요통 환자에서 Minodronate의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. OP 진단을 받은 중국 폐경 후 환자;
2. 요통이 최소 3개월 이상 지속되고 VAS 점수가 30 이상인 환자;
3. 요추 L1-4의 값 또는 DXA로 측정한 전체 엉덩이 골밀도는 < -2.5입니다.
4. 혈청 25-하이드록시비타민 D(25-OHD) 농도 ≥20ng/mL;
5. 민사 행위를 할 수 있는 충분한 능력이 있고 연구 과정과 방법을 이해하고 있는 환자가 자발적으로 본 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 미노드로네이트, 알렌드로네이트 또는 기타 비스포스포네이트 약물 또는 평가 중인 약물의 다른 성분에 알레르기가 있는 환자
2. 2차 OP로 진단된 환자;

3. 골 대사에 영향을 미치는 다음 약물은 스크리닝 전에 사용되었습니다.

   3년 이내에 비스포스포네이트 및 데노수맙 주사를 맞았음; 6개월 이내에 경구용 비스포스포네이트, 부갑상선 호르몬 또는 유사체, 스트론튬 또는 불소를 투여받았습니다. 3개월 이내에 글루코코르티코이드, 스테로이드, 면역억제제, 칼시토닌, 칼시트리올 또는 그 유사체, 티아지드 이뇨제 및 작용성 에스트로겐/프로게스테론 대체 요법을 받았습니다.

4. 골 대사에 영향을 미치는 질환(예: 골 형성 부전증, 악성 종양, 진행성 골간 이형성증, 파제트병, 류마티스 관절염, 골경화증, 추간판 이탈을 동반한 골다공증 및 척추 협착증, 간 및 신부전)의 진단을 받은 환자
5. 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 3개월 이내에 연구 약물 연구에 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
6. 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min인 75세 미만 환자 및 크레아티닌 청소율 < 45 mL/min인 75세 초과 환자;
7. 혈청 칼슘 수치 < 2.0mmol/L(8mg/dL) 또는 > 2.7mmol/L(11.0mg/dL);
8. 30일 이내 발열, 중증 감염, 중증 외상 또는 대수술을 받은 환자
9. QTc 간격이 > 480ms인 환자;
10. 침습적 치과 치료를 받고 있거나 받을 계획인 환자
11. 지난 6개월 동안의 흡연력;
12. 알코올 남용(1일 15g 초과, 맥주 350mL 또는 와인 150mL에 해당, 주 2회 이상) 및 약물 남용 병력이 있는 환자;
13. 뇌경색, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력이 있는 환자;
14. 골밀도 검사를 방해하는 요추 또는 고관절에 임플란트 및/또는 골절이 있는 환자
15. 스크리닝 전 1주 이내에 진통제(예: 비스테로이드성 항염증제, 중추 진통제) 또는 통증 완화를 위한 생활 중재를 받았음.