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클래식 및 하프 음악 연습이 미숙아에 미치는 영향

2024년 3월 30일 업데이트: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

클래식 및 하프 음악 연습이 미숙아의 생리학적 매개변수, 대뇌 산소화 및 편안함에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 조산아의 생리적 매개변수(심박수, 호흡수 및 산소 포화도 값), 대뇌 산소화 값(rSO2) 및 편안함에 대한 클래식 및 하프 음악 연습의 효과를 결정하는 것입니다.

전향적, 사전 테스트, 사후 테스트 실험 디자인을 갖춘 병렬 3그룹 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 Selcuk University Medical Faculty Hospital 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행됩니다. 클래식 음악을 듣는 그룹(n=28), 하프 음악을 듣는 그룹(n=28), 대조군(n=28)을 포함하여 총 84명의 미숙아가 연구에 포함됩니다. ). 연구에 포함될 미숙아를 균형 블록 무작위화 방법(randomization.com)을 사용하여 3개의 연구 그룹에 할당할 수 있도록 컴퓨터 환경에서 트리플 블록을 생성했습니다. 무작위 배정은 투여가 시작될 때까지 시험을 수행하는 연구원에게 숨겨집니다. 연구원은 84개의 봉투를 받게 되며 아기를 만나면 봉투를 개봉하기 시작합니다. 연구원은 적용 직전에 각 아기가 어떤 그룹에 속하는지 알게 됩니다. 데이터 수집 도구 신생아 설명 정보 양식, 생리학적 매개변수 및 rSO2 추적 양식, 미숙아 안락 척도. rSO2 값은 NIRS 모니터로 측정됩니다. 자료수집 단계에서 연구자는 먼저 미숙아의 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구에 대한 정보를 제공하고, 연구참여에 동의한 부모로부터 동의를 받도록 한다. 자발적 동의 양식". 벤처 그룹(클래식 및 하프 음악); 수유 후 인큐베이터에 오르골과 데시벨 미터를 넣고 클래식 음악을 50~55dB로 틀어준다. 음악이 재생되기 직전에 미숙아의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준이 평가되고 기록됩니다. 30분 동안 개입 그룹에 따라 아기에게 음악(클래식 및 하프 음악)이 재생됩니다. 30분 후 아기의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 다시 기록합니다. 각 세션은 이렇게 진행되며 총 15개의 세션이 미숙아에게 적용되며 아기의 생리적 매개변수인 rSO2 및 편안함 수준은 각 세션 전후에 평가 및 기록됩니다. 대조군은 다음과 같습니다. 이 그룹의 미숙아는 음악에 노출되지 않고 일상적인 임상을 수행하는 유아입니다. 수유 후 아기의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 기록합니다. 그들은 30분 동안 어떤 음악과 소리에도 노출되지 않으며 어떤 개입도 없을 것입니다. 30분에 미숙아의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 기록합니다. 데이터 평가는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 22.0 패키지 프로그램을 사용하여 컴퓨터 환경에서 이루어집니다. 부분 에타 제곱은 효과 크기에 대해 계산되고 유의 수준은 p로 허용됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 조산아의 생리적 매개변수(심박수, 호흡수 및 산소 포화도 값), 대뇌 산소화 값(rSO2) 및 편안함에 대한 클래식 및 하프 음악 연습의 효과를 결정하는 것입니다.

전향적, 사전 테스트, 사후 테스트 실험 디자인을 갖춘 병렬 3그룹 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 Selcuk University Medical Faculty Hospital 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행됩니다. 클래식 음악을 듣는 그룹(n=28), 하프 음악을 듣는 그룹(n=28), 대조군(n=28)을 포함하여 총 84명의 미숙아가 연구에 포함됩니다. ). 연구에 포함될 미숙아를 균형 블록 무작위화 방법(randomization.com)을 사용하여 3개의 연구 그룹에 할당할 수 있도록 컴퓨터 환경에서 트리플 블록을 생성했습니다. 무작위 배정은 투여가 시작될 때까지 시험을 수행하는 연구원에게 숨겨집니다. 연구원은 84개의 봉투를 받게 되며 아기를 만나면 봉투를 개봉하기 시작합니다. 연구원은 적용 직전에 각 아기가 어떤 그룹에 속하는지 알게 됩니다. 데이터 수집 도구 신생아 설명 정보 양식, 생리학적 매개변수 및 rSO2 추적 양식, 미숙아 안락 척도. rSO2 값은 NIRS 모니터로 측정됩니다. 자료수집 단계에서 연구자는 먼저 미숙아의 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구에 대한 정보를 제공하고, 연구참여에 동의한 부모로부터 동의를 받도록 한다. 자발적 동의 양식". 벤처 그룹(클래식 및 하프 음악); 수유 후 인큐베이터에 오르골과 데시벨 미터를 넣고 클래식 음악을 50~55dB로 틀어준다. 음악이 재생되기 직전에 미숙아의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준이 평가되고 기록됩니다. 30분 동안 개입 그룹에 따라 아기에게 음악(클래식 및 하프 음악)이 재생됩니다. 30분 후 아기의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 다시 기록합니다. 각 세션은 이렇게 진행되며 총 15개의 세션이 미숙아에게 적용되며 아기의 생리적 매개변수인 rSO2 및 편안함 수준은 각 세션 전후에 평가 및 기록됩니다. 대조군은 다음과 같습니다. 이 그룹의 미숙아는 음악에 노출되지 않고 일상적인 임상을 수행하는 유아입니다. 수유 후 아기의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 기록합니다. 그들은 30분 동안 어떤 음악과 소리에도 노출되지 않으며 어떤 개입도 없을 것입니다. 30분에 미숙아의 생리적 매개변수, rSO2 및 편안함 수준을 평가하고 기록합니다. 데이터 평가는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 22.0 패키지 프로그램을 사용하여 컴퓨터 환경에서 이루어집니다. 부분 에타 제곱은 효과 크기에 대해 계산되고 유의 수준은 p로 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30-36세 사이에 태어난 미숙아
  • 생후 5일 이상 된 산후 아기
  • APGAR 점수가 7 이상인 아기
  • 자발 호흡과 안정적인 혈역학을 보이는 아기
  • 수술 이력 없음

제외 기준:

  • 선천성 난청이 있는 아기
  • 진정제 또는 근육 이완제를 사용하는 아기
  • 선천성 기형, 대사성 질환, 심장 질환 및/또는 기타 중대한 질환이 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1: 클래식 음악
일주일에 2~3일, 다른 요일, 하루 3회, 총 15개의 음악 세션이 이 그룹에 적용됩니다. 아기에게 젖을 먹인 후 30분 동안 클래식 음악을 듣는 형태로 세션이 진행됩니다.
일주일에 2~3일, 다른 요일, 하루 3회, 총 15개의 음악 세션이 이 그룹에 적용됩니다. 아기에게 젖을 먹인 후 30분 동안 클래식 음악을 듣는 형태로 세션이 진행됩니다.
실험적: 실험 2: 하프 음악
일주일에 2~3일, 다른 요일, 하루 3회, 총 15개의 음악 세션이 이 그룹에 적용됩니다. 수유 후 30분간 하프 연주를 듣는 형태로 세션이 진행됩니다.
일주일에 2~3일, 다른 요일, 하루 3회, 총 15개의 음악 세션이 이 그룹에 적용됩니다. 수유 후 30분간 하프 연주를 듣는 형태로 세션이 진행됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 미숙아는 음성 개입 없이 수유 후 30분 동안 신생아 간호사의 방해를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rSO2 수준
기간: 개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
rSO2 수준 변화
개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
편안
기간: 개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
편안함 수준 변경
개입 전 및 개입 종료 (30. 분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
심박수 변화
개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
호흡수
기간: 개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
호흡수 변화
개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
SpO2 수준
기간: 개입 전 및 개입 종료 (30. 분)
SpO2 수치 변화
개입 전 및 개입 종료 (30. 분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • 연구 의자: Tuğba Genç, nurse, Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

클래식 및 하프 음악 연습이 미숙아에 미치는 영향

IPD 공유 기간

2022년 12월 ~ 2023년 7월 (7개월)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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