クローン病を狭窄するための生物製剤
2023年5月10日 更新者：Zhu Weiming、Jinling Hospital, China
生物学的製剤を投与された狭窄性クローン病患者の臨床転帰：前向き観察研究
最近の研究では、生物学的製剤が CD の狭窄にも有効である可能性があることが報告されています。
ただし、データは主に遡及的でした。
クローン病を狭窄するための生物製剤の有効性を評価するには、前向き研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weiming wm Zhu, Ph.D.
- 電話番号：860736 +86-025-80863736
- メール：juwiming@nju.edu.cn
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
コンタクト：
- Weiming Zhu, PhD
- 電話番号：86-25-80863736
- メール：juwiming@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200
説明
包含基準:
- 狭窄性クローン病患者
- 外科的適応なし
- 無症候性の浸透性疾患の患者
- 書面による同意を得た
除外基準:
- 外科的適応のある患者
- 症候性の浸透性疾患の患者
- 生物製剤の禁忌
- 他の試練に期待
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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狭窄性クローン病患者
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これらの患者を生物製剤で治療する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年での臨床寛解率
時間枠：1年での臨床寛解率
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1年での臨床的寛解率（CDAIが150未満）
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1年での臨床寛解率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年での臨床寛解率
時間枠：5年での臨床寛解率
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5年での臨床的寛解率（CDAIが150未満）
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5年での臨床寛解率
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1 年および 5 年での外科的再発率
時間枠：1歳と5歳で
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外科的再発 : CD再発の手術が必要
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1歳と5歳で
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1年および5年における内視鏡再発率
時間枠：1歳と5歳で
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内視鏡的再発: i2b に関する rutgeerts
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1歳と5歳で
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IBDQによって評価された患者の生活の質
時間枠：2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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IBDQ
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2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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Short Form 12によって評価された患者の生活の質
時間枠：2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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ショートフォーム 12
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2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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閉塞性のスコア
時間枠：2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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範囲は 0 から 6 で、高いほど深刻であることを意味します
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2、4、6、8ヶ月、1、2、3、4、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weiming wm Zhu, Ph.D.、Jinling Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。