Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin suonensisäinen anto kohdunpoistotapauksissa

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin käytön vaikutus leikkauksensisäiseen remifentaniilin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun vatsan kohdunpoistotapauksissa

Tutkimuksessamme pyrittiin osoittamaan intraoperatiivisen suonensisäisen magnesiumsulfaatin antamisen vaikutus opioidien kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi tärkeimmistä seikoista, jotka voivat vaikuttaa postoperatiiviseen rauhaan ja mukavuuteen. Vatsan kohdunpoisto, johon liittyy voimakas tulehdusreaktio, joka johtaa kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiivisen kivun havaitsemiseen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan päätavoitteena on minimoida lääkitysannos ja vähentää sivuvaikutuksia ja tarjota silti riittävä analgesia. Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys johtaa aikaisempaan mobilisaatioon, lyhenee sairaalassaoloaikaa, alentaa sairaalakustannuksia ja lisää potilastyytyväisyyttä Huumeet ovat yleisimmät leikkausten jälkeen käytettävät kipulääkkeet. Mutta anestesialääkärit etsivät aina korvattavia menetelmiä, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia ja vähemmän kustannuksia. Näyttää siltä, ​​​​että adjuvanttikipulääkkeet ovat niitä toivottavia korvaavia aineita. Nykyään on käyty monia keskusteluja adjuvanttikipulääkkeiden roolista leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä. Eräs tapa käyttää adjuvanttikipulääkettä on ennaltaehkäisevä menetelmä Ennaltaehkäisevä analgesia on menetelmä, joka aloitetaan ennen anestesiaa nosiseptiivisen stimulaation ja lääketieteellisten haittavaikutusten fysiologisten seurausten vähentämiseksi. vammoja. Yksi suonensisäisistä adjuvanteista, jonka on osoitettu olevan potentiaalinen ehkäisevässä analgesiassa, on magnesiumsulfaatti, jota voidaan antaa useilla eri tavoilla tai menetelmillä. Mg:ta on käytetty useiden vuosien ajan anestesiassa ja kardiologiassa antikonvulsanttina tai rytmihäiriölääkkeenä. Mg:n analgeettisen vaikutuksen mekanismi ei ole selvä, mutta kalsiumkanavien ja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin häiriöillä näyttää olevan tärkeä rooli. Näyttää siltä, ​​että NMDA-antagonistien analgeettinen mekanismi on tehty estämällä nosiseptiivinen keskusherkistyminen. Toinen ehdottava mekanismi on sen rooli katekoliamiinin vapautumisen vähentämisessä sympaattisen stimulaation avulla, mikä vähentää perifeeristä nosiseptiota tai leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta. Tiedot osoittavat, että NMDA-reseptoriantagonistit "kuten Mg-sulfaatti" vaikuttavat kipukynnykseen ja voivat estää kivun havaitsemisen jopa pienillä annoksilla (ennaltaehkäisevät annokset). Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät määrittämään magnesiumsulfaatin vaikutuksen postoperatiiviseen kivunlievitykseen vatsan kohdunpoistossa. ottamalla huomioon sen toimintamekanismin.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: magnesiumsulfaattia annettiin ja ei. Magnesiumryhmä sai boluksena 20 mg/kg magnesiumsulfaattia 100 ml:ssa suolaliuosta 15 minuutin ajan ennen induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio 20 mg/kg. /h, kunnes iho suljettiin. Kontrolliryhmälle annettiin sama tilavuus isotonista suolaliuosta, kuten magnesiumryhmässä osoitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • ilke tamdoğan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään vatsan kohdunpoisto
  • 20-70-vuotiaana
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen,
  • sydämen rytmihäiriö tai muu sydänsairaus,
  • Neurologiset ja psykiatriset häiriöt,
  • kalsiumin ja beetasalpaajien jatkuva käyttö,
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Raskaus ja imetystila,
  • Potilaat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimusprotokollaan sisältyvälle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Ennen induktiota annettiin bolus 20 mg/kg magnesiumsulfaattia 100 ml:ssa suolaliuosta 15 minuutin ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio 20 mg/kg/tunti, kunnes iho suljettiin.
Anestesian induktio toteutettiin propofolilla (2mg/kg), fentanyylillä (2mcg/kg). Intubaatio suoritettiin 0,6 mg/kg rokuroniumin antamisen jälkeen sopivalla endotrakeaalisella putkella. Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä AIR/O2:ta (50 %/50 %), yhtä alveolaarisen vähimmäispitoisuuden (MAC) sevofluraania, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentaniili-infuusiota. BIS-tavoitearvo pidettiin välillä 40-50. Systolinen verenpaine (SBP)
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti
Active Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmä sai vain 100 ml suolaliuosta 15 minuuttia ennen induktiota.
Anestesian induktio toteutettiin propofolilla (2mg/kg), fentanyylillä (2mcg/kg). Intubaatio suoritettiin 0,6 mg/kg rokuroniumin antamisen jälkeen sopivalla endotrakeaalisella putkella. Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä AIR/O2:ta (50 %/50 %), yhtä alveolaarisen vähimmäispitoisuuden (MAC) sevofluraania, 0,1-0,25 mcg/kg/min remifentaniili-infuusiota. BIS-tavoitearvo pidettiin välillä 40-50. Systolinen verenpaine (SBP)
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Fentanyylin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana mitattiin. Potilaat pystyivät pyytämään opioideja PCA-laitteen kautta, kun heidän VAS-pisteensä oli yli 4 levossa ja toiminnan aikana (yskiminen ja kävely).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kivun tila levossa ja aktiivisuuden aikana (yskiminen ja kävely) arvioitiin VAS-pisteillä 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0–10 levossa ja toiminnan aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioitiin käyttämällä verbal Descriptive Scale (VDS) -asteikkoa 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos pistemäärä oli 3 tai enemmän, ondansetronia annettiin 0,1 mg/kg iv.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ilke tamdoğan, ndokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magnesiumsulfaattiryhmä

3
Tilaa