Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs administrering av magnesiumsulfat i hysterektomitilfeller

16. mai 2025 oppdatert av: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Effekten av intravenøs bruk av magnesiumsulfat på intraoperativt Remifentanil-forbruk og postoperativ smerte ved abdominal hysterektomi

I vår studie var det rettet mot å vise bidraget av intraoperativ intravenøs magnesiumsulfatadministrasjon til peroperativt opioidforbruk og postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postkirurgiske smerter er en av de viktigste problemene som kan påvirke postoperativ fred og komfort. Abdominal hysterektomi assosiert med intens inflammatorisk respons, noe som resulterer i moderat til alvorlig postoperativ smerteoppfattelse. Hovedmålet i postoperativ smertebehandling er å minimere dosen av medisiner og redusere bivirkninger, samtidig som det gir tilstrekkelig analgesi. Postoperativ smertelindring fører til tidligere mobilisering, kortere sykehusopphold, reduserte sykehuskostnader og økt pasienttilfredshet Narkotika er de vanligste analgetika som brukes etter operasjonene. Men anestesileger leter alltid etter utskiftbare metoder med færre bivirkninger og kostnader. Det ser ut til at adjuvante analgetika er de ønskelige erstatningene. I dag har det vært mange debatter om rollen til adjuvante analgetika på postoperativ smertelindring. En måte å bruke adjuvante analgetika på er forebyggende metode Forebyggende analgesi er en metode initiert før anestesiprosedyre for å redusere de fysiologiske konsekvensene av nociseptiv stimulering og medisinske bivirkninger og har blitt definert som en antinociseptiv behandling som hindrer etablering av endret sentralbehandling av afferent input fra skader. En av de intravenøse adjuvantene som har vist potensiale i forebyggende analgesi er magnesiumsulfat som kan administreres med flere veier eller metoder. Mg har vært brukt i mange år i anestesi og kardiologi som et antikonvulsivt eller antiarytmisk medikament. Mekanismen for den smertestillende effekten av Mg er ikke klar, men interferens med kalsiumkanaler og N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptor ser ut til å spille en viktig rolle. Det ser ut til at analgetisk mekanisme til NMDA-antagonister er laget ved å forhindre nociseptiv sentral sensibilisering. En annen antydende mekanisme er dens rolle på reduksjon av katekolaminfrigjøring med sympatisk stimulering, og dermed redusere perifer nocisepsjon eller stressresponsen på operasjonen. Data illustrerer at NMDA-reseptorantagonistene "som Mg-sulfat" har en effekt på smerteterskel og kan forhindre smerteoppfatning selv med lave doser (forebyggende doser) I vår studie hadde etterforskere som mål å bestemme bidraget til magnesiumsulfat til postoperativ analgesi ved abdominal hysterektomi ved å vurdere virkningsmekanismen.

Pasientene ble delt inn i to grupper som magnesiumsulfat administrert og ikke-administrert. Magnesiumgruppen fikk en bolus på 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml saltvann i 15 minutter før induksjon, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 20 mg/kg /time til huden var lukket. Det samme volum av isotonisk saltvann for kontrollgruppen ble administrert som angitt i magnesiumgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår abdominal hysterektomi
  • Mellom 20-70 år,
  • ASA I- II

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av lever- og nyredysfunksjon,
  • Tilstedeværelse av hjertearytmi eller annen hjertekomorbiditet,
  • Nevrologisk og psykiatrisk lidelse,
  • Kronisk bruk av kalsium- og betablokkere,
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Graviditet og ammingsstatus,
  • Pasienter med en historie med allergi mot ethvert medikament som er inkludert i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Før induksjon ble en bolus på 20 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml saltvann administrert i 15 minutter, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 20 mg/kg/time til huden var lukket.
Anestesi-induksjon ble gitt med propofol (2mg/kg), fentanyl (2mcg/kg). Intubasjon ble utført etter administrering av 0,6 mg/kg rokuronium med en passende endotrakeal tube. Anestesi ble opprettholdt ved bruk av AIR/O2 (50 %/50 %), 1 minimum alveolær konsentrasjon (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mcg/kg/min infusjon av remifentanil. BIS-målverdien ble holdt mellom 40 og 50. Systolisk blodtrykk (SBP)
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Placebo
Kontrollgruppen fikk kun 100 ml saltvann 15 minutter før induksjon.
Anestesi-induksjon ble gitt med propofol (2mg/kg), fentanyl (2mcg/kg). Intubasjon ble utført etter administrering av 0,6 mg/kg rokuronium med en passende endotrakeal tube. Anestesi ble opprettholdt ved bruk av AIR/O2 (50 %/50 %), 1 minimum alveolær konsentrasjon (MAC) sevofluran, 0,1-0,25 mcg/kg/min infusjon av remifentanil. BIS-målverdien ble holdt mellom 40 og 50. Systolisk blodtrykk (SBP)
Andre navn:
  • saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet av denne studien var totalt opioidforbruk i løpet av det første døgnet postoperativt
Tidsramme: Postoperativ dag 1

IV pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet med 5 ug/ml fentanyl ble brukt til postoperativ analgesi og ble administrert som en standard prosedyre for alle pasienter. Bolusdosen ble satt til 10 ug, Louckout-tiden som 5 minutter, og en times grense som 50 ug. I tilfelle den numeriske vurderingsskalaen (NRS) smerter ≥ 4, ble redningsanalgesi med IV Tramadol 0,5 mg/kg (maksimal daglig dose 400 mg) administrert det totale opioidforbruket ble beregnet som morfin milligram ekvivalenter (MME) ved bruk av GlobalRPH opioid ekvivalenskalligator. Konverteringsfaktorer som ble brukt var:

  • Fentanyl: 0,1 mg IV Fentanyl = 10 mg IV Morfin
  • Tramadol: 100 mg Tramadol = 10 mg morfin
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og under aktivitet (hosting og gange) ble vurdert av VAS-skåre ved 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen. VAS er en 11-punkts numerisk skala som varierer fra 0 til 10 i hvile og under aktivitet.
Postoperativ dag 1
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble vurdert ved hjelp av en Verbal Descriptive Scale (VDS) ved 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen. Hvis en score på 3 eller mer er registrert, ble ondansetron 0,1 mg/kg iv administrert.
Postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere