Eficacia y seguridad del minodronato en pacientes con dolor lumbar

Criterios de inclusión:

1. Pacientes posmenopáusicas chinas con diagnóstico de OP;
2. Pacientes con dolor lumbar de al menos 3 meses y una puntuación EVA ≥30;
3. El valor de L1-4 lumbar o densidad ósea total de la cadera medida por DXA es < -2,5;
4. Concentración sérica de 25-hidroxivitamina D (25-OHD) ≥20 ng/mL;
5. Los pacientes con plena capacidad de conducta civil y comprensión del proceso y métodos de investigación participaron voluntariamente en este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Paciente que es alérgico al minodronato, alendronato u otro medicamento bisfosfonato o cualquier otro componente del medicamento en evaluación;
2. Pacientes con diagnóstico de OP secundaria;

3. Los siguientes medicamentos que afectan el metabolismo óseo se usaron antes de la selección:

   Recibió inyecciones de bisfosfonato y denosumab dentro de los 3 años; Recibió bisfosfonato oral, hormonas paratiroideas o análogos, estroncio o fluoruro dentro de los 6 meses; Recibió glucocorticoides, esteroides, inmunosupresores, calcitonina, calcitriol o sus análogos, diuréticos tiazídicos y terapia de reemplazo de estrógeno/progesterona de acción ng dentro de los 3 meses;

4. Pacientes con un diagnóstico de enfermedades que afectan el metabolismo óseo (p. ej., osteogénesis imperfecta, malignidad, displasia diafisaria progresiva, enfermedad de Paget, artritis reumatoide, osteosclerosis, osteoporosis con hernia discal y estenosis espinal, e insuficiencia hepática y renal);
5. Los pacientes están participando o han participado en un estudio de medicamentos en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado;
6. Pacientes menores de 75 años con un aclaramiento de creatinina < 60 ml/min y mayores de 75 años con un aclaramiento de creatinina < 45 ml/min;
7. Niveles de calcio sérico < 2,0 mmol/L (8 mg/dL) o > 2,7 mmol/L (11,0 mg/dL);
8. Pacientes con fiebre, infección severa, trauma severo o cirugía mayor dentro de los 30 días;
9. Pacientes con un intervalo QTc > 480 ms;
10. Los pacientes se someten o planean someterse a un tratamiento dental invasivo;
11. Historial de tabaquismo en los últimos seis meses;
12. Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol (> 15 g de alcohol por día, equivalente a 350 mL de cerveza o 150 mL de vino, más de dos veces por semana) y abuso de drogas;
13. Pacientes con antecedentes de infarto cerebral, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico;
14. Pacientes con implantes y/o fracturas en la columna lumbar o cadera que interfieren con las pruebas de DMO;
15. Recibió analgésicos (p. ej., medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos centrales) o intervenciones de vida para aliviar el dolor dentro de 1 semana antes de la selección;