크론병 협착용 생물학적 제제
2023년 5월 10일 업데이트: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
생물학적 제제를 받은 협착 크론병 환자의 임상 결과: 전향적 관찰 연구
최근 연구에 따르면 생물학적 제제가 크론병 협착에도 효과적일 수 있다고 보고되었습니다.
그러나 데이터는 대체로 회고적이었습니다.
크론병 협착에 대한 생물학적 제제의 효능을 평가하기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiming wm Zhu, Ph.D.
- 전화번호: 860736 +86-025-80863736
- 이메일: juwiming@nju.edu.cn
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
연락하다:
- Weiming Zhu, PhD
- 전화번호: 86-25-80863736
- 이메일: juwiming@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
200
설명
포함 기준:
- 협착 크론병 환자
- 수술 적응증 없음
- 무증상 침투성 질환 환자
- 서면 동의 획득
제외 기준:
- 수술적 적응증이 있는 환자
- 증상성 침투성 질환 환자
- 생물학적 제제의 금기
- 다른 시도를 예상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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협착 크론병 환자
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생물학적 제제로 이러한 환자를 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 임상적 관해율
기간: 1년 임상적 관해율
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1년 임상적 관해율(CDAI 150 미만)
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1년 임상적 관해율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 임상적 관해율
기간: 5년 임상적 관해율
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5년 임상적 관해율(CDAI 150 미만)
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5년 임상적 관해율
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1년 및 5년차 수술 재발률
기간: 1년과 5년
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외과적 재발 : 크론병 재발로 수술이 필요한 경우
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1년과 5년
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1년, 5년 내시경 재발률
기간: 1년과 5년
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내시경 재발: i2b에 대한 rutgeerts
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1년과 5년
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IBDQ에서 평가한 환자의 삶의 질
기간: 2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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IBDQ
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2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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Short form 12로 평가한 환자의 삶의 질
기간: 2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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약식 12
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2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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폐쇄성 점수
기간: 2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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범위 0-6, 높을수록 심각한 의미
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2, 4, 6, 8개월 및 1, 2, 3, 4, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiming wm Zhu, Ph.D., Jinling Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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