjælp af AIR/O2 (50%/50%), 1 minimum alveolær koncentration (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentanil-infusion. BIS-målværdien blev holdt mellem 40 og 50. Systolisk blodtryk (SBP)
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse var det samlede opioidforbrug i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Postoperativ dag 1

IV-patientstyret analgesi (PCA) enhed med 5 ug/ml fentanyl blev anvendt til postoperativ analgesi og blev administreret som en standardprocedure til alle patienter. Bolusdosis blev indstillet som 10 ug, Louckout-tiden som 5 minutter og en times grænse som 50 ug. I tilfælde af, at den numeriske vurderingsskala (NRS) smerter score ≥ 4, blev redningsanalgesi med IV tramadol 0,5 mg/kg (maksimal daglig dosis 400 mg) administreret det samlede opioidforbrug blev beregnet som morfin milligram ækvivalenter (MME) under anvendelse af GlobalRPH opioidækvivalens beregner. Anvendte konverteringsfaktorer var:

  • Fentanyl: 0,1 mg IV fentanyl = 10 mg IV Morfin
  • Tramadol: 100 mg tramadol = 10 mg morfin
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og under aktivitet (hoste og gang) blev vurderet ved VAS-score 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter operationen. VAS er en 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 til 10 i hvile og under aktivitet.
Postoperativ dag 1
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev vurderet ved hjælp af en Verbal Descriptive Scale (VDS) 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter operationen. Hvis en score på 3 eller mere er registreret, blev ondansetron 0,1 mg/kg iv administreret.
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med magnesiumsulfat gruppe

Abonner