환자 유래 종양 유사 세포 클러스터는 조기 자궁내막암 환자의 프로게스테론 민감도를 예측합니다.
산부인과 ， 북경 대학 인민 병원
연구 개요
상세 설명
자궁경검사로 조기 자궁내막암(EEC) 또는 비정형 자궁내막 증식증(AEH)으로 진단된 후 연구 기준을 충족하는 환자가 등록됩니다.
환자는 매일 입으로 MPA(Medroxyprogesterone acetate) 250-500mg 또는 MA(megestrol acetate) 160-320mg을 투여받습니다. 그런 다음 자궁경 검사를 사용하여 3개월마다 자궁 내막 상태를 평가하고 수술 중 소견을 기록합니다. 자궁경 검사는 병리가 완전한 반응을 확인할 때까지 계속됩니다. 완전 반응(CR)은 자궁내막 비정형 비대증이 증식성 또는 분비성 자궁내막으로 되돌아가는 것으로 정의됩니다. 부분 반응(PR)은 비정형이 있거나 없는 과형성으로의 퇴행으로 정의됩니다. 안정적인 질병(SD)은 질병의 지속성으로 정의됩니다. 진행성 질환(PD)은 더 높은 병리학적 진행, 자궁근막 침범 또는 자궁외 전이의 출현으로 정의됩니다. PR 또는 SD에서 지속적인 치료가 필요합니다. PD 환자는 자궁 절제술을 권장합니다.
각각의 자궁경 검사 동안, 수술 중 잔여 조직은 환자 유래 종양 유사 세포 클러스터(PTC)로서 배양을 위해 북경 대학교 미래 과학 기술 대학 실험실로 보내졌고, 지질의 함량(지질 방울 크기 및 콜레스테롤 함량) ) 자극된 라만 산란 이미징으로 측정하고 기록했습니다. 148건의 데이터를 수집하여 예측모델을 구축하였다. 그런 다음 96개의 새로운 사례로 구성된 검증 세트에서 모델을 검증합니다. 모델의 정확도와 민감도를 결정하기 위해.
환자가 병리학적 완전 반응을 달성하고 자극된 라만 산란 이미징에 의해 조직에서 높은 지질 함량이 감지되면 후속 재발에 대해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: WANG JIANLIU, PhD/MD
- 전화번호: 8601088324383
- 이메일: wangjianliu1203@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: HE YIJIAO, PhD
- 전화번호: +8618301512017
- 이메일: heyijiao2017@pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Pekín, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- WANG JIANLIU, PHD/MD
- 전화번호: +86108832438
- 이메일: wangjianliu1203@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁경검사에 근거한 병리학적 진단이 확인된 경우: 비정형 자궁내막 증식증 또는 조직학적으로 자궁근층 침범 없이 잘 분화된 EEC G1이 입증됨
- 향상된 자기공명영상(MRI) 또는 향상된 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 초음파에서 의심스러운 자궁 외 침범의 징후 없음
- 생식 기능이나 자궁을 유지하고 싶은 욕구가 있는 경우
- 보조 치료 및 후속 조치에 대한 좋은 준수
제외 기준:
- 급성 간질환 또는 간종양(양성 또는 악성) 또는 신기능 장애
- 임신 또는 잠재적 임신
- 생식기 암 진단 확인
- 뇌졸중, 심근경색 등 급성중증질환 또는 혈전질환 병력
- MPA 또는 MA 사용에 대한 과민 또는 모순
- 생식 기능 장애의 다른 요인과 함께;
- 자궁 제거 또는 기타 보존적 치료에 대한 강력한 요구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 세트
총 148명의 자궁내막암 및 비정형 자궁내막 비대증 환자가 예측 모델의 훈련 세트에 포함되었습니다.
그들은 프로게스테론 민감성 그룹과 프로게스테론 비감수성 그룹으로 나뉩니다.
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개입 없음
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검증 세트
자궁내막암 및 비정형 자궁내막 비대증 환자 96명으로 구성된 예측 모델의 검증 세트가 설정되었습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 7개월
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예측 모델의 민감도
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7개월
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정확성
기간: 7개월
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예측 모델의 정확도
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위음성 비율
기간: 7개월
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예측 모델의 위음성 비율
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7개월
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위양성 비율
기간: 7개월
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예측 모델의 위양성 비율
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PHB409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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