Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vésicules extracellulaires et coagulation dérégulée dans la prédiction de l'AVC (PREDICT-EV)

19 août 2024 mis à jour par: Cwm Taf University Health Board (NHS)

PREDICT-EV ; l'association des vésicules extracellulaires et de la coagulation dérégulée dans la prédiction de l'AVC

Chaque année, 100 000 accidents vasculaires cérébraux surviennent, faisant de l'AVC la principale cause d'invalidité au Royaume-Uni. 90 % des accidents vasculaires cérébraux sont évitables, ce qui conduit à une focalisation nationale sur des programmes tels que "The National Stroke Programme" pour agir sur la prévention, le traitement et l'amélioration des soins post-AVC. Il est important de noter que plus de 25 % des victimes d'AVC ischémiques ont déjà eu un accident ischémique transitoire (AIT), ce qui représente la plus grande préoccupation pour les patients AIT. Il n'existe aucune mesure permettant d'identifier de manière fiable les patients AIT les plus susceptibles de subir un AVC. De nouveaux biomarqueurs pour prédire les accidents vasculaires cérébraux sont essentiels pour résoudre ce problème. L'étude PREDICT-EV vise à dépister 300 patients AIT et à les suivre pendant 12 mois. Les chercheurs détermineront si un nouveau biomarqueur que nous avons identifié pour augmenter le risque thrombotique (vésicules extracellulaires dérivées de l'endothélium) et l'augmentation du temps de prothrombine qui en résulte est associé aux patients les plus à risque d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Merthyr Tydfil, Royaume-Uni, CF479DT
        • Recrutement
        • Prince Charles Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon sera sélectionné parmi les patients se présentant à des rendez-vous à la clinique d'AIT, après avoir été référés aux soins primaires. Les participants peuvent également être identifiés à partir d'un accident et d'une urgence ou après une admission à l'hôpital.

La description

Les critères d'inclusion pour la phase 1 (recrutement initial des patients) seront :

  1. Patients avec ou sans diagnostic d'AIT posé par un médecin travaillant en médecine de l'AVC, suffisamment pour commencer des soins post-AIT ou pour qu'aucune autre enquête ne soit jugée nécessaire pour confirmer ou réfuter le diagnostic.
  2. Le patient confirmé par AIT s'est vu prescrire des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants.
  3. Les patients doivent être âgés de > 18 ans.
  4. Les patients prennent un régime ordinaire par voie orale.

Les critères d'inclusion pour la phase 2 (patient présentant un AVC) seront :

  1. Preuve radiologique, sur CT et/ou IRM du cerveau d'un infarctus cérébral, avec ou sans hémorragie secondaire.
  2. Le mécanisme sous-jacent de l'infarctus cérébral est embolique d'origine cardiaque (par ex. fibrillation auriculaire), athérothromboembolique (provenant de l'aorte ou d'autres gros vaisseaux du cou) ou thrombose in situ. Aucune autre investigation n'est jugée nécessaire pour confirmer ou infirmer le diagnostic.
  3. Aucune autre investigation n'est jugée nécessaire pour confirmer ou infirmer le diagnostic.
  4. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
  5. Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter.
  6. Les patients prennent un régime ordinaire par voie orale. Critère d'exclusion

Les critères d'exclusion pour la phase 1 (recrutement initial des patients) seront :

  1. Incapacité à donner son consentement.
  2. Incapacité à se nourrir par la bouche.
  3. Espérance de vie courte.
  4. Grossesse ou allaitement.
  5. Les symptômes s'expliquent facilement par des problèmes médicaux n'impliquant pas d'ischémie cérébrale focale.

Les critères d'exclusion pour la phase 2 (patient présentant un AVC) seront :

  1. Patients qui n'ont pas préalablement donné leur consentement pour un prélèvement sanguin de suivi.
  2. Patients incapables de se nourrir par la bouche.
  3. Patients dont l'espérance de vie est courte.
  4. La patiente est enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle sain
Un groupe de participants sans symptômes ni diagnostic antérieurs d'AIT ou d'AVC.
Contrôle non TIA
Un groupe de participants qui ont été référés à une clinique d'AIT avec des symptômes d'AIT ont cependant été confirmés par la suite comme ne souffrant pas d'AIT.
AIT, sans AVC
Un groupe de participants qui ont été confirmés comme souffrant d'un AIT par un clinicien de l'AVC suite à leur admission à l'hôpital, à l'admission aux urgences et aux accidents ou après avoir été référés à une clinique d'AIT. Ces participants n'ont pas subi d'AVC dans les 12 mois suivant le diagnostic d'AIT.
AIT, accident vasculaire cérébral
Un groupe de participants qui ont été confirmés comme souffrant d'un AIT par un clinicien de l'AVC suite à leur admission à l'hôpital, à l'admission aux urgences et aux accidents ou après avoir été référés à une clinique d'AIT. Ces participants ont ensuite subi un accident vasculaire cérébral dans les 12 mois suivant le diagnostic d'AIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la population de vésicules extracellulaires dérivées endothéliales
Délai: 3 années
3 années
Modification du temps de prothrombine du patient
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Collaborateurs

Cardiff Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT/1245/281530/19/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner