뇌졸중 예측에서 세포밖 소포체와 응고 이상 조절 (PREDICT-EV)
2024년 8월 19일 업데이트: Cwm Taf University Health Board (NHS)
PREDICT-EV; 뇌졸중 예측에서 세포밖 소포체와 응고 장애의 연관성
매년 100,000건의 뇌졸중이 발생하며 영국에서 뇌졸중이 장애의 가장 큰 원인이 됩니다.
뇌졸중의 90%는 예방할 수 있으며 뇌졸중 후 관리를 예방, 치료 및 개선하기 위한 "국가 뇌졸중 프로그램"을 포함한 프로그램에 국가적 초점을 맞추고 있습니다.
중요한 것은 허혈성 뇌졸중 환자의 25% 이상이 이전에 일과성 허혈 발작(TIA)을 앓았으며, 이는 TIA 환자에게 가장 큰 우려 사항입니다.
뇌졸중을 앓을 가능성이 가장 높은 일과성 허혈 발작 환자를 확실하게 식별하는 측정 방법은 없습니다.
뇌졸중을 예측하기 위한 새로운 바이오마커는 이 문제를 해결하는 데 핵심입니다.
PREDICT-EV 연구는 300명의 TIA 환자를 선별하고 12개월 동안 추적하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 혈전 위험을 증가시키는 것으로 확인된 새로운 바이오마커(내피 유래 세포외 소포)와 그에 따른 증가된 프로트롬빈 시간이 뇌졸중 위험이 가장 높은 환자와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Williams, PhD
- 전화번호: 02920417077
- 이메일: jwilliams3@cardiffmet.ac.uk
연구 장소
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Merthyr Tydfil, 영국, CF479DT
- 모병
- Prince Charles Hospital
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연락하다:
- Rhian Beynon, LLM
- 전화번호: 75627 01443 443443
- 이메일: Rhian.Beynon@wales.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 1차 진료 의뢰 후 TIA 진료 예약에 참석하는 환자 중에서 선택됩니다.
참가자는 사고 및 응급 상황에서 또는 병원 입원 후 식별될 수도 있습니다.
설명
1상(초기 환자 모집)의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- TIA 후 치료를 시작하기에 충분하거나 진단을 확인하거나 반박하기 위해 추가 조사가 필요하지 않다고 생각되는 뇌졸중 의학 분야의 의사에 의해 TIA 진단이 있거나 없는 환자.
- TIA 확진 환자는 항혈소판제 또는 항응고제를 처방받았다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자들은 입으로 평범한 식사를 하고 있다.
2상(뇌졸중을 나타내는 환자)의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 2차 출혈이 있거나 없는 뇌경색 뇌의 CT 및/또는 MR 영상에 대한 방사선학적 증거.
- 뇌경색의 기본 메커니즘은 심장 소스(예: 심방 세동), 죽상혈전색전증(대동맥 또는 목의 다른 큰 혈관에서) 또는 제자리 혈전증. 진단을 확인하거나 반박하기 위해 추가 조사가 필요하다고 생각되지 않습니다.
- 진단을 확인하거나 반박하기 위해 추가 조사가 필요하다고 생각되지 않습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 환자들은 입으로 평범한 식사를 하고 있다. 제외 기준
1상(초기 환자 모집)의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 동의할 수 없습니다.
- 입으로 먹이기 불가능.
- 수명이 짧습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 증상은 국소 대뇌 허혈을 포함하지 않는 의학적 문제로 쉽게 설명됩니다.
2상(뇌졸중을 나타내는 환자)의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 후속 채혈에 대해 이전에 동의하지 않은 환자.
- 입으로 음식을 먹을 수 없는 환자.
- 기대 수명이 짧은 환자.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
TIA 또는 뇌졸중의 이전 증상이나 진단이 없는 참가자 그룹.
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비 TIA 제어
그러나 일과성 허혈 발작 증상으로 일과성 허혈 발작 클리닉에 의뢰된 참가자 그룹은 이후 일과성 허혈 발작을 앓지 않는 것으로 확인되었습니다.
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TIA, 비뇌졸중
병원 입원, 사고 및 응급실 입원 후 또는 TIA 클리닉에 의뢰된 후 뇌졸중 임상의에 의해 일과성 허혈 발작을 앓고 있는 것으로 확인된 참가자 그룹.
이 참가자들은 TIA 진단 후 12개월 이내에 뇌졸중을 앓지 않았습니다.
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TIA, 뇌졸중
병원 입원, 사고 및 응급실 입원 후 또는 TIA 클리닉에 의뢰된 후 뇌졸중 임상의에 의해 일과성 허혈 발작을 앓고 있는 것으로 확인된 참가자 그룹.
이 참가자들은 TIA 진단 후 12개월 이내에 뇌졸중을 앓았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 유래 세포외 소포 집단의 변화
기간: 3 년
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3 년
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환자 프로트롬빈 시간의 변화
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT/1245/281530/19/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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